Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv randomisert studie av innvirkningen på autonomien til eldre på 75 år og eldre av UPSAV (GEROPASS)

23. februar 2016 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Prospektiv randomisert studie av innvirkningen på selvstendigheten til eldre 75 år og eldre av Enhet for forebygging, overvåking og analyse av aldring (UPSAV).

Bakgrunn :

Det utviklende begrepet skrøpelighet ble født i USA under begrepet "skjøre eldre". Den tillater å beskrive geriatriske situasjoner, dominert av svakheten eller funksjonell ustabilitet hos en eldre person, og illustrerer risikosituasjoner. Det handler om et effektivt konsept, spesielt innen forebygging hvor det bestemmer strategier for spesifikk omsorg. Aldringen, som endrer seg i henhold til individer, er preget av en reduksjon av de fysiologiske reservene som fører til en prekær balanse og til en destabilisering.

Epidemiologiske studier viser en svært ujevn fordeling av tre kategorier gamle personer i henhold til deres helsetilstand. Hvert år mister omtrent 12 % av den uavhengige befolkningen på 75 år og eldre og som bor hjemme, sin autonomi for en av dagliglivets aktiviteter og blir til skrøpelighet.

Å identifisere skrøpelighet i gamle fag er interessant for å anvende forebyggende og spesifikke omsorgsstrategier for å redusere risikoen for dekompensasjon. Global Geriatric Assessment (GGA) er gullstandarden for å oppdage skrøpelighet i denne populasjonen. De gunstige effektene av GGA under sykehusinnleggelsen har blitt anerkjent i internasjonal litteratur.

Den aldrende heterogene kompleksiteten og den høye tidkrevende karakteren til GGA førte til en vanskelig tilnærming for sykepleiere eller familiebehandlere når det gjaldt å ta seg av gamle personer hjemme.

For å balansere disse vanskelighetene og for å optimere forebygging av avhengighet hos eldre, ble det opprettet en eksperimentell forebyggingsenhet: Enhet for forebygging, overvåking og analyse av aldring (UPSAV) 4. januar 2010 i den geriatriske avdelingen ved Hospital University of Limoges. Det er en innovativ organisasjonsstruktur fordi den geriatriske kompetansen for første gang tilbys fritt til de eldre hjemme. Et tverrfaglig gerontologisk team bestående av en geriater, en sykepleier, en psykomotorisk terapeut og en ergoterapeut, kan ved behov flytte på eldrehjem for å lage en forebyggende GGA for å avdekke risikoen for tap av autonomi og for å foreslå en koordinering av forebyggende tiltak.

Hensikt :

UPSAVs endepunkter er å forhindre at skrøpelige eldre personer risikerer å tape autonomi. Denne aksjonen ledes i samarbeid med alle fagfolk som jobber rundt gamle personer.

Den randomiserte studiens endepunkt er å evaluere eldre fra 75 år og eldre hjemme og velge to homogene grupper: "referanse" og "spesifikk intervensjon".

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Abstrakt : Rekrutteringen vil skje i Limousin-regionen innen en periode på ett år ved samarbeid av familier, pasienter, familiebehandlere og andre partnere.

Etter å ha kontrollert inklusjonskriteriene og innhentet signaturer på samtykker, vil pasientene bli vurdert ved hjelp av funksjonell status (SMAF) og Global Geriatric Assessment (GGA).

Pasienter som inngår i gruppen "spesifikk intervensjon" vil dra nytte av en personlig handlingsplan presentert i et tverrfaglig personale som vil bli etablert i henhold til de oppdagede skrøpelighetene. Ved oppfølgingsbesøk vil det bli gjort en ny evaluering og handlingsplanen gjennomgått.

Hver måned vil pasienter i denne gruppen motta en telefonsamtale fra en enhet for forebygging, overvåking og analyse av aldring (UPSAV) for å fullføre de sekundære vurderingskriteriene for studien. Derfor vil hver pasient bli revurdert i henhold til intervensjonsplanen for studien.

Livskvaliteten til pasienten vil bli estimert med skalaen EQ-5D. I hvert besøk vil de medisinske direkte kostnadene (ambulatorisk, sykehusbehandling og medisiner) og de ikke-medisinske kostnadene (transport, hjelpere, ordninger på bostedet) bli samlet inn på en fremtidsrettet måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

440

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Pôle Personnes âgées et soins à domicile - Limoges UH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 75 år og eldre mann eller kvinne
  • Pasient dekket av helsevesenet
  • Pasient dekket av et komplementært helsesystem eller støttet av 100 % av helsevesenet
  • Pasient som har intellektuelle ferdigheter til å forstå studien, respektere dens imperativer og akseptere UPSAVs plan eller emne med mild til moderat demens (MMSE > 10), men med en omsorgsperson hjemme som er i stand til å forstå protokollen og respektere dens imperativer skriftlig samtykke signert av pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehjemsbeboer
  • Mild til moderat demens (MMSE > 10) uten omsorgsperson
  • Alvorlig demens (MMSE < 10)
  • Sykdommer med viktig kortsiktig endepunkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: henvisning
"referanse"-gruppe, der hver pasient vil ha nytte av: samme GGA hjemme som de i gruppen "spesifikk intervensjon". GGA-resultatene vil ikke bli levert til familieutøveren.
EKSPERIMENTELL: spesifikk intervensjon
"spesifikk intervensjon"-gruppe, der hver pasient vil ha nytte av: en GGA hjemme. I henhold til skrøpelighetene eller den oppdagede sykeligheten, vil det bli etablert en spesifikk intervensjonsplan for personen. alle forebyggende tiltak vil bli koordinert av UPSAV.
Pasienter som inngår i gruppen "spesifikk intervensjon" vil dra nytte av en personlig handlingsplan presentert i et tverrfaglig personale som vil bli etablert i henhold til de oppdagede skrøpelighetene. Ved oppfølgingsbesøk vil det bli gjort en ny evaluering og handlingsplanen gjennomgått.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning med 5 poeng av poengsummen (funksjonsstatus) SMAF på 2 år
Tidsramme: 2 år
Å evaluere etter 2 år virkningen av den forebyggende og koordinerende handlingen til UPSAVs gerontologiske ekspertise ved hjelp av et spørreskjema om livskvalitet.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av dødeligheten om 2 år
Tidsramme: 2 år

Ved 2 år:

For å evaluere innvirkningen på dødeligheten av intervensjon av UPSAV på den studerte befolkningen.

2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thierry DANTOINE, Limoges UH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

9. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • I10010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere