파킨슨병 환자의 침침함에 대한 OC 경구용액의 상대적 효능 및 안전성 연구

포함 기준:

• 최소 2년 동안 파킨슨병 진단
• UPDRS, 항목 6의 타액분비 섹션에서 점수가 ≥2인 환자
• 환자 Hoehn 및 Yahr 단계는 ≤4여야 합니다.
• 연구 내내 안정적인 항파킨슨 요법 하에
• 연구 절차를 준수할 능력과 의지가 있는 자
• 서면 동의서 제공 및 제공 가능

제외 기준:

• 임신/수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
• 약물유도성 또는 비정형 파킨슨병 또는 다른 병인으로 인한 삼킴 장애를 동반한 파킨슨병의 형태가 없어야 함
• 현재 조절되지 않는 고혈압, 증상이 있는 체위성 저혈압, 활동성 레이노병 또는 기타 말초혈관 폐쇄성 질환이 있는 자
• 갑상선 기능 항진증, 울혈성 심부전, 관상 동맥 심장 질환, 심장 부정맥, 빈맥 또는 동병 증후군 또는 2도 또는 3도 AV 차단으로 인한 심한 서맥의 병력이 있거나 존재합니다.
• 협우각 녹내장 또는 얕은 전방의 병력이 있는 경우
• 마비성 장폐색 및 장 무력증 또는 위장관 운동 장애, 독성 거대결장 또는 중증 궤양성 대장염을 포함한 위장관 폐쇄의 병력 또는 존재
• 방광 유출 폐쇄 또는 요폐의 병력이 있거나 존재합니다.
• 간 또는 신장 장애가 있는 환자
• QTc > 430ms인 남성 또는 QTc > 450ms인 여성의 스크리닝 시 ECG 결과
• α2 작용제, 항콜린제 또는 ACh 수치에 영향을 미치는 기타 약물의 병용
• 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
• 환자를 연구에 참여하는 데 허용할 수 없는 위험에 처하게 하거나 연구의 데이터를 해석하는 능력을 혼란스럽게 하는 실험실 이상 존재를 포함한 모든 상태
• 시험용 의약품 또는 부형제 또는 유사한 화학 구조를 가진 의약품에 과민증 병력이 있는 자
• 이 임상 연구에서 첫 번째 용량을 투여하기 전 지난 6주 동안 다른 시험용 의약품으로 치료를 받은 자
• 지난 3개월 동안 주요 장기에 대한 독성 가능성이 잘 정의된 것으로 알려진 의약품으로 치료를 받은 경우
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 1 및 2 검사에서 양성 결과가 나와야 합니다.
• 프로토콜 요구 사항, 지침 및 연구 관련 제한 사항, 임상 연구의 특성, 범위 및 가능한 결과를 이해하는 데 문제가 있음
• 프로토콜 요구 사항, 지침 및 연구 관련 제한 사항을 준수하지 않을 가능성이 있는 경우
• 환자는 임상 연구 수행에 직접 관여하는 조사자 또는 하위 조사자, 연구 조교, 약사, 연구 코디네이터, 기타 직원 또는 그의 친척입니다.
• 취약계층
• 연구자의 의견에 따라 환자가 임상 연구에 참여하기에 적합하지 않게 만드는 동시 질병 또는 상태를 가짐
• 연구 시작 전 마지막 8주 이내 및 연구 완료 후 최소 4주 동안 500ml 이상의 혈액을 기증한 자
• 이전에 이 임상 연구에 등록한 적이 있음
• 취약계층