L'uso delle ortesi toraco-lombo-sacrali (TLSO) nel trattamento della scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)
18 luglio 2017 aggiornato da: CHENG Chun-yiu Jack, Chinese University of Hong Kong
L'uso dei TLSO nel trattamento della scoliosi idiopatica adolescenziale: uno studio prospettico controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare il rischio di progressione della curva nella scoliosi idiopatica adolescenziale per i soggetti trattati con corsetto rispetto a quelli senza corsetto.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Prince of Wales Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di AIS
- Età ≥10, ≤15 anni
- Riser 0, 1 o 2
- Angolo di Cobb primario compreso tra 20 e 40 gradi (inclusi)
- Apice (di almeno una delle curve primarie) caudale a T7
- Pre-menarca o post-menarca entro ≤1 anno
- Capacità fisica e mentale di aderire al protocollo di rinforzo
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di altre malattie muscoloscheletriche o dello sviluppo eventualmente responsabili della curvatura
- Una storia di precedente trattamento chirurgico o ortottico
- Incapacità di leggere e comprendere il cinese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Trattamento con tutore
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Trattamento con ortesi toraco-lombo-sacrale per la scoliosi idiopatica adolescenziale
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Vigile attesa senza rinforzi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Progressione in curva
Lasso di tempo: Fino alla cessazione della crescita o alla progressione della gravità della curva a 50 gradi o più, il paziente sarà seguito una volta ogni 6 mesi, si prevede un follow-up medio di 3 anni
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Progressione della curva fino all'angolo di Cobb di 50 gradi o più
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Fino alla cessazione della crescita o alla progressione della gravità della curva a 50 gradi o più, il paziente sarà seguito una volta ogni 6 mesi, si prevede un follow-up medio di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
9 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRAIST HK PROTOCOL VER1
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