L'utilisation des orthèses thoraco-lombo-sacrées (TLSO) dans le traitement de la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS)
18 juillet 2017 mis à jour par: CHENG Chun-yiu Jack, Chinese University of Hong Kong
L'utilisation des TLSO dans le traitement de la scoliose idiopathique de l'adolescent : une étude prospective, randomisée et contrôlée
Le but de cette étude est de comparer le risque de progression de la courbe dans la scoliose idiopathique de l'adolescent chez les sujets traités avec un corset par rapport à ceux sans corset.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Hong Kong, Chine
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé d'AIS
- Âge ≥10, ≤15 ans
- Riser 0, 1 ou 2
- Angle de Cobb primaire entre 20 et 40 degrés (inclus)
- Apex (d'au moins une des courbes primaires) caudal à T7
- Pré-ménarchée OU post-ménarchée à ≤ 1 an
- Capacité physique et mentale à adhérer au protocole de contreventement
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'autres maladies musculo-squelettiques ou développementales éventuellement responsables de la courbure
- Une histoire de traitement chirurgical ou orthopédique antérieur
- Incapacité à lire et à comprendre le chinois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement
Traitement avec corset
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Traitement par orthèse thoraco-lombo-sacrée de la scoliose idiopathique de l'adolescent
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Attente vigilante sans s'attarder
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Avancement de la courbe
Délai: Jusqu'à l'arrêt de la croissance ou la progression de la sévérité de la courbe à 50 degrés ou plus, le patient sera suivi une fois tous les 6 mois, un suivi moyen de 3 ans est prévu
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Progression de la courbe vers un angle de Cobb de 50 degrés ou plus
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Jusqu'à l'arrêt de la croissance ou la progression de la sévérité de la courbe à 50 degrés ou plus, le patient sera suivi une fois tous les 6 mois, un suivi moyen de 3 ans est prévu
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2011
Première publication (Estimation)
9 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRAIST HK PROTOCOL VER1
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