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UPSAV 对 75 岁及以上老年人自主权影响的前瞻性随机研究 (GEROPASS)

2016年2月23日 更新者:University Hospital, Limoges

老龄化预防、监测和分析部门 (UPSAV) 对 75 岁及以上老年人自主权影响的前瞻性随机研究。

背景 :

frailty 的演变概念诞生于美国,名为“frail elderly”。 它允许描述老年病学情况,主要是老年人的虚弱或功能不稳定,说明处于危险中的情况。 它是一个有效的概念,特别是在预防领域,它决定了特定护理的策略。 衰老因人而异,其特征是生理储备减少,导致不稳定的平衡和不稳定。

流行病学研究表明,根据健康状况,三类老年人的分布非常不均衡。 每年,大约有 12% 的 75 岁及以上居住在家中的独立人口失去了对一项日常生活活动的自主权,并变得虚弱。

识别老年受试者的脆弱性很有趣,以便应用预防性和特定护理策略来降低代偿失调的风险。 全球老年评估 (GGA) 是检测该人群虚弱状况的黄金标准。 GGA 在住院期间的有益作用已在国际文献中得到认可。

GGA 的老化异质性复杂性和高耗时性导致护士或家庭医生在家中照顾老人时遇到困难。

为了平衡这些困难并优化老年人的依赖性预防,于 2010 年 1 月 4 日在里摩日大学医院老年科内创建了一个预防实验单位:衰老预防、监测和分析单位 (UPSAV)。 这是一个创新的组织结构,因为这是第一次免费向居家老人提供老年医学专业知识。 由一名老年病学家、一名护士、一名心理运动治疗师和一名职业治疗师组成的多学科老年学团队,可以根据需要搬进老人院,进行预防性 GGA,以检测丧失自主权的风险,并提出协调预防措施。

目的 :

UPSAV 的终点是防止体弱的老年人面临失去自主权的风险。 这项行动是与所有为老年人工作的专业人员合作领导的。

随机研究终点是评估家中 75 岁及以上的老年人,并选择两个同质组:“参考”和“特定干预”。

研究概览

地位

完全的

详细说明

摘要 : 招募将在利穆赞地区进行,为期一年,由家属、患者、家庭医生和其他合作伙伴共同参与。

在检查纳入标准并获得同意书签名后,将使用功能状态 (SMAF) 和全球老年评估 (GGA) 对患者进行评估。

包含在“特定干预”组中的患者将受益于多学科工作人员提出的个性化行动计划,该计划将根据检测到的弱点制定。 在后续访问中,将进行新的评估并审查行动计划。

每个月,该组患者都会接到老化预防、监测和分析单位 (UPSAV) 的电话,以完成试验的二级评估标准。 因此,每位患者都将根据研究的干预计划进行重新评估。

患者的生活质量将通过 EQ-5D 量表进行评估。 在每次访问中,将以前瞻性的方式收取医疗直接费用(门诊、住院护理和药物)和非医疗费用(交通、助手、居住地安排)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

440

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Limoges、法国、87042
        • Pôle Personnes âgées et soins à domicile - Limoges UH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 75 岁及以上的男性或女性
  • 医疗保健系统涵盖的患者
  • 患者由补充卫生系统覆盖或由卫生保健系统 100% 支持
  • 具有理解研究、尊重其必要性并接受 UPSAV 计划的智力技能的患者或患有轻度至中度痴呆症(MMSE > 10)但家中有能够理解该方案并尊重其必要性的书面同意的护理人员病人签字

排除标准:

  • 疗养院居民
  • 没有照顾者的轻度至中度痴呆症 (MMSE > 10)
  • 严重痴呆症 (MMSE < 10)
  • 具有重要短期终点的疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:参考
“参考”组,其中每个患者都会受益:与“特定干预”组相同的家庭 GGA。 GGA 结果不会提供给家庭医生。
实验性的:具体干预
“特定干预”组,每位患者都将从中受益:在家中进行 GGA。 根据弱点或检测到的发病率,将为该人制定具体的干预计划。 所有预防措施都将由 UPSAV 协调。
包含在“特定干预”组中的患者将受益于多学科工作人员提出的个性化行动计划,该计划将根据检测到的弱点制定。 在后续访问中,将进行新的评估并审查行动计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2 年内 SMAF 得分(功能状态)增加 5 分
大体时间:2年
通过生活质量问卷评估 2 年时 UPSAV 老年学专业知识的预防和协调作用的影响。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
2年死亡率评价
大体时间:2年

2 岁时:

评估 UPSAV 干预对研究人群死亡率的影响。

2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thierry DANTOINE、Limoges UH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月7日

首次发布 (估计)

2011年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月23日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • I10010

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