- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01371370
Exercice de résistance à faible intensité et régime sur la fonction artérielle et la tension artérielle
Effets de l'entraînement et de l'alimentation par des exercices de résistance à faible intensité sur l'hémodynamique centrale et la raideur artérielle chez les femmes obèses d'âge moyen souffrant d'hypertension artérielle
- L'obésité est un facteur de risque majeur d'anomalies artérielles prématurées, notamment l'hypertension artérielle et l'augmentation de la raideur. Des études antérieures ont montré que la perte de poids via des modifications du mode de vie est associée à une diminution de la rigidité des grosses artères (aorte). Cependant, parallèlement à la diminution de la masse grasse, le régime hypocalorique réduit la masse musculaire. L'entraînement par des exercices de résistance à faible intensité (LIRET) entraîne des augmentations similaires de la masse musculaire et de la force que celles observées après un exercice de résistance à haute intensité.
- L'hypothèse des chercheurs est que la perte de poids via un régime combiné à LIRET réduirait de manière additive la rigidité artérielle et la pression artérielle (TA) chez les femmes obèses. Les chercheurs émettent également l'hypothèse que l'amélioration de la fonction artérielle avec la perte de poids serait associée à des changements bénéfiques dans les principaux mécanismes impliqués dans la régulation de la PA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est d'examiner les effets de 12 semaines d'exercices de résistance à faible intensité (LIRET) et d'un régime alimentaire sur la fonction artérielle, la fonction autonome et la composition corporelle chez les femmes obèses souffrant d'hypertension artérielle (TA). Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants :
- Évaluer dans quelle mesure le régime alimentaire et LIRET amélioreront la composition corporelle évaluée par les changements de la masse grasse et de la masse maigre à l'aide de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X et du tour de taille.
- Étudier que le régime combiné et le LIRET sont plus efficaces que l'un ou l'autre des traitements seuls pour améliorer les facteurs de risque de maladie cardiovasculaire en évaluant la rigidité artérielle (aortique, systémique et des jambes), la PA aortique et la réflexion des ondes, et la fonction autonome (variabilité de la fréquence cardiaque, activité sympathique vasculaire [puissance à basse fréquence de la variabilité de la PA systolique] et sensibilité baroréflexe). Les niveaux circulants d'adipocytokines (adiponectine et leptine) et de vasodilatateurs dérivés de l'endothélium (métabolites NO [NOx] et prostacycline) et de vasoconstricteurs (endothéline-1 et prostaglandine F2α) seront évalués en tant que variables de résultats secondaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 40 à 65 ans
- Indice de masse corporelle de 27 à 39,9
- Sédentaire ou peu actif (moins de 2 heures par semaine)
Critère d'exclusion:
- Moins de 40 ans ou plus de 65 ans
- Indice de masse corporelle inférieur à 27, ou 40 ou supérieur
- Physiquement actif ou compétitif
- Fumeur
- Pression artérielle systolique supérieure à 140 mmHg
- Utilisation d'un traitement hormonal substitutif de moins de 1 an
- Utilisation d'inhibiteurs calciques ou de bêta-bloquants
- Diabète de type 1
- Diabète de type 2 non contrôlé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime hypocalorique
Ce bras comprend 12 semaines du plan alimentaire standard de Nutrisystem complété par des produits frais et des produits laitiers.
Les sujets consomment le petit-déjeuner, le déjeuner, le dîner et un (femmes) ou deux (hommes) collations par jour.
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L'intervention de régime hypocalorique consiste en 12 semaines du plan alimentaire standard Nutrisystem complété par des produits frais et des produits laitiers.
Les sujets consomment le petit-déjeuner, le déjeuner, le dîner et un (femmes) ou deux (hommes) collations par jour.
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Aucune intervention: Contrôle
Ce bras consiste à n'apporter aucune modification au mode de vie du sujet au moment du début de l'intervention et pendant 12 semaines.
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Expérimental: Entraînement à l'exercice de résistance
Exercices du bas du corps 3 fois par semaine pendant 12 semaines
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L'intervention d'entraînement par exercices de résistance à faible intensité consiste en des exercices de résistance du bas du corps (machines) 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Deux séries les 2 premières semaines et 3 séries le reste de l'intervention, à 40 % du maximum estimé de 1 répétition, pour 17 à 23 répétitions, avec 1 minute de repos entre les séries.
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Expérimental: Entraînement et régime d'exercice de résistance
Entraînement et alimentation du bas du corps
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Combinaison d'exercices de résistance à faible intensité et d'un régime hypocalorique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: 12 semaines
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Mesures non invasives de la pression artérielle brachiale et aortique
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: 12 semaines
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En mesurant la masse grasse et la masse des tissus mous maigres à partir de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X et du tour de taille
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12 semaines
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Raideur artérielle
Délai: 12 semaines
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Utilisation de la vitesse de l'onde de pouls de l'aorte, du système et des jambes
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12 semaines
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Réflexion des ondes de pression
Délai: 12 semaines
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Utilisation de l'indice d'augmentation de la tonométrie radiale
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12 semaines
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Fonction autonome
Délai: 12 semaines
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La variabilité de la fréquence cardiaque, l'activité sympathique vasculaire [puissance à basse fréquence de la variabilité de la PA systolique] et la sensibilité baroréflexe spontanée seront évaluées à partir de l'électrocardiogramme et de la pression artérielle numérique battement par battement
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12 semaines
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Fonction endothéliale
Délai: 12 semaines
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En mesurant les taux circulants d'adipocytokines (adiponectine et leptine) et de vasodilatateurs dérivés de l'endothélium (métabolites NO [NOx] et prostacycline) et vasoconstricteurs (endothéline-1 et prostaglandine F2α)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arturo Figueroa, M.D., Ph.D., Florida State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011.5485
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