O uso de órteses toraco-lombo-sacrais (TLSOs) no tratamento da escoliose idiopática do adolescente (AIS)
18 de julho de 2017 atualizado por: CHENG Chun-yiu Jack, Chinese University of Hong Kong
O uso de TLSOs no tratamento da escoliose idiopática do adolescente: um estudo prospectivo, randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é comparar o risco de progressão da curva na Escoliose Idiopática do Adolescente para indivíduos tratados com órtese em comparação com aqueles sem órtese.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de AIS
- Idade ≥10, ≤15 anos
- Riser 0, 1 ou 2
- Ângulo Cobb primário entre 20 e 40 graus (inclusive)
- Ápice (de pelo menos uma das curvas primárias) caudal a T7
- Pré-menarca OU pós-menarca em ≤1 ano
- Capacidade física e mental para aderir ao protocolo de reforço
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de outras doenças musculoesqueléticas ou de desenvolvimento possivelmente responsáveis pela curvatura
- Uma história de tratamento cirúrgico ou ortopédico anterior
- Incapacidade de ler e entender chinês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Tratamento com órtese
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Tratamento com Órtese Tóraco-lombo-sacral para Escoliose Idiopática do Adolescente
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Espera vigilante sem órtese
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão da curva
Prazo: Até a cessação do crescimento ou progressão da gravidade da curva para 50 graus ou mais, o paciente será acompanhado uma vez a cada 6 meses, um acompanhamento médio de 3 anos é esperado
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Progressão da curva para o ângulo Cobb de 50 graus ou mais
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Até a cessação do crescimento ou progressão da gravidade da curva para 50 graus ou mais, o paciente será acompanhado uma vez a cada 6 meses, um acompanhamento médio de 3 anos é esperado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRAIST HK PROTOCOL VER1
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