Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågintensiv motståndsträning och kost på artärfunktion och blodtryck

4 augusti 2014 uppdaterad av: Arturo Figueroa, Florida State University

Effekter av lågintensiv motståndsträning och kost på central hemodynamik och arteriell stelhet hos feta medelålders kvinnor med högt blodtryck

  • Fetma är en viktig riskfaktor för prematura arteriella abnormiteter inklusive högt blodtryck och ökad stelhet. Tidigare studier har visat att viktminskning via livsstilsförändringar är förknippad med en minskning av stelhet i stora artärer (aorta). Men, tillsammans med minskningar av fettmassan, minskar hypokalorisk kost muskelmassa. Lågintensiv motståndsträning (LIRET) resulterar i liknande ökningar i muskelmassa och styrka än de som observeras efter högintensiv motståndsträning.
  • Utredarnas hypotes är att viktminskning via diet i kombination med LIRET skulle additivt minska artärstelhet och blodtryck (BP) hos överviktiga kvinnor. Utredarna antar också att den förbättrade artärfunktionen med viktminskning skulle vara associerad med fördelaktiga förändringar i de huvudsakliga mekanismerna som är involverade i BP-reglering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka effekterna av 12 veckors lågintensiv styrketräning (LIRET) och kost på artärfunktion, autonom funktion och kroppssammansättning hos överviktiga kvinnor med högt blodtryck (BP). Specifika syften med studien är att:

  • För att utvärdera i vilken utsträckning diet och LIRET kommer att förbättra kroppssammansättningen bedömd av förändringar i fettmassa och mager massa med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri och midjemått.
  • För att undersöka att kombinerad diet och LIRET är mer effektiva än endera behandlingen ensam för att lindra riskfaktorer för kardiovaskulär sjukdom genom att bedöma artärstelhet (aorta, systemisk och ben), aorta BP och vågreflektion och autonom funktion (hjärtfrekvensvariabilitet, vaskulär sympatisk aktivitet [lågfrekvent effekt av systolisk BP-variabilitet] och baroreflexkänslighet). Cirkulerande nivåer av adipocytokiner (adiponektin och leptin) och endotelhärledda vasodilaterare (NO-metaboliter [NOx] och prostacyklin) och vasokonstriktorer (endotelin-1 och prostaglandin F2α) kommer att bedömas som sekundära utfallsvariabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • Florida State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • 40 till 65 år
  • Body mass index på 27-39,9
  • Stillasittande eller lågaktiv (mindre än 2 timmar per vecka)

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 40 eller äldre än 65 år
  • Body mass index lägre än 27 eller 40 eller högre
  • Fysiskt aktiv eller tävlingsaktiv
  • Rökare
  • Systoliskt blodtryck högre än 140 mmHg
  • Användning av hormonersättningsterapi på mindre än 1 år
  • Användning av kalciumkanalblockerare eller betablockerare
  • Typ 1 diabetes
  • Okontrollerad typ 2-diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypokalorisk diet
Denna arm omfattar 12 veckor av Nutrisystems standardmatplan kompletterat med färskvaror och mejeriprodukter. Försökspersonerna äter frukost, lunch, middag och ett (kvinnor) eller två (män) mellanmål per dag.
Övrig: Hypokalorisk diet
Den kalorifattiga dietinterventionen består av 12 veckor av Nutrisystems standardmatplan kompletterat med färskvaror och mejeri. Försökspersonerna äter frukost, lunch, middag och ett (kvinnor) eller två (män) mellanmål per dag.
Inget ingripande: Kontrollera
Denna arm innebär att man inte gör någon förändring av patientens livsstil vid tidpunkten för starten av interventionen och under 12 veckor.
Experimentell: Motståndsträning
Underkroppsövningar 3 gånger per vecka i 12 veckor
Övrig: Motståndsträning
Motståndsträningsinsatsen med låg intensitet består av motståndsträning i lägre kropp (maskiner) 3 gånger per vecka i 12 veckor. Två set de första 2 veckorna och 3 set resten av interventionen, på 40 % av det uppskattade maxvärdet för 1 repetition, för 17 till 23 repetitioner, med 1 minuts vila mellan seten.
Experimentell: Motståndsträning & kost
Träningsträning och kost för underkroppen
Övrig: Motståndsträning & kost
Kombination av lågintensiv motståndsträning och kalorifattig kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 12 veckor
Icke-invasiva mätningar av brachial- och aortablodtryck
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
Genom att mäta fettmassa och mager mjukvävnadsmassa från dubbelenergiröntgenabsorptiometri och midjemått
12 veckor
Arteriell stelhet
Tidsram: 12 veckor
Använder pulsvågshastigheten i aorta, systemisk och ben
12 veckor
Tryckvågsreflektion
Tidsram: 12 veckor
Använda förstärkningsindex från radiell tonometri
12 veckor
Autonom funktion
Tidsram: 12 veckor
Hjärtfrekvensvariabilitet, vaskulär sympatisk aktivitet [lågfrekvent effekt av systolisk BP-variabilitet] och spontan baroreflexkänslighet kommer att bedömas från elektrokardiogram och slag-för-slag digitalt blodtryck
12 veckor
Endotelfunktion
Tidsram: 12 veckor
Genom att mäta cirkulerande nivåer av adipocytokiner (adiponektin och leptin) och endotelhärledda vasodilatatorer (NO-metaboliter [NOx] och prostacyklin) och vasokonstriktorer (endotelin-1 och prostaglandin F2α)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Samarbetspartners

Nutrisystem, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Arturo Figueroa, M.D., Ph.D., Florida State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011.5485

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Hypokalorisk diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera