Étude à dose unique de l'effet de la ciclosporine sur la pharmacocinétique du PF-04991532 chez des volontaires de la santé

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et/ou féminins en bonne santé (sans potentiel de procréation) âgés de 18 à 55 ans inclus. Sain est défini comme aucune anomalie cliniquement pertinente identifiée par des antécédents médicaux détaillés, un examen physique complet, y compris la mesure de la pression artérielle et du pouls, un ECG à 12 dérivations et des tests de laboratoire clinique. Les femmes doivent être en âge de procréer tel que défini dans les Directives sur le mode de vie. Indice de masse corporelle (IMC) de 17,5 à 30,5 kg/m2 ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb).
• Un document de consentement éclairé signé et daté par le sujet ou un représentant légalement acceptable.
• Sujets qui sont disposés et capables de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Preuve ou antécédents de maladies hématologiques, rénales, endocriniennes, pulmonaires, gastro-intestinales, cardiovasculaires, hépatiques, sychiatriques, neurologiques ou allergiques (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exclusion des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration) cliniquement significatives ou des résultats cliniques lors du dépistage .
• - Sujets ayant des infections cliniquement significatives au cours des 3 derniers mois (par exemple, ceux nécessitant une hospitalisation, ou tel que jugé par l'investigateur), ou preuve de toute infection au cours des 7 derniers jours.
• Dépistage de la pression artérielle en décubitus >=140 mm Hg (systolique) ou >=90 mm Hg (diastolique), sur une seule mesure [confirmée par une seule répétition, si nécessaire] après au moins 5 minutes de repos.