Prospectieve gerandomiseerde studie van de impact op de autonomie van ouderen van 75 jaar en ouder door de UPSAV (GEROPASS)
Prospectief gerandomiseerd onderzoek naar de impact op de autonomie van ouderen van 75 jaar en ouder door de Eenheid voor Preventie, Monitoring en Analyse van Veroudering (UPSAV).
Achtergrond:
Het evoluerende concept van kwetsbaarheid ontstond in de Verenigde Staten onder de term 'kwetsbare ouderen'. Het maakt het mogelijk om geriatrische situaties te beschrijven, gedomineerd door de zwakte of de functionele instabiliteit van een bejaarde persoon, en om risicosituaties te illustreren. Het gaat om een effectief concept, vooral op het gebied van preventie waar het strategieën voor specifieke zorg bepaalt. De veroudering, die van persoon tot persoon verandert, wordt gekenmerkt door een afname van de fysiologische reserves, wat leidt tot een wankel evenwicht en tot een destabilisatie.
Epidemiologische studies tonen een zeer ongelijke verdeling van drie categorieën ouderen volgens hun gezondheidstoestand. Elk jaar verliest ongeveer 12 % van de zelfstandige thuiswonende bevolking van 75 jaar en ouder de autonomie voor een van de activiteiten van het dagelijks leven en wordt kwetsbaar.
Het signaleren van kwetsbaarheid van ouderen is interessant om preventieve en specifieke zorgstrategieën toe te passen om de risico's op decompensatie te verminderen. Het Global Geriatric Assessment (GGA) is de gouden standaard om kwetsbaarheid in deze populatie op te sporen. De gunstige effecten van de GGA tijdens de ziekenhuisopname zijn erkend in de internationale literatuur.
De complexiteit van vergrijzing en heterogeniteit en het hoge tijdrovende karakter van GGA leidden tot een moeilijke aanpak voor de verpleegkundigen of huisartsen bij het verzorgen van bejaarden thuis.
Om deze moeilijkheden in evenwicht te brengen en de preventie van afhankelijkheid bij ouderen te optimaliseren, werd op 4 januari 2010 een experimentele eenheid voor preventie opgericht: Eenheid voor Preventie, Monitoring en Analyse van Veroudering (UPSAV) binnen de afdeling geriatrie van het Universitair Ziekenhuis van Limoges. Het is een vernieuwende organisatiestructuur omdat voor het eerst de geriatrische expertise vrij wordt aangeboden aan ouderen thuis. Een multidisciplinair gerontologisch team, bestaande uit een geriater, een verpleegkundige, een psychomotorische therapeut en een ergotherapeut, kan zich op aanvraag verplaatsen in het bejaardentehuis om een preventieve GGA te maken om de risico's van verlies van autonomie op te sporen en om een coördinatievoorstel voor te stellen. voorzorgsmaatregelen.
Doel :
De eindpunten van UPSAV zijn om te voorkomen dat kwetsbare ouderen het risico van autonomieverlies lopen. Deze actie wordt geleid in samenwerking met alle professionals die rond ouderen werken.
Het eindpunt van de gerandomiseerde studie is om ouderen vanaf 75 jaar en ouder thuis te evalueren en om twee homogene groepen te selecteren: "referentie" en "specifieke interventie".
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Samenvatting : De rekrutering vindt plaats in de regio Limousin binnen een periode van een jaar door coöptatie van families, patiënten, huisartsen en andere partners.
Na het controleren van de inclusiecriteria en het verkrijgen van de handtekeningen van toestemmingen, zullen patiënten worden beoordeeld met behulp van de functionele status (SMAF) en de Global Geriatric Assessment (GGA).
Patiënten die zijn opgenomen in de groep "specifieke interventie" zullen baat hebben bij een gepersonaliseerd actieplan dat wordt gepresenteerd in een multidisciplinair personeel dat zal worden opgesteld op basis van de gedetecteerde zwakheden. Bij vervolgbezoeken zal een nieuwe evaluatie plaatsvinden en het actieplan worden herzien.
Elke maand krijgen patiënten van deze groep een telefoontje van de Unit for Prevention, Monitoring and Analysis of Aging (UPSAV) om te voldoen aan de secundaire beoordelingscriteria van de studie. Daarom zal elke patiënt opnieuw worden geëvalueerd volgens het interventieplan van de studie.
De kwaliteit van leven van de patiënt wordt geschat met de schaal EQ-5D. Bij elk bezoek worden toekomstgericht de medische directe kosten (ambulant, ziekenhuiszorg en medicijnen) en de niet-medische kosten (vervoer, helpers, verblijfplaatsregelingen) geïncasseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Pôle Personnes âgées et soins à domicile - Limoges UH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 75 jaar en oudere man of vrouw
- Patiënt valt onder het zorgstelsel
- Patiënt gedekt door een aanvullend gezondheidssysteem of voor 100% ondersteund door het gezondheidszorgsysteem
- Patiënt met de intellectuele vaardigheden om het onderzoek te begrijpen, de vereisten ervan te respecteren en het plan van de UPSAV te accepteren of patiënt met milde tot matige dementie (MMSE > 10) maar met een verzorger thuis die in staat is het protocol te begrijpen en de vereisten ervan te respecteren schriftelijke toestemming ondertekend door de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Bewoonster van een verpleeghuis
- Milde tot matige dementie (MMSE > 10) zonder verzorger
- Ernstige dementie (MMSE < 10)
- Ziekten met vitaal eindpunt op korte termijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: referentie
"referentiegroep", waar elke patiënt baat bij heeft: van dezelfde GGA thuis als die van de groep "specifieke interventie".
De GGA-uitslag wordt niet aan de huisarts verstrekt.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: specifieke tussenkomst
"specifieke interventie" groep, waar elke patiënt baat bij heeft: van een GGA aan huis.
Afhankelijk van de zwakheden of de geconstateerde morbiditeit wordt voor de persoon een specifiek interventieplan opgesteld.
alle preventieve acties worden gecoördineerd door UPSAV.
|
Patiënten die zijn opgenomen in de groep "specifieke interventie" zullen baat hebben bij een gepersonaliseerd actieplan dat wordt gepresenteerd in een multidisciplinair personeel dat zal worden opgesteld op basis van de gedetecteerde zwakheden.
Bij vervolgbezoeken zal een nieuwe evaluatie plaatsvinden en het actieplan worden herzien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stijging van 5 punten van de score (functiestatus) SMAF in 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Na 2 jaar de impact evalueren van de preventieve en coördinerende actie van de gerontologische expertise van de UPSAV door middel van een vragenlijst over de kwaliteit van leven.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de sterfte in 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Na 2 jaar: Om de impact op de mortaliteit van de interventie van UPSAV op de bestudeerde populatie te evalueren. |
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thierry DANTOINE, Limoges UH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- I10010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .