UPSAV:n tuleva satunnaistettu tutkimus vaikutuksista 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien autonomiaan (GEROPASS)
Ikääntymisen ehkäisy-, seuranta- ja analyysiyksikön (UPSAV) tuleva satunnaistettu tutkimus vaikutuksista 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien itsenäisyyteen.
Tausta:
Kehittyvä haurauden käsite syntyi Yhdysvalloissa termillä "hauraat vanhukset". Sen avulla voidaan kuvata geriatrisia tilanteita, joita hallitsee ikääntyneen heikkous tai toiminnallinen epävakaus, havainnollistaen riskitilanteita. Siinä on kyse tehokkaasta käsitteestä, erityisesti ennaltaehkäisyn alalla, jossa se määrittää erityishoidon strategiat. Yksilökohtaisesti muuttuvalle ikääntymiselle on luonteenomaista fysiologisten varausten väheneminen, mikä johtaa epävarmaan tasapainoon ja epävakauteen.
Epidemiologiset tutkimukset osoittavat kolmen vanhusten ryhmän hyvin epätasaisen jakautumisen terveydentilansa mukaan. Joka vuosi noin 12 % itsenäisestä yli 75-vuotiaasta ja kotona asuvasta väestöstä menettää itsenäisyytensä johonkin jokapäiväisen elämän toiminnasta ja muuttuu hauraaksi.
Vanhojen henkilöiden heikkouden tunnistaminen on mielenkiintoista, jotta voidaan soveltaa ennaltaehkäiseviä ja erityisiä hoitostrategioita dekompensaatioriskien vähentämiseksi. Global Geriatric Assessment (GGA) on kultainen standardi tämän väestön heikkouden havaitsemiseksi. GGA:n hyödylliset vaikutukset sairaalahoidon aikana on tunnustettu kansainvälisessä kirjallisuudessa.
GGA:n ikääntymisen heterogeenisuus ja paljon aikaa vievä luonne johtivat sairaanhoitajien tai perheammattilaisten vaikeaan tapaan hoitaa vanhuksia kotona.
Näiden vaikeuksien tasapainottamiseksi ja vanhusten riippuvuuden ehkäisyn optimoimiseksi luotiin kokeellinen ehkäisyyksikkö: Unit for Prevention, Monitoring and Analysis of Aging (UPSAV) 4. tammikuuta 2010 Limogesin sairaalayliopiston geriatrian osastolle. Se on innovatiivinen organisaatiorakenne, koska geriatrista osaamista tarjotaan ensimmäistä kertaa vapaasti vanhuksille kotona. Monitieteinen gerontologinen tiimi, joka koostuu geriatrista, sairaanhoitajasta, psykomotorisesta terapeutista ja toimintaterapeutista, voi tarvittaessa muuttaa vanhusten kotiin tehdäkseen ennaltaehkäisevän GGA:n itsenäisyyden menettämisen riskien havaitsemiseksi ja ehdotuksen koordinoimiseksi. ennaltaehkäiseviä toimia.
Tarkoitus:
UPSAV:n päätepisteet ovat estämään heikkokuntoisia vanhuksia itsenäisyyden menettämisen riskiltä. Toimintaa johdetaan yhteistyössä kaikkien vanhusten parissa työskentelevien ammattilaisten kanssa.
Satunnaistetun tutkimuksen päätepisteenä on arvioida 75-vuotiaita ja sitä vanhempia vanhempia kotona ja valita kaksi homogeenista ryhmää: "referenssi" ja "erityinen interventio".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivistelmä: Rekrytointi tehdään Limousinin alueella vuoden sisällä perheiden, potilaiden, perhelääkäreiden ja muiden kumppaneiden yhteistyöllä.
Kun osallistumiskriteerit on tarkistettu ja suostumusten allekirjoitukset on saatu, potilaat arvioidaan toiminnallisen tilan (SMAF) ja maailmanlaajuisen geriatrisen arvioinnin (GGA) avulla.
"Erityisinterventio"-ryhmään kuuluvat potilaat hyötyvät yksilöllisestä toimintasuunnitelmasta, joka esitetään monitieteisessä henkilöstössä, joka laaditaan havaittujen heikkouksien mukaan. Seurantakäynneillä tehdään uusi arviointi ja toimintasuunnitelma tarkistetaan.
Joka kuukausi tämän ryhmän potilaat saavat ikääntymisen ehkäisy-, seuranta- ja analysointiyksikön (UPSAV) puhelun suorittaakseen tutkimuksen toissijaiset arviointikriteerit. Siksi jokainen potilas arvioidaan uudelleen tutkimuksen interventiosuunnitelman mukaisesti.
Potilaan elämänlaatu arvioidaan asteikolla EQ-5D. Jokaisella käynnillä kerätään eteenpäin suuntautuvalla tavalla välittömät lääkinnälliset kulut (ambulatorio, sairaalahoito ja lääkkeet) ja ei-sairaanhoitokulut (kuljetus, avustajat, asuinpaikan järjestelyt).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- Pôle Personnes âgées et soins à domicile - Limoges UH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75 vuotta täyttänyt mies tai nainen
- Potilas, joka kuuluu terveydenhuoltojärjestelmän piiriin
- Potilas, jota täydentää täydentävä terveydenhuoltojärjestelmä tai tukee 100 % terveydenhuoltojärjestelmä
- Potilas, jolla on älylliset taidot ymmärtää tutkimusta, kunnioittaa sen vaatimuksia ja hyväksyä UPSAV:n suunnitelma tai kohde, jolla on lievä tai keskivaikea dementia (MMSE > 10), mutta kotona on hoitaja, joka pystyy ymmärtämään protokollan ja noudattamaan sen pakottavia kirjallisia suostumuksia potilaan allekirjoittama
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokodin asukas
- Lievä tai kohtalainen dementia (MMSE > 10) ilman hoitajaa
- Vaikea dementia (MMSE < 10)
- Sairaudet, joilla on tärkeä lyhytaikainen päätetapahtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: viite
"referenssiryhmä", jossa jokainen potilas hyötyy: samasta GGA:sta kotona kuin "erityisen interventioryhmän" potilaat.
GGA-tuloksia ei toimiteta perheammattilaisille.
|
|
|
KOKEELLISTA: erityistä interventiota
"erityinen interventio" -ryhmä, jossa jokainen potilas hyötyy: GGA:sta kotona.
Haavoittuvuuksien tai havaitun sairastuvuuden mukaan henkilölle laaditaan erityinen toimenpidesuunnitelma.
UPSAV koordinoi kaikkia ennaltaehkäiseviä toimia.
|
"Erityisinterventio"-ryhmään kuuluvat potilaat hyötyvät yksilöllisestä toimintasuunnitelmasta, joka esitetään monitieteisessä henkilöstössä, joka laaditaan havaittujen heikkouksien mukaan.
Seurantakäynneillä tehdään uusi arviointi ja toimintasuunnitelma tarkistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäys 5 pisteellä SMAF:n pistemäärästä (funktion tila) kahdessa vuodessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida 2 vuoden kuluttua UPSAV:n gerontologisen asiantuntemuksen ennaltaehkäisevän ja koordinoivan toiminnan vaikutusta elämänlaatukyselyn avulla.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio kuolleisuudesta 2 vuodessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuoden iässä: Arvioida UPSAV:n interventioiden vaikutus kuolleisuuteen tutkittuun väestöön. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry DANTOINE, Limoges UH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- I10010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .