Brugen af Thoraco-lumbo-sakrale ortoser (TLSO'er) i behandlingen af adolescent idiopatisk skoliose (AIS)
18. juli 2017 opdateret af: CHENG Chun-yiu Jack, Chinese University of Hong Kong
Brugen af TLSO'er i behandlingen af teenagers idiopatisk skoliose: en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne risikoen for kurveprogression i adolescent idiopatisk skoliose for forsøgspersoner behandlet med afstivning sammenlignet med dem uden afstivning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af AIS
- Alder ≥10, ≤15 år
- Risser 0, 1 eller 2
- Primær Cobb-vinkel mellem 20 og 40 grader (inklusive)
- Apex (af mindst en af de primære kurver) kaudalt i forhold til T7
- Præmenarkal ELLER postmenarkal med ≤1 år
- Fysisk og mental evne til at overholde afstivningsprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af andre muskuloskeletale eller udviklingsmæssige sygdomme, der muligvis er ansvarlige for krumningen
- En historie med tidligere kirurgisk eller ortotisk behandling
- Manglende evne til at læse og forstå kinesisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Behandling med afstivning
|
Behandling med Thoraco-lumbo-sakral ortose for teenagers idiopatisk skoliose
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsigtig ventetid uden afstivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kurveforløb
Tidsramme: Indtil ophør af vækst eller progression af kurvens sværhedsgrad til 50 grader eller mere, vil patienten blive fulgt en gang hver 6. måned, en gennemsnitlig opfølgning på 3 år forventes
|
Kurveforløb til Cobb-vinkel på 50 grader eller mere
|
Indtil ophør af vækst eller progression af kurvens sværhedsgrad til 50 grader eller mere, vil patienten blive fulgt en gang hver 6. måned, en gennemsnitlig opfølgning på 3 år forventes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2011
Først opslået (Skøn)
9. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRAIST HK PROTOCOL VER1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thoraco-lumbo-sakral ortose
-
Shriners Hospitals for ChildrenUkendtSkolioseForenede Stater