パーキンソン病患者の流涎症に対する OC 経口溶液の相対的な有効性と安全性の研究

包含基準:

• -少なくとも2年間のパーキンソン病の診断
• UPDRSの唾液分泌セクションのスコアが2以上の患者、項目6
• -患者のHoehn and Yahrステージは≤4でなければなりません
• -研究全体を通して安定した抗パーキンソン療法を受けている
• -研究手順を遵守することができ、喜んで
• -書面によるインフォームドコンセントを提供および提供できる

除外基準:

• 妊娠中・授乳中または妊娠予定の女性
• -薬物誘発性または非定型のパーキンソニズムまたは他の病因による嚥下障害を伴うパーキンソニズムの形態を持っていてはなりません
• -現在、制御されていない高血圧、症候性体位性低血圧、活動性レイノー病、またはその他の末梢血管閉塞性疾患がある
• -甲状腺機能亢進症、うっ血性心不全、冠状動脈性心疾患、心不整脈、頻脈、または洞不全症候群または2度または3度の房室ブロックのいずれかに起因する重度の徐脈の病歴または存在がある
• 狭隅角緑内障または浅い前房の病歴がある
• -麻痺性イレウスおよび腸アトニーまたは胃腸運動障害、中毒性巨大結腸または重度の潰瘍性大腸炎を含む胃腸閉塞の病歴または存在がある
• -膀胱流出閉塞または尿閉の病歴または存在がある
• 肝臓または腎臓に障害のある患者
• -QTc> 430ミリ秒の男性またはQTc> 450ミリ秒の女性 -スクリーニング時のECG結果
• -α2作動薬、抗コリン薬、またはAChレベルに影響を与える他の薬の併用
• アルコールまたは薬物乱用の歴史がある
• -実験室の異常の存在を含む、患者を許容できないリスクにさらす状態 研究に参加するか、研究からのデータを解釈する能力を混乱させる
• -治験薬または賦形剤のいずれか、または類似の化学構造を持つ医薬品に対する過敏症の病歴がある
• -過去6週間に他の治験薬による治療を受けたことがある この臨床研究での最初の投与の投与前
• -過去3か月間に主要臓器への毒性の可能性が明確に定義されていることが知られている医薬品による治療を受けている
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）1および2検査の結果が陽性である
• -プロトコルの要件、指示、および研究に関連する制限、性質、範囲、および臨床研究の考えられる結果を理解するのに問題がある
• プロトコルの要件、指示、および研究関連の制限に準拠する可能性が低い
• -患者は治験責任医師または副治験責任医師、研究助手、薬剤師、研究コーディネーター、その他のスタッフ、または臨床研究の実施に直接関与するその親戚です
• 脆弱な対象
• -治験責任医師の意見では、患者を臨床研究への参加に適さないものにする併発疾患または状態がある
• -研究開始前の過去8週間以内に500 ml以上の献血があり、研究終了後少なくとも4週間
• -以前にこの臨床研究に登録されている
• 脆弱な対象