思春期特発性側弯症（AIS）の治療における胸腰仙骨装具（TLSO）の使用
2017年7月18日 更新者：CHENG Chun-yiu Jack、Chinese University of Hong Kong
思春期特発性側弯症の治療におけるTLSOの使用：前向きランダム化対照研究
この研究の目的は、装具で治療を受けた被験者の思春期特発性側弯症の弯曲進行リスクを装具なしの被験者と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AISの確定診断
- 年齢 10 歳以上、15 歳以下
- ライザー 0、1、または 2
- プライマリ コブ角度は 20 度から 40 度まで (両端の値を含む)
- (少なくとも 1 つの主要曲線の) T7 の尾側の頂点
- 初潮前または初潮後1年以内
- 矯正プロトコルを遵守する身体的および精神的能力
除外基準:
- 湾曲の原因となる可能性のある他の筋骨格疾患または発達疾患の診断
- 以前の外科的または矯正治療の病歴
- 中国語の読み書きができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループ
装具による治療
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思春期特発性側弯症に対する胸腰仙骨装具による治療
他の名前：
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介入なし：対照群
緊張せずに注意深く待ってください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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曲線の進行
時間枠：成長が停止するか、弯曲の重症度が50度以上に進行するまで、患者は6か月に1回追跡され、平均して3年の追跡調査が予想される
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コブ角50度以上までの曲線進行
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成長が停止するか、弯曲の重症度が50度以上に進行するまで、患者は6か月に1回追跡され、平均して3年の追跡調査が予想される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月18日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。