Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное рандомизированное исследование влияния UPSAV на автономию пожилых людей в возрасте 75 лет и старше (GEROPASS)

23 февраля 2016 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Проспективное рандомизированное исследование влияния на автономию пожилых людей в возрасте 75 лет и старше, проведенное Отделом профилактики, мониторинга и анализа старения (UPSAV).

Фон :

Развивающаяся концепция слабости родилась в Соединенных Штатах под термином «хилые пожилые люди». Он позволяет описывать гериатрические ситуации, в которых преобладает слабость или функциональная нестабильность пожилого человека, иллюстрировать ситуации риска. Речь идет об эффективной концепции, особенно в области профилактики, где она определяет стратегии специфического лечения. Старение, индивидуально меняющееся, характеризуется уменьшением физиологических резервов, приводящим к шаткому равновесию и дестабилизации.

Эпидемиологические исследования показывают очень неравномерное распределение трех категорий пожилых людей по состоянию здоровья. Ежегодно примерно 12 % независимого населения в возрасте 75 лет и старше, проживающего дома, теряют самостоятельность в одном из занятий повседневной жизни и превращаются в немощных.

Выявление слабости пожилых субъектов представляет интерес для применения превентивных и специальных стратегий ухода для снижения риска декомпенсации. Глобальная гериатрическая оценка (GGA) является золотым стандартом для выявления слабости в этой популяции. Благоприятные эффекты GGA во время госпитализации были признаны в международной литературе.

Сложная неоднородность старения и характер GGA, требующий больших затрат времени, привели к сложному подходу для медсестер или семейных врачей к уходу за пожилыми людьми на дому.

Чтобы сбалансировать эти трудности и оптимизировать профилактику зависимости у пожилых людей, 4 января 2010 года в гериатрическом отделении Больницы Университета Лиможа было создано экспериментальное подразделение профилактики: Отделение профилактики, мониторинга и анализа старения (UPSAV). Это инновационная организационная структура, потому что впервые гериатрическая экспертиза предлагается бесплатно пожилым людям на дому. Многопрофильная геронтологическая бригада, состоящая из гериатра, медсестры, психомоторного терапевта и эрготерапевта, может, по запросу, выехать в дом престарелых для проведения превентивной GGA для выявления рисков потери автономии и предложения координации профилактические действия.

Цель :

Конечные цели UPSAV заключаются в том, чтобы предотвратить риск потери самостоятельности у ослабленных пожилых людей. Эта акция проводится в партнерстве со всеми специалистами, работающими с пожилыми людьми.

Конечной точкой рандомизированного исследования является оценка пожилых людей в возрасте от 75 лет и старше в домашних условиях и выбор двух однородных групп: «эталонная» и «специальное вмешательство».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Резюме: Набор будет производиться в регионе Лимузен в течение одного года путем сотрудничества семей, пациентов, семейных врачей и других партнеров.

После проверки критериев включения и получения подписей согласия пациенты будут оцениваться с использованием функционального статуса (SMAF) и глобальной гериатрической оценки (GGA).

Пациенты, включенные в группу «специального вмешательства», получат пользу от индивидуального плана действий, представленного многопрофильным персоналом, который будет установлен в соответствии с обнаруженными слабостями. Во время последующих посещений будет проведена новая оценка и пересмотрен план действий.

Каждый месяц пациенты этой группы будут получать телефонный звонок из отдела профилактики, мониторинга и анализа старения (UPSAV), чтобы выполнить вторичные критерии оценки исследования. Таким образом, каждый пациент будет повторно оценен в соответствии с планом вмешательства исследования.

Качество жизни пациента будет оцениваться по шкале EQ-5D. При каждом посещении в расчете на будущее будут собираться прямые медицинские расходы (амбулаторное лечение, стационарное лечение и лекарства) и немедицинские расходы (транспорт, помощники, организация места жительства).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Limoges, Франция, 87042
        • Pôle Personnes âgées et soins à domicile - Limoges UH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 75 лет и старше мужчина или женщина
  • Пациент, охваченный системой здравоохранения
  • Пациент, охваченный дополнительной системой здравоохранения или на 100% поддерживаемый системой здравоохранения
  • Пациент, обладающий интеллектуальными навыками для понимания исследования, соблюдения его императивов и принятия плана UPSAV, или субъект с легкой или умеренной деменцией (MMSE> 10), но с опекуном дома, способным понять протокол и соблюдать его императивы, письменное согласие подпись пациента

Критерий исключения:

  • Постоялец дома престарелых
  • Деменция от легкой до умеренной (MMSE> 10) без опекуна
  • Тяжелая деменция (MMSE < 10)
  • Заболевания с жизненно важной краткосрочной конечной точкой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: ссылка
«эталонная» группа, в которой каждый пациент получит пользу: тот же GGA дома, что и у группы «специального вмешательства». Результаты GGA не будут предоставлены семейному врачу.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: конкретное вмешательство
Группа «специального вмешательства», в которой каждый пациент получит пользу: GGA в домашних условиях. В зависимости от слабости или выявленной заболеваемости для человека будет разработан конкретный план вмешательства. все превентивные действия будут координироваться UPSAV.
Пациенты, включенные в группу «специального вмешательства», получат пользу от индивидуального плана действий, представленного многопрофильным персоналом, который будет установлен в соответствии с обнаруженными слабостями. Во время последующих посещений будет проведена новая оценка и пересмотрен план действий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение на 5 баллов по шкале (функциональный статус) SMAF за 2 года
Временное ограничение: 2 года
Оценить через 2 года влияние профилактического и координирующего действия геронтологической экспертизы УПСАВ с помощью опросника качества жизни.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка смертности через 2 года
Временное ограничение: 2 года

В 2 года:

Оценить влияние на смертность вмешательства УПСАВ в изучаемой популяции.

2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thierry DANTOINE, Limoges UH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • I10010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования конкретное вмешательство

Подписаться