Исследование относительной эффективности и безопасности перорального раствора ОК при слюнотечении у пациентов с болезнью Паркинсона

Критерии включения:

• Диагноз болезни Паркинсона не менее 2 лет
• Пациенты с оценкой ≥2 по разделу слюноотделения UPDRS, пункт 6
• У пациентов стадия Хена и Яра должна быть ≤4.
• на стабильной антипаркинсонической терапии на протяжении всего исследования
• Способен и желает соблюдать процедуры обучения
• Возможность предоставления и предоставление письменного информированного согласия

Критерий исключения:

• Женщина, которая беременна / кормит грудью или планирует беременность
• Не должно быть лекарственно-индуцированного или атипичного паркинсонизма или паркинсонизма с проблемами глотания из-за другой этиологии.
• Имеют текущую неконтролируемую артериальную гипертензию, симптоматическую постуральную гипотензию, активную болезнь Рейно или другое окклюзионное заболевание периферических сосудов.
• Наличие в анамнезе или наличие гипертиреоза, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, сердечных аритмий, тахикардии или выраженной брадикардии в результате синдрома слабости синусового узла или АВ-блокады 2-й или 3-й степени
• Наличие в анамнезе узкоугольной глаукомы или мелкой передней камеры
• Иметь в анамнезе или наличие желудочно-кишечной непроходимости, включая паралитическую кишечную непроходимость и атонию кишечника или нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, токсический мегаколон или тяжелый язвенный колит
• Наличие в анамнезе или наличие обструкции оттока мочевого пузыря или задержки мочи
• Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
• Мужчины с QTc > 430 мс или женщины с QTc > 450 мс Результаты ЭКГ при скрининге
• Одновременное применение α2-агонистов, антихолинергических препаратов или других препаратов, влияющих на уровень АХ
• Иметь историю злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
• Любое состояние, включая наличие лабораторных отклонений, которое подвергает пациента неприемлемому риску для участия в исследовании или затрудняет интерпретацию данных исследования.
• Иметь в анамнезе гиперчувствительность к исследуемому лекарственному средству или любому из вспомогательных веществ или к лекарственным средствам с аналогичной химической структурой.
• Получали лечение любым другим исследуемым лекарственным средством в течение последних 6 недель перед введением первой дозы в этом клиническом исследовании.
• Получали лечение любым лекарственным средством, о котором известно, что оно имеет четко определенный потенциал токсичности для основных органов в течение предыдущих 3 месяцев.
• Иметь положительный результат теста на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и 2
• Имеют проблемы с пониманием требований протокола, инструкций и связанных с исследованием ограничений, характера, объема и возможных последствий клинического исследования.
• Маловероятно, что они будут соблюдать требования протокола, инструкции и ограничения, связанные с исследованием
• Пациентом является исследователь или любой младший исследователь, научный сотрудник, фармацевт, координатор исследования, другой персонал или его родственник, непосредственно участвующий в проведении клинического исследования.
• Уязвимые субъекты
• Наличие какого-либо сопутствующего заболевания или состояния, которое, по мнению исследователя, сделало бы пациента непригодным для участия в клиническом исследовании.
• Сдача 500 мл или более крови в течение последних 8 недель до начала исследования и в течение как минимум 4 недель после завершения исследования
• Ранее были включены в это клиническое исследование
• Уязвимые субъекты