Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní randomizovaná studie vlivu na autonomii seniorů ve věku 75 let a starších UPSAV (GEROPASS)

23. února 2016 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Prospektivní randomizovaná studie vlivu na autonomii seniorů ve věku 75 let a starších Útvarem prevence, monitorování a analýzy stárnutí (UPSAV).

Pozadí :

Vyvíjející se koncept křehkosti se zrodil ve Spojených státech pod pojmem „křehcí starší“. Umožňuje popsat geriatrické situace, kterým dominuje slabost nebo funkční nestabilita seniora, ilustrovat rizikové situace. Jde o efektivní koncepci zejména v oblasti prevence, kde určuje strategie specifické péče. Stárnutí, měnící se podle jednotlivců, je charakterizováno úbytkem fyziologických rezerv vedoucím k nejisté rovnováze a destabilizaci.

Epidemiologické studie ukazují velmi nerovnoměrné rozdělení tří kategorií starých osob podle jejich zdravotního stavu. Každý rok přibližně 12 % nezávislé populace ve věku 75 let a více žijících doma ztrácí autonomii pro některou z činností každodenního života a stává se slabým.

Identifikace křehkosti starých subjektů je zajímavá pro aplikaci preventivních a specifických strategií péče ke snížení rizik dekompenzace. Globální geriatrické hodnocení (GGA) je zlatým standardem pro detekci křehkosti v této populaci. Příznivé účinky GGA během hospitalizace byly uznány v mezinárodní literatuře.

Složitost stárnoucí heterogenity a velká časová náročnost GGA vedly k obtížnému přístupu sester či rodinných praktiků při domácí péči o staré lidi.

K vyvážení těchto obtíží a optimalizaci prevence závislosti u seniorů byla 4. ledna 2010 na geriatrickém oddělení Fakultní nemocnice v Limoges vytvořena experimentální jednotka prevence: Jednotka prevence, monitorování a analýzy stárnutí (UPSAV). Jde o inovativní organizační strukturu, protože poprvé je geriatrická odbornost nabízena seniorům zdarma doma. Multidisciplinární gerontologický tým složený z geriatra, sestry, psychomotorického terapeuta a ergoterapeuta se může na požádání přesunout do domova seniorů, aby provedl preventivní GGA k odhalení rizik ztráty autonomie a navrhl koordinaci preventivní akce.

Účel:

Cílem UPSAV je zabránit křehkým starším osobám před rizikem ztráty autonomie. Tato akce je vedena ve spolupráci se všemi profesionály pracujícími kolem starých lidí.

Cílovým bodem randomizované studie je vyhodnotit seniory ve věku 75 let a starší doma a vybrat dvě homogenní skupiny: „referenční“ a „specifickou intervenci“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abstrakt : Nábor bude proveden v regionu Limousin během jednoho roku kooptací rodin, pacientů, rodinných lékařů a dalších partnerů.

Po kontrole kritérií pro zařazení a získání podpisů souhlasů budou pacienti posouzeni pomocí funkčního stavu (SMAF) a Globálního geriatrického hodnocení (GGA).

Pacienti zařazení do skupiny „specifické intervence“ budou mít prospěch z personalizovaného akčního plánu prezentovaného multidisciplinárním personálem, který bude vytvořen podle zjištěných slabých míst. Při následných návštěvách bude provedeno nové hodnocení a přezkoumán akční plán.

Každý měsíc obdrží pacienti z této skupiny telefonát na oddělení prevence, monitorování a analýzy stárnutí (UPSAV), aby splnili sekundární hodnotící kritéria studie. Proto bude každý pacient přehodnocen podle intervenčního plánu studie.

Kvalita života pacienta bude odhadnuta pomocí stupnice EQ-5D. Při každé návštěvě budou s ohledem na budoucnost shromažďovány přímé lékařské náklady (ambulantní, nemocniční péče a léky) a nelékařské náklady (doprava, pomocníci, opatření v místě bydliště).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Limoges, Francie, 87042
        • Pôle Personnes âgées et soins à domicile - Limoges UH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 75 let a starší muž nebo žena
  • Pacient hrazený systémem zdravotní péče
  • Pacient pokrytý doplňkovým zdravotním systémem nebo 100% podporovaný systémem zdravotní péče
  • Pacient s intelektuálními schopnostmi porozumět studii, respektovat její imperativy a přijmout plán UPSAV nebo subjekt s mírnou až středně těžkou demencí (MMSE > 10), ale s pečovatelem doma schopným porozumět protokolu a respektovat jeho imperativy písemný souhlas podepsaný pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Obyvatel domu s pečovatelskou službou
  • Mírná až střední demence (MMSE > 10) bez pečovatele
  • Těžká demence (MMSE < 10)
  • Nemoci s životně důležitým krátkodobým koncovým bodem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: odkaz
"referenční" skupina, kde každý pacient bude mít prospěch: ze stejného GGA doma jako u skupiny "specifické intervence". Výsledky GGA nebudou poskytnuty rodinnému lékaři.
EXPERIMENTÁLNÍ: konkrétní zásah
Skupina „specific intervence“, kde bude mít prospěch každý pacient: GGA doma. Podle křehkosti nebo zjištěné nemocnosti bude pro daného člověka sestaven konkrétní plán intervence. všechny preventivní akce bude koordinovat UPSAV.
Pacienti zařazení do skupiny „specifické intervence“ budou mít prospěch z personalizovaného akčního plánu prezentovaného multidisciplinárním personálem, který bude vytvořen podle zjištěných slabých míst. Při následných návštěvách bude provedeno nové hodnocení a přezkoumán akční plán.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení skóre (stav funkce) SMAF o 5 bodů za 2 roky
Časové okno: 2 roky
Vyhodnotit po 2 letech dopad preventivního a koordinačního působení gerontologické expertizy UPSAV pomocí dotazníku kvality života.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úmrtnosti za 2 roky
Časové okno: 2 roky

Ve 2 letech:

Zhodnotit dopad na mortalitu intervence UPSAV na studovanou populaci.

2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry DANTOINE, Limoges UH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

9. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • I10010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konkrétní zásah

Předplatit