Étude prospective randomisée de l'impact sur l'autonomie des personnes âgées de 75 ans et plus par l'UPSAV (GEROPASS)
Etude prospective randomisée d'impact sur l'autonomie des personnes âgées de 75 ans et plus par l'Unité de prévention, de suivi et d'analyse du vieillissement (UPSAV).
Arrière-plan :
La notion évolutive de fragilité est née aux États-Unis sous le terme de « fril senior ». Il permet de décrire des situations gériatriques, dominées par la faiblesse ou l'instabilité fonctionnelle de la personne âgée, illustrant des situations à risque. Il s'agit d'un concept efficace, surtout dans le domaine de la prévention où il détermine des stratégies de soins spécifiques. Le vieillissement, changeant selon les individus, se caractérise par une diminution des réserves physiologiques conduisant à un équilibre précaire et à une déstabilisation.
Les études épidémiologiques montrent une répartition très inégale de trois catégories de personnes âgées selon leur état de santé. Chaque année, environ, 12 % de la population autonome de 75 ans et plus et vivant à domicile, perd son autonomie pour l'une des activités de la vie quotidienne et se transforme en fragilité.
Identifier la fragilité des sujets âgés est intéressant afin d'appliquer des stratégies de soins préventifs et spécifiques pour réduire les risques de décompensation. Le Global Geriatric Assessment (GGA) est l'étalon-or pour détecter la fragilité dans cette population. Les effets bénéfiques du GGA lors de l'hospitalisation ont été reconnus dans la littérature internationale.
La complexité de l'hétérogénéité vieillissante et le caractère chronophage élevé des GGA ont conduit à une démarche difficile pour les infirmiers ou médecins de famille dans la prise en charge des personnes âgées à domicile.
Pour pallier ces difficultés et optimiser la prévention de la dépendance chez les personnes âgées, une unité expérimentale de prévention a été créée : Unité de Prévention, de Suivi et d'Analyse du Vieillissement (UPSAV) le 4 janvier 2010 au sein du service de gériatrie du CHU de Limoges. C'est une organisation innovante car, pour la première fois, l'expertise gériatrique est proposée gratuitement aux personnes âgées à domicile. Une équipe gérontologique pluridisciplinaire composée d'un gériatre, d'une infirmière, d'un psychomotricien et d'un ergothérapeute, peut, sur demande, se déplacer à l'EHPAD pour effectuer un GGA préventif afin de détecter les risques de perte d'autonomie et proposer une coordination des actions préventives.
But :
Les finalités d'UPSAV sont de prévenir les risques de perte d'autonomie des personnes âgées fragiles. Cette action est menée en partenariat avec l'ensemble des professionnels intervenant auprès des personnes âgées.
Le critère de jugement de l'étude randomisée est d'évaluer les personnes âgées de 75 ans et plus à domicile et de sélectionner deux groupes homogènes : « de référence » et « d'intervention spécifique ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé : Le recrutement se fera en région Limousin dans un délai d'un an par cooptation des familles, patients, médecins de famille et autres partenaires.
Après vérification des critères d'inclusion et obtention des signatures des consentements, les patients seront évalués à l'aide du statut fonctionnel (SMAF) et du Global Geriatric Assessment (GGA).
Les patients inclus dans le groupe "intervention spécifique" bénéficieront d'un plan d'action personnalisé présenté dans une équipe pluridisciplinaire qui sera établi en fonction des fragilités détectées. Lors des visites de suivi, une nouvelle évaluation sera effectuée et le plan d'action revu.
Chaque mois, les patients de ce groupe recevront un appel téléphonique de l'Unité de Prévention, de Suivi et d'Analyse du Vieillissement (UPSAV) afin de compléter les critères d'évaluation secondaires de l'essai. Par conséquent, chaque patient sera réévalué selon le plan d'intervention de l'étude.
La qualité de vie du patient sera estimée par l'échelle EQ-5D. Lors de chaque visite, seront collectés de manière prévisionnelle les frais médicaux directs (soins ambulatoires, hospitaliers et médicaments) et les frais non médicaux (transport, aides, aménagement du lieu de résidence).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- Pôle Personnes âgées et soins à domicile - Limoges UH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 75 ans et plus
- Patient couvert par le système de santé
- Patient couvert par une complémentaire santé ou pris en charge à 100% par le système de santé
- Patient ayant les capacités intellectuelles pour comprendre l'étude, respecter ses impératifs et accepter le plan de l'UPSAV ou sujet atteint de démence légère à modérée (MMSE > 10) mais avec un soignant à domicile capable de comprendre le protocole et de faire respecter ses impératifs consentement écrit signé par le patient
Critère d'exclusion:
- Résident en maison de retraite
- Démence légère à modérée (MMSE > 10) sans soignant
- Démence sévère (MMSE < 10)
- Maladies avec critère vital à court terme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: référence
Groupe « de référence », où chaque patient bénéficiera : des mêmes GGA à domicile que ceux du groupe « intervention spécifique ».
Les résultats GGA ne seront pas fournis au médecin de famille.
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EXPÉRIMENTAL: intervention spécifique
Groupe « intervention spécifique », où chaque patient bénéficiera : d'un GGA à domicile.
Selon les fragilités ou la morbidité détectée, un plan d'intervention spécifique sera établi pour la personne.
toutes les actions préventives seront coordonnées par UPSAV.
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Les patients inclus dans le groupe "intervention spécifique" bénéficieront d'un plan d'action personnalisé présenté dans une équipe pluridisciplinaire qui sera établi en fonction des fragilités détectées.
Lors des visites de suivi, une nouvelle évaluation sera effectuée et le plan d'action revu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de 5 points du score SMAF en 2 ans
Délai: 2 années
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Evaluer à 2 ans l'impact de l'action de prévention et de coordination de l'expertise gérontologique de l'UPSAV au moyen d'un questionnaire de qualité de vie.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation de la mortalité à 2 ans
Délai: 2 années
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A 2 ans : Évaluer l'impact sur la mortalité de l'intervention de l'UPSAV sur la population étudiée. |
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry DANTOINE, Limoges UH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I10010
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