Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv randomiseret undersøgelse af indvirkningen på selvbestemmelsen for ældre i alderen 75 år og ældre af UPSAV (GEROPASS)

23. februar 2016 opdateret af: University Hospital, Limoges

Prospektiv randomiseret undersøgelse af indvirkningen på selvbestemmelsen for ældre i alderen 75 år og ældre af Enheden for Forebyggelse, Overvågning og Analyse af Aldring (UPSAV).

Baggrund :

Det udviklende begreb om skrøbelighed blev født i USA under betegnelsen "svage ældre". Det giver mulighed for at beskrive geriatriske situationer, domineret af svaghed eller funktionel ustabilitet hos en ældre person, og illustrerer risikosituationer. Det handler om et effektivt koncept, især inden for forebyggelsesområdet, hvor det fastlægger strategier for specifik pleje. Aldringen, der ændrer sig alt efter individer, er karakteriseret ved et fald i de fysiologiske reserver, hvilket fører til en usikker balance og en destabilisering.

Epidemiologiske undersøgelser viser en meget ujævn fordeling af tre kategorier af ældre efter deres helbredstilstand. Hvert år mister cirka 12 % af den uafhængige befolkning på 75 år og ældre og der bor hjemme, deres autonomi til en af ​​dagligdagens aktiviteter og bliver til skrøbelighed.

Det er interessant at identificere skrøbelighed hos gamle fag for at anvende forebyggende og specifikke plejestrategier for at reducere risikoen for dekompensation. Global Geriatric Assessment (GGA) er guldstandarden til at opdage skrøbelighed i denne befolkning. De gavnlige virkninger af GGA under indlæggelsen er blevet anerkendt i international litteratur.

Den aldrende heterogene kompleksitet og den meget tidskrævende karakter af GGA førte til en vanskelig tilgang for sygeplejerskerne eller familiepraktiserende læger til at tage sig af gamle personer derhjemme.

For at afbalancere disse vanskeligheder og for at optimere forebyggelsen af ​​afhængighed hos ældre, blev der oprettet en eksperimentel forebyggelsesenhed: Enhed for Forebyggelse, Overvågning og Analyse af Aldring (UPSAV) den 4. januar 2010 i den geriatriske afdeling på Hospital University of Limoges. Det er en innovativ organisationsstruktur, fordi den geriatriske ekspertise for første gang tilbydes frit til de ældre i hjemmet. Et multidisciplinært gerontologisk team bestående af en geriater, en sygeplejerske, en psykomotorisk terapeut og en ergoterapeut, kan efter behov flytte på ældrebolig for at lave en forebyggende GGA for at afdække risikoen for tab af autonomi og for at foreslå en koordinering af forebyggende tiltag.

Formål:

UPSAV's endepunkter er at forhindre svage ældre personer i risikoen for tab af autonomi. Denne aktion ledes i samarbejde med alle de professionelle, der arbejder omkring gamle personer.

Det randomiserede studie-endepunkt er at evaluere ældre fra 75 år og ældre i hjemmet og at vælge to homogene grupper: "reference" og "specifik intervention".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt : Rekrutteringen vil blive foretaget i Limousin-regionen inden for en periode på et år ved samarbejde af familier, patienter, familiebehandlere og andre partnere.

Efter kontrol af inklusionskriterierne og opnåelse af underskrifter af samtykker, vil patienter blive vurderet ved hjælp af funktionel status (SMAF) og Global Geriatric Assessment (GGA).

Patienter, der indgår i gruppen "specifik intervention" vil drage fordel af en personlig handlingsplan præsenteret i et tværfagligt personale, som vil blive etableret i henhold til de opdagede svagheder. Ved opfølgningsbesøg vil der blive foretaget en ny evaluering og handlingsplanen gennemgået.

Hver måned vil patienter i denne gruppe modtage et telefonopkald fra en enhed for forebyggelse, overvågning og analyse af aldring (UPSAV) for at fuldføre forsøgets sekundære vurderingskriterier. Derfor vil hver patient blive revurderet i henhold til undersøgelsens interventionsplan.

Patientens livskvalitet vil blive estimeret ved hjælp af skalaen EQ-5D. Ved hvert besøg vil de medicinske direkte omkostninger (ambulatorium, hospitalsbehandling og medicin) og de ikke-medicinske omkostninger (transport, hjælpere, arrangementer af opholdsstedet) blive indsamlet på en fremadskuende måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Pôle Personnes âgées et soins à domicile - Limoges UH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 75 år og ældre mand eller kvinde
  • Patient omfattet af sundhedsvæsenet
  • Patient dækket af et komplementært sundhedssystem eller støttet 100 % af sundhedsvæsenet
  • Patient, der har de intellektuelle færdigheder til at forstå undersøgelsen, respektere dens imperativer og acceptere UPSAV's plan eller emne med mild til moderat demens (MMSE > 10), men med en pårørende derhjemme, der er i stand til at forstå protokollen og respektere dens imperativer skriftligt samtykke underskrevet af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Plejehjemsbeboer
  • Mild til moderat demens (MMSE > 10) uden omsorgsperson
  • Svær demens (MMSE < 10)
  • Sygdomme med vitalt kortsigtet endepunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: reference
"reference" gruppe, hvor hver patient vil have gavn af: samme GGA derhjemme som dem i gruppen "specifik intervention". GGA-resultaterne vil ikke blive leveret til familiebehandleren.
EKSPERIMENTEL: specifik intervention
"specifik intervention" gruppe, hvor enhver patient vil have gavn af: af en GGA derhjemme. Alt efter skrøbelighederne eller den påviste sygelighed vil der blive etableret en specifik indsatsplan for personen. alle de forebyggende tiltag vil blive koordineret af UPSAV.
Patienter, der indgår i gruppen "specifik intervention" vil drage fordel af en personlig handlingsplan præsenteret i et tværfagligt personale, som vil blive etableret i henhold til de opdagede svagheder. Ved opfølgningsbesøg vil der blive foretaget en ny evaluering og handlingsplanen gennemgået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af 5 point af scoren (funktionsstatus) SMAF på 2 år
Tidsramme: 2 år
At evaluere på 2 år virkningen af ​​den forebyggende og koordinerende indsats af UPSAV's gerontologiske ekspertise ved hjælp af et spørgeskema om livskvalitet.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af dødeligheden om 2 år
Tidsramme: 2 år

Ved 2 år:

At evaluere indvirkningen på dødeligheden af ​​intervention af UPSAV på den undersøgte population.

2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry DANTOINE, Limoges UH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2011

Først opslået (SKØN)

9. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • I10010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med specifik intervention

Abonner