청소년기 특발성 척추측만증(AIS) 치료에서 흉요천골 보조기(TLSO)의 사용
2017년 7월 18일 업데이트: CHENG Chun-yiu Jack, Chinese University of Hong Kong
청소년 특발성 척추측만증 치료에 TLSO 사용: 전향적, 무작위 통제 연구
이 연구의 목적은 청소년기 특발성 척추측만증에서 보조기가 없는 대상과 비교하여 보조기로 치료받은 피험자의 만곡 진행 위험을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hong Kong, 중국
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AIS 진단 확정
- 연령 ≥10세, ≤15세
- 라이저 0, 1 또는 2
- 20도에서 40도 사이의 기본 Cobb 각도(포함)
- 정점(주 곡선 중 적어도 하나의) T7 꼬리
- 초경 전 또는 초경 후 ≤1년
- 브레이싱 프로토콜을 준수하는 신체적, 정신적 능력
제외 기준:
- 만곡의 원인이 될 수 있는 기타 근골격계 또는 발달 질환의 진단
- 이전 외과 또는 보조기 치료의 역사
- 중국어를 읽고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
브레이싱으로 치료
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청소년기 특발성 척추측만증에 대한 흉요추천골 보조기의 치료
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
버팀목 없이 조심스럽게 기다림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선 진행
기간: 성장이 멈추거나 만곡도가 50도 이상으로 진행될 때까지 환자는 6개월에 한 번 추적 관찰되며 평균 3년의 추적 관찰이 예상됩니다.
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50도 이상의 Cobb 각도로 커브 진행
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성장이 멈추거나 만곡도가 50도 이상으로 진행될 때까지 환자는 6개월에 한 번 추적 관찰되며 평균 3년의 추적 관찰이 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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