Zastosowanie ortez piersiowo-lędźwiowo-krzyżowych (TLSO) w leczeniu młodzieńczej skoliozy idiopatycznej (AIS)
18 lipca 2017 zaktualizowane przez: CHENG Chun-yiu Jack, Chinese University of Hong Kong
Zastosowanie TLSO w leczeniu młodzieńczej skoliozy idiopatycznej: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest porównanie ryzyka progresji skrzywienia w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej u osób leczonych szyną w porównaniu z osobami bez szyny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza AIS
- Wiek ≥10, ≤15 lat
- Risser 0, 1 lub 2
- Podstawowy kąt Cobba między 20 a 40 stopni (włącznie)
- Wierzchołek (co najmniej jednej z głównych krzywizn) ogonowo do T7
- Przed pierwszą miesiączką LUB po pierwszej miesiączce o ≤1 rok
- Fizyczna i psychiczna zdolność do przestrzegania protokołu wzmacniającego
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie innych chorób układu mięśniowo-szkieletowego lub rozwojowych, które mogą być odpowiedzialne za skrzywienie
- Historia wcześniejszego leczenia chirurgicznego lub ortotycznego
- Nieumiejętność czytania i rozumienia języka chińskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Leczenie usztywnieniem
|
Leczenie Ortezą Piersiowo-Lędźwiowo-Krzyżową Młodzieżowej Skoliozy Idiopatycznej
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Czujne czekanie bez usztywniania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja krzywej
Ramy czasowe: Do ustania wzrostu lub progresji ciężkości krzywizny do 50 stopni lub więcej, pacjent będzie obserwowany raz na 6 miesięcy, oczekuje się, że średnio 3 lata
|
Progresja krzywej do kąta Cobba 50 stopni lub więcej
|
Do ustania wzrostu lub progresji ciężkości krzywizny do 50 stopni lub więcej, pacjent będzie obserwowany raz na 6 miesięcy, oczekuje się, że średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRAIST HK PROTOCOL VER1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .