Использование грудо-пояснично-крестцовых ортезов (TLSO) в лечении подросткового идиопатического сколиоза (AIS)
18 июля 2017 г. обновлено: CHENG Chun-yiu Jack, Chinese University of Hong Kong
Использование TLSO в лечении подросткового идиопатического сколиоза: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение риска прогрессирования искривления при подростковом идиопатическом сколиозе у пациентов, получавших корсет, по сравнению с теми, кто не был корсетом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз АИС
- Возраст ≥10, ≤15 лет
- Риссер 0, 1 или 2
- Первичный угол Кобба от 20 до 40 градусов (включительно)
- Вершина (по крайней мере, одной из основных дуг) каудальнее T7
- Пременархальный ИЛИ постменархальный до ≤1 года
- Физическая и умственная способность придерживаться протокола фиксации
Критерий исключения:
- Диагностика других заболеваний опорно-двигательного аппарата или развития, которые могут быть причиной искривления
- История предыдущего хирургического или ортопедического лечения
- Неумение читать и понимать по-китайски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Лечение корсетом
|
Лечение подросткового идиопатического сколиоза грудо-пояснично-крестцовым ортезом
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Бдительное ожидание без напряжения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривая прогрессии
Временное ограничение: До прекращения роста или прогрессирования тяжести искривления до 50 градусов и более пациент будет наблюдаться один раз каждые 6 месяцев, в среднем ожидается наблюдение в течение 3 лет.
|
Прогрессирование кривой до угла Кобба 50 градусов и более
|
До прекращения роста или прогрессирования тяжести искривления до 50 градусов и более пациент будет наблюдаться один раз каждые 6 месяцев, в среднем ожидается наблюдение в течение 3 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRAIST HK PROTOCOL VER1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .