動脈機能と血圧に関する低強度の抵抗運動と食事
2014年8月4日 更新者：Arturo Figueroa、Florida State University
低強度の抵抗運動トレーニングと食事が高血圧の肥満中年女性の中枢血行動態と動脈硬化に及ぼす影響
- 肥満は、高血圧や硬さの増加などの早期動脈異常の主要な危険因子です。 これまでの研究では、ライフスタイルの修正による体重減少が大動脈（大動脈）の硬さの低下と関連していることが示されています。 しかし、低カロリー食は脂肪量の減少とともに筋肉量も減少します。 低強度の抵抗運動トレーニング (LIRET) では、高強度の抵抗運動後に観察されたものと同様の筋肉量と筋力の増加が得られます。
- 研究者らの仮説は、LIRET と組み合わせた食事による体重減少により、肥満女性の動脈硬化と血圧 (BP) が相加的に低下するだろうというものです。 研究者らはまた、体重減少に伴う動脈機能の改善は、血圧調節に関与する主要な機構の有益な変化に関連しているのではないかという仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、高血圧（BP）のある肥満女性の動脈機能、自律機能、体組成に対する12週間の低強度レジスタンス運動トレーニング（LIRET）と食事の効果を調べることです。 研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 食事とLIRETが体組成をどの程度改善するかを評価するため、二重エネルギーX線吸光光度法と腹囲を使用した脂肪量と除脂肪量の変化によって評価されます。
- 動脈硬化（大動脈、全身、脚）、大動脈血圧と波反射、および自律機能（心拍数変動、血管交感神経活動）を評価することにより、心血管疾患の危険因子の改善において、食事とLIRETの併用がいずれかの治療単独よりも効果的であることを調査する。 [収縮期血圧変動の低周波パワー]、および圧反射感度)。 アディポサイトカイン (アディポネクチンとレプチン)、内皮由来の血管拡張物質 (NO 代謝物 [NOx] とプロスタサイクリン)、血管収縮物質 (エンドセリン-1 とプロスタグランジン F2α) の循環レベルが二次結果変数として評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 40歳から65歳まで
- BMI 27 ～ 39.9
- 座りっぱなしまたは活動性が低い（週に 2 時間未満）
除外基準:
- 40歳未満または65歳以上
- BMIが27未満、または40以上
- 身体的に活動的または競技的に活動的である
- 喫煙者
- 収縮期血圧が140 mmHgを超える
- 1年未満のホルモン補充療法の使用
- カルシウムチャネル遮断薬またはベータ遮断薬の使用
- 1型糖尿病
- コントロールされていない2型糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低カロリー食
この部門には、生鮮食品と乳製品を補完する標準的なニュートリシステム食品プランの 12 週間が含まれます。
被験者は、1日あたり朝食、昼食、夕食、および軽食を1つ（女性）または2つ（男性）摂取します。
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低カロリー食事療法は、12 週間の標準ニュートリシステム食品プランに生鮮食品や乳製品を加えたもので構成されます。
被験者は、1日あたり朝食、昼食、夕食、および軽食を1つ（女性）または2つ（男性）摂取します。
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介入なし：コントロール
この群では、介入開始時および 12 週間、被験者のライフスタイルを変更しません。
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実験的：抵抗運動トレーニング
下半身のエクササイズを週に3回、12週間続ける
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低強度抵抗運動トレーニング介入は、下半身抵抗運動 (マシン) を週に 3 回、12 週間にわたって行います。
最初の 2 週間は 2 セット、残りの介入は 3 セット、推定最大 1 回の反復回数の 40% で 17 ～ 23 回繰り返し、セット間に 1 分間の休憩を挟みます。
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実験的：レジスタンスエクササイズトレーニングとダイエット
下半身の運動トレーニングとダイエット
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低強度の抵抗運動トレーニングと低カロリー食事の組み合わせ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：12週間
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上腕血圧および大動脈血圧の非侵襲的測定
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：12週間
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二重エネルギーX線吸収測定とウエスト周囲長から脂肪量と除脂肪組織量を測定することにより
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12週間
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動脈硬化
時間枠：12週間
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大動脈、全身、下肢の脈波伝播速度を利用
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12週間
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圧力波の反射
時間枠：12週間
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放射状眼圧測定による増強指数の使用
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12週間
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自律神経機能
時間枠：12週間
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心拍数変動、血管交感神経活動（収縮期血圧変動の低周波パワー）、自発圧反射感度は、心電図と心拍ごとのデジタル血圧から評価されます。
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12週間
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内皮機能
時間枠：12週間
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アディポサイトカイン (アディポネクチンとレプチン)、内皮由来の血管拡張物質 (NO 代謝物 [NOx] とプロスタサイクリン)、血管収縮物質 (エンドセリン-1 とプロスタグランジン F2α) の循環レベルを測定することによって
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arturo Figueroa, M.D., Ph.D.、Florida State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月4日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。