Thoraco-lumbo-sakraalisten ortoosien (TLSO) käyttö nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) hoidossa
tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: CHENG Chun-yiu Jack, Chinese University of Hong Kong
TLSO:iden käyttö nuorten idiopaattisen skolioosin hoidossa: tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata nuorten idiopaattisen skolioosin käyrän etenemisen riskiä potilailla, joita hoidettiin tukihoidolla, verrattuna niihin, joita ei ole tuettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu AIS-diagnoosi
- Ikä ≥10, ≤15 vuotta vanha
- Risser 0, 1 tai 2
- Ensisijainen Cobb-kulma 20 - 40 astetta (mukaan lukien)
- Apex (vähintään yhden ensisijaisen käyrän) kaudaalinen T7:ään
- Premenarkaalinen TAI postmenarkaalinen ≤1 vuoden kuluttua
- Fyysinen ja henkinen kyky noudattaa tukiprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden tuki- ja liikuntaelimistön tai kehityssairauksien diagnoosi, jotka mahdollisesti aiheuttavat kaarevuutta
- Aiemmat kirurgiset tai ortopediset hoidot
- Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää kiinaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoito jäykisteillä
|
Hoito thoraco-lumbo-sakraalisella ortoosilla nuorten idiopaattisen skolioosin hoitoon
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Valpas odotus ilman jäykkyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän eteneminen
Aikaikkuna: Kunnes kasvu pysähtyy tai käyrän vakavuus etenee 50 asteeseen tai enemmän, potilasta seurataan 6 kuukauden välein, keskimääräinen seuranta on 3 vuotta
|
Käyrän eteneminen Cobbin kulmaan 50 astetta tai enemmän
|
Kunnes kasvu pysähtyy tai käyrän vakavuus etenee 50 asteeseen tai enemmän, potilasta seurataan 6 kuukauden välein, keskimääräinen seuranta on 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRAIST HK PROTOCOL VER1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .