Användningen av thoraco-lumbo-sakrala ortoser (TLSO) vid behandling av idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS)
18 juli 2017 uppdaterad av: CHENG Chun-yiu Jack, Chinese University of Hong Kong
Användningen av TLSO vid behandling av idiopatisk skolios hos ungdomar: en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att jämföra risken för kurvprogression vid idiopatisk skolios hos ungdomar för patienter som behandlats med stöd, jämfört med de utan stöd.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av AIS
- Ålder ≥10, ≤15 år
- Risser 0, 1 eller 2
- Primär Cobb-vinkel mellan 20 och 40 grader (inklusive)
- Apex (av minst en av de primära kurvorna) caudal till T7
- Premenarkalt ELLER postmenarkalt med ≤1 år
- Fysisk och mental förmåga att följa stagprotokoll
Exklusions kriterier:
- Diagnos av andra muskuloskeletala eller utvecklingssjukdomar som kan vara orsaken till krökningen
- En historia av tidigare kirurgisk eller ortotisk behandling
- Oförmåga att läsa och förstå kinesiska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Behandling med stag
|
Behandling med Thoraco-lumbo-sakral ortos för ungdomars idiopatisk skolios
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vaksam väntan utan att spänna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kurvförlopp
Tidsram: Till upphörande av tillväxt eller progression av kurvans svårighetsgrad till 50 grader eller mer, kommer patienten att följas en gång var sjätte månad, en genomsnittlig uppföljning på 3 år förväntas
|
Kurvprogression till Cobb-vinkel på 50 grader eller mer
|
Till upphörande av tillväxt eller progression av kurvans svårighetsgrad till 50 grader eller mer, kommer patienten att följas en gång var sjätte månad, en genomsnittlig uppföljning på 3 år förväntas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
9 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRAIST HK PROTOCOL VER1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .