El uso de ortesis toraco-lumbo-sacras (TLSO) en el tratamiento de la escoliosis idiopática del adolescente (AIS)
18 de julio de 2017 actualizado por: CHENG Chun-yiu Jack, Chinese University of Hong Kong
El uso de TLSO en el tratamiento de la escoliosis idiopática en adolescentes: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
El propósito de este estudio es comparar el riesgo de progresión de la curva en la escoliosis idiopática del adolescente para sujetos tratados con aparatos ortopédicos en comparación con aquellos sin aparatos ortopédicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de AIS
- Edad ≥10, ≤15 años
- Ascensor 0, 1 o 2
- Ángulo de Cobb primario entre 20 y 40 grados (inclusive)
- Ápice (de al menos una de las curvas primarias) caudal a T7
- Premenárquica O posmenárquica antes de ≤1 año
- Capacidad física y mental para cumplir con el protocolo de ortesis
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de otras enfermedades musculoesqueléticas o del desarrollo posiblemente responsables de la curvatura
- Antecedentes de tratamiento quirúrgico u ortésico previo.
- Incapacidad para leer y comprender chino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento
Tratamiento con ortesis
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Tratamiento con Ortesis Toraco-lumbo-sacra para la Escoliosis Idiopática del Adolescente
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Espera vigilante sin refuerzos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión de la curva
Periodo de tiempo: Hasta el cese del crecimiento o la progresión de la gravedad de la curva a 50 grados o más, se realizará un seguimiento del paciente una vez cada 6 meses, se espera un seguimiento promedio de 3 años
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Progresión de la curva al ángulo de Cobb de 50 grados o más
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Hasta el cese del crecimiento o la progresión de la gravedad de la curva a 50 grados o más, se realizará un seguimiento del paciente una vez cada 6 meses, se espera un seguimiento promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRAIST HK PROTOCOL VER1
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