Estudo Prospectivo Randomizado do Impacto na Autonomia de Idosos de 75 Anos e Mais pela UPSAV (GEROPASS)
Estudo Prospetivo Randomizado do Impacto na Autonomia dos Idosos com 75 e Mais Anos pela Unidade de Prevenção, Acompanhamento e Análise do Envelhecimento (UPSAV).
Fundo :
O conceito evolutivo de fragilidade nasceu nos Estados Unidos sob o termo “idoso frágil”. Permite descrever situações geriátricas, dominadas pela debilidade ou instabilidade funcional do idoso, ilustrando situações de risco. Trata-se de um conceito eficaz, especialmente no campo da prevenção onde determina estratégias de cuidados específicos. O envelhecimento, variando conforme os indivíduos, caracteriza-se por uma diminuição das reservas fisiológicas levando a um equilíbrio precário e a uma desestabilização.
Estudos epidemiológicos mostram uma distribuição muito desigual de três categorias de idosos de acordo com seu estado de saúde. A cada ano, aproximadamente, 12% da população independente de 75 anos ou mais e que mora em casa, perde a autonomia para uma das atividades da vida diária e se torna fragilizada.
Identificar a fragilidade dos idosos é interessante para aplicar estratégias preventivas e cuidados específicos para reduzir os riscos de descompensação. A Avaliação Geriátrica Global (GGA) é o padrão-ouro para detecção de fragilidade nessa população. Os efeitos benéficos do GGA durante a internação têm sido reconhecidos na literatura internacional.
A complexidade da heterogeneidade do envelhecimento e o elevado caráter demorado do GGA levaram a uma abordagem difícil para os enfermeiros ou médicos de família no cuidado de idosos em casa.
Para equilibrar essas dificuldades e otimizar a prevenção da dependência em idosos, foi criada uma unidade experimental de prevenção: Unidade de Prevenção, Monitoramento e Análise do Envelhecimento (UPSAV) em 4 de janeiro de 2010 no departamento de geriatria do Hospital Universitário de Limoges. Trata-se de uma estrutura organizacional inovadora porque, pela primeira vez, a perícia geriátrica é proposta gratuitamente ao idoso em domicílio. Uma equipa gerontológica multidisciplinar composta por um geriatra, um enfermeiro, um terapeuta psicomotor e um terapeuta ocupacional, pode, a pedido, deslocar-se ao lar de idosos para fazer um GGA preventivo para detetar os riscos de perda de autonomia e propor uma coordenação de ações preventivas.
Propósito :
Os pontos finais do UPSAV são para prevenir idosos frágeis do risco de perda de autonomia. Esta ação é realizada em parceria com todos os profissionais que trabalham junto dos idosos.
O desfecho do estudo randomizado é avaliar idosos a partir de 75 anos no domicílio e selecionar dois grupos homogêneos: "referência" e "intervenção específica".
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo : O recrutamento será feito na região de Limousin no prazo de um ano por cooptação de famílias, pacientes, médicos de família e outros parceiros.
Após verificação dos critérios de inclusão e obtenção das assinaturas de consentimento, os pacientes serão avaliados por meio do estado funcional (SMAF) e da Avaliação Geriátrica Global (GGA).
Os pacientes incluídos no grupo "intervenção específica" serão beneficiados por um plano de ação personalizado apresentado em uma equipe multidisciplinar que será estabelecido de acordo com as fragilidades detectadas. Nas visitas de acompanhamento, uma nova avaliação será feita e o plano de ação revisado.
Mensalmente, os pacientes deste grupo receberão uma ligação telefônica da Unidade de Prevenção, Monitoramento e Análise do Envelhecimento (UPSAV) para preencher os critérios de avaliação secundária do ensaio. Portanto, todo paciente será reavaliado de acordo com o plano de intervenção do estudo.
A qualidade de vida do paciente será estimada pela escala EQ-5D. Em cada visita, serão recolhidos de forma antecipada os custos diretos médicos (ambulatório, hospitalar e medicamentos) e os custos não médicos (transporte, ajudantes, arranjos do local de residência).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87042
- Pôle Personnes âgées et soins à domicile - Limoges UH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 75 anos de idade e homem ou mulher mais velho
- Paciente coberto pelo sistema de saúde
- Doente abrangido por um sistema de saúde complementar ou suportado a 100% pelo sistema de cuidados de saúde
- Doente com capacidade intelectual para compreender o estudo, respeitar os seus imperativos e aceitar o plano da UPSAV ou sujeito com demência ligeira a moderada (MEEM > 10) mas com cuidador no domicílio capaz de compreender o protocolo e fazer respeitar os seus imperativos consentimento escrito assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- residente de asilo
- Demência leve a moderada (MEEM > 10) sem cuidador
- Demência grave (MEEM < 10)
- Doenças com desfecho vital de curto prazo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: referência
Grupo "referência", onde todos os pacientes se beneficiarão: do mesmo GGA em casa que os do grupo "intervenção específica".
Os resultados do GGA não serão fornecidos ao médico de família.
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EXPERIMENTAL: intervenção específica
Grupo de "intervenção específica", onde todos os pacientes se beneficiarão: de um GGA em casa.
De acordo com as fragilidades ou a morbidade detectada, será estabelecido um plano de intervenção específico para a pessoa.
todas as ações preventivas serão coordenadas pela UPSAV.
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Os pacientes incluídos no grupo "intervenção específica" serão beneficiados por um plano de ação personalizado apresentado em uma equipe multidisciplinar que será estabelecido de acordo com as fragilidades detectadas.
Nas visitas de acompanhamento, uma nova avaliação será feita e o plano de ação revisado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento de 5 pontos na pontuação (status da função) SMAF em 2 anos
Prazo: 2 anos
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Avaliar aos 2 anos o impacto da ação preventiva e articuladora da perícia gerontológica da UPSAV por meio de um questionário de qualidade de vida.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da mortalidade em 2 anos
Prazo: 2 anos
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Aos 2 anos: Avaliar o impacto na mortalidade da intervenção da UPSAV na população estudada. |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry DANTOINE, Limoges UH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- I10010
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