健康ボランティアにおけるPF-04991532の薬物動態に対するシクロスポリンの効果の単回投与研究

包含基準:

• -18歳から55歳までの健康な男性および/または女性（出産の可能性がない）被験者。 健康とは、詳細な病歴、血圧および脈拍数の測定、12誘導心電図および臨床検査を含む完全な身体検査によって特定される臨床的に関連する異常がないことと定義されます。 女性は、ライフスタイル ガイドラインで定義されているように、出産の可能性がない必要があります。 17.5 から 30.5 kg/m2 のボディマス指数 (BMI);および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超える。
• 被験者または法的に認められた代理人が署名および日付を記入したインフォームドコンセント文書。
• -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を喜んで順守できる被験者。

除外基準:

• -臨床的に重要な血液学、腎臓、内分泌、肺、胃腸、心血管、肝臓、精神医学、神経学、またはアレルギー（薬物アレルギーを含むが、投与時の未治療、無症候性、季節性アレルギーを除く）の証拠または病歴 スクリーニング時の疾患または臨床所見.
• -過去3か月以内に臨床的に重大な感染症にかかった被験者（たとえば、入院が必要な人、または治験責任医師が判断した人）、または過去7日以内の感染の証拠。
• 仰臥位での血圧のスクリーニング >=140 mm Hg (収縮期) または >=90 mm Hg (拡張期)、少なくとも 5 分間の休息後、1 回の測定で [必要に応じて 1 回繰り返して確認]。