이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

UPSAV가 75세 이상 노인의 자율성에 미치는 영향에 대한 전향적 무작위 연구 (GEROPASS)

2016년 2월 23일 업데이트: University Hospital, Limoges

노화의 예방, 모니터링 및 분석을 위한 단위(UPSAV)에 의한 75세 이상 노인의 자율성에 미치는 영향에 대한 전향적 무작위 연구.

배경 :

진화하는 노쇠의 개념은 미국에서 "연약한 노인"이라는 용어로 탄생했습니다. 그것은 위험에 처한 상황을 설명하는 노인의 약점이나 기능적 불안정성이 지배하는 노인 상황을 설명할 수 있습니다. 특히 예방 분야에서 특정 치료 전략을 결정하는 효과적인 개념에 관한 것입니다. 개인에 따라 변화하는 노화는 생리적 비축량의 감소로 균형이 불안정해지고 불안정해지는 것이 특징입니다.

역학 연구에 따르면 건강 상태에 따라 세 가지 범주의 노인이 매우 고르지 않게 분포되어 있습니다. 매년 75세 이상의 자립 인구의 약 12%가 집에서 생활하며 일상 생활 활동 중 하나에 대한 자율성을 상실하고 노쇠하게 됩니다.

대상 부전의 위험을 줄이기 위해 예방 및 특정 치료 전략을 적용하기 위해 노인 피험자의 허약함을 식별하는 것은 흥미 롭습니다. GGA(Global Geriatric Assessment)는 이 인구의 허약함을 감지하는 황금 표준입니다. 입원 중 GGA의 유익한 효과는 국제 문헌에서 인정되었습니다.

노령화의 이질성 복잡성과 GGA의 높은 시간 소모적 특성으로 인해 가정에서 노인을 돌보는 간호사나 가족 개업의에게는 어려운 접근 방식이 되었습니다.

이러한 어려움의 균형을 맞추고 노인의 의존 예방을 최적화하기 위해 2010년 1월 4일 리모주 병원 대학의 노인과 내에서 예방 실험 단위인 UPSAV(노화 예방, 모니터링 및 분석 단위)가 만들어졌습니다. 처음으로 가정에서 노인들에게 노인 전문 지식을 자유롭게 제안하기 때문에 혁신적인 조직 구조입니다. 노인병 전문의, 간호사, 정신 운동 치료사 및 작업 치료사로 구성된 다학제 노인학 팀은 필요에 따라 노인의 집으로 이동하여 자율성 상실의 위험을 감지하고 다음과 같은 조정을 제안하는 예방 GGA를 만들 수 있습니다. 예방 조치.

목적 :

UPSAV의 끝점은 허약한 노인들이 자율성 상실의 위험으로부터 보호하는 것입니다. 이 조치는 노인 주변에서 일하는 모든 전문가와 협력하여 이루어집니다.

무작위 연구 종료점은 집에서 75세 이상의 노인을 평가하고 "참조" 및 "특정 개입"의 두 동질 그룹을 선택하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

개요 : 모집은 가족, 환자, 가정의 및 기타 파트너의 협력을 통해 1년의 기간 내에 리무진 지역에서 이루어질 것입니다.

포함 기준을 확인하고 동의 서명을 얻은 후 기능 상태(SMAF) 및 글로벌 노인 평가(GGA)를 사용하여 환자를 평가합니다.

"특정 개입" 그룹에 포함된 환자는 발견된 약점에 따라 수립될 종합 스태프가 제시하는 개인화된 행동 계획의 혜택을 받을 것입니다. 후속 방문에서 새로운 평가가 수행되고 실행 계획이 검토됩니다.

매월 이 그룹의 환자는 시험의 2차 평가 기준을 완료하기 위해 노화 예방, 모니터링 및 분석 장치(UPSAV) 전화를 받습니다. 따라서 모든 환자는 연구의 개입 계획에 따라 재평가됩니다.

환자의 삶의 질은 EQ-5D 척도에 의해 평가됩니다. 방문할 때마다 의료 직접 비용(이동, 병원 치료 및 의약품) 및 비의료 비용(교통, 도우미, 거주지 준비)을 미래 지향적인 방식으로 징수합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

440

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Pôle Personnes âgées et soins à domicile - Limoges UH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 75세 이상 남녀
  • 의료제도의 대상이 되는 환자
  • 보완적 의료 시스템의 보장을 받거나 의료 시스템의 100% 지원을 받는 환자
  • 연구를 이해하고 그 의무를 존중하며 UPSAV의 계획을 수용할 수 있는 지적 능력이 있는 환자 또는 경증 내지 중등도 치매(MMSE > 10)가 있지만 집에 간병인이 프로토콜을 이해하고 의무적 서면 동의를 준수할 수 있는 환자 환자 서명

제외 기준:

  • 요양원 거주자
  • 간병인이 없는 경도에서 중등도 치매(MMSE > 10)
  • 중증 치매(MMSE < 10)
  • 중요한 단기 종점이 있는 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 참조
모든 환자가 혜택을 받는 "참조" 그룹: 집에서 "특정 개입" 그룹의 GGA와 동일한 GGA. GGA 결과는 가정의에게 제공되지 않습니다.
실험적: 특정 개입
모든 환자가 혜택을 받는 "특정 개입" 그룹: 집에서 GGA. 취약성이나 발견된 이환율에 따라 개인을 위한 구체적인 개입 계획이 수립됩니다. 모든 예방 조치는 UPSAV에서 조정합니다.
"특정 개입" 그룹에 포함된 환자는 발견된 약점에 따라 수립될 종합 스태프가 제시하는 개인화된 행동 계획의 혜택을 받을 것입니다. 후속 방문에서 새로운 평가가 수행되고 실행 계획이 검토됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SMAF 2년 만에 점수(기능상태) 5점 상승
기간: 2 년
2년차에 삶의 질에 대한 설문지를 통해 UPSAV의 노인학 전문 지식의 예방 및 조정 조치의 영향을 평가합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2년 후 사망률 평가
기간: 2 년

2년차:

연구 인구에 대한 UPSAV 개입의 사망률에 대한 영향을 평가합니다.

2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thierry DANTOINE, Limoges UH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • I10010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다