Motstandstrening og kosthold med lav intensitet på arteriell funksjon og blodtrykk
4. august 2014 oppdatert av: Arturo Figueroa, Florida State University
Effekter av lavintensiv motstandstrening og kosthold på sentral hemodynamikk og arteriell stivhet hos overvektige middelaldrende kvinner med høyt blodtrykk
- Fedme er en viktig risikofaktor for premature arterielle abnormiteter, inkludert høyt blodtrykk og økt stivhet. Tidligere studier har vist at vekttap via livsstilsendringer er assosiert med en reduksjon i stivhet i store arterier (aorta). Imidlertid, sammen med reduksjoner i fettmasse, reduserer hypokalorisk diett muskelmasse. Lavintensiv motstandstrening (LIRET) resulterer i tilsvarende økninger i muskelmasse og styrke enn de som er observert etter høyintensitetstrening.
- Etterforskernes hypotese er at vekttap via diett kombinert med LIRET additivt vil redusere arteriell stivhet og blodtrykk (BP) hos overvektige kvinner. Etterforskerne antar også at den forbedrede arterielle funksjonen med vekttap vil være assosiert med fordelaktige endringer i hovedmekanismene involvert i BP-regulering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å undersøke effekten av 12 ukers lavintensitetstrening (LIRET) og kosthold på arteriell funksjon, autonom funksjon og kroppssammensetning hos overvektige kvinner med høyt blodtrykk (BP). Spesifikke mål med studien er å:
- For å evaluere i hvilken grad diett og LIRET vil forbedre kroppssammensetningen vurdert ved endringer i fettmasse og mager masse ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri og midjeomkrets.
- For å undersøke at kombinert diett og LIRET er mer effektivt enn hver behandling alene for å lindre risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer ved å vurdere arteriell stivhet (aorta, systemisk og ben), aorta BP og bølgerefleksjon, og autonom funksjon (hjertefrekvensvariabilitet, vaskulær sympatisk aktivitet [lavfrekvent kraft av systolisk BP-variabilitet] og barorefleksfølsomhet). Sirkulerende nivåer av adipocytokiner (adiponectin og leptin) og endotelavledede vasodilatorer (NO-metabolitter [NOx] og prostacyklin) og vasokonstriktorer (endotelin-1 og prostaglandin F2α) vil bli vurdert som sekundære utfallsvariabler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- 40 til 65 år
- Kroppsmasseindeks på 27-39,9
- Stillesittende eller lite aktiv (mindre enn 2 timer per uke)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 40 eller eldre enn 65 år
- Kroppsmasseindeks lavere enn 27, eller 40 eller høyere
- Fysisk aktiv eller konkurranseaktiv
- Røyker
- Systolisk blodtrykk høyere enn 140 mmHg
- Bruk av hormonbehandling på mindre enn 1 år
- Bruk av kalsiumkanalblokkere eller betablokkere
- Type 1 diabetes
- Ukontrollert type 2 diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypokalorisk diett
Denne armen omfatter 12 uker av standard Nutrisystem-matplan supplert med ferske råvarer og meieri.
Forsøkspersonene spiser frokost, lunsj, middag og en (kvinner) eller to (menn) snacks per dag.
|
Den hypokaloriske diettintervensjonen består av 12 uker av standard Nutrisystem-matplan supplert med ferske råvarer og meieri.
Forsøkspersonene spiser frokost, lunsj, middag og en (kvinner) eller to (menn) snacks per dag.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne armen innebærer ikke å gjøre noen endring i forsøkspersonens livsstil i det øyeblikket intervensjonen starter og i 12 uker.
|
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening
Øvelser for underkroppen 3 ganger per uke i 12 uker
|
Motstandstreningsintervensjonen med lav intensitet består av motstandstrening i nedre kropp (maskiner) 3 ganger per uke i 12 uker.
To sett de første 2 ukene og 3 setter resten av intervensjonen, til 40 % av det estimerte maksimum 1 repetisjon, for 17 til 23 repetisjoner, med 1 minutt hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening og kosthold
Trening og kosthold i underkroppen
|
Kombinasjon av motstandstrening med lav intensitet og hypokalorisk diett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Ikke-invasive målinger av brachial og aorta blodtrykk
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
|
Ved å måle fettmasse og mager bløtvevsmasse fra dual-energy x-ray absorptiometri og midjeomkrets
|
12 uker
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 12 uker
|
Bruke pulsbølgehastigheten til aorta, systemisk og ben
|
12 uker
|
|
Trykkbølgerefleksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Bruk av forstørrelsesindeksen fra radiell tonometri
|
12 uker
|
|
Autonom funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Hjertefrekvensvariabilitet, vaskulær sympatisk aktivitet [lavfrekvent kraft av systolisk BP-variabilitet] og spontan barorefleksfølsomhet vil bli vurdert fra elektrokardiogram og slag-for-slag digitalt blodtrykk
|
12 uker
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Ved å måle sirkulerende nivåer av adipocytokiner (adiponectin og leptin) og endotelavledede vasodilatatorer (NO-metabolitter [NOx] og prostacyklin) og vasokonstriktorer (endotelin-1 og prostaglandin F2α)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arturo Figueroa, M.D., Ph.D., Florida State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011.5485
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .