- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01371370
Matalaintensiteettinen resistanssiharjoitus ja ruokavalio valtimon toimintaan ja verenpaineeseen
maanantai 4. elokuuta 2014 päivittänyt: Arturo Figueroa, Florida State University
Matalaintensiteettiharjoittelun ja ruokavalion vaikutukset keski-hemodynamiikkaan ja valtimoiden jäykkyyteen lihavilla keski-ikäisillä naisilla, joilla on korkea verenpaine
- Liikalihavuus on tärkeä riskitekijä ennenaikaisille valtimohäiriöille, mukaan lukien korkea verenpaine ja lisääntynyt jäykkyys. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että laihtuminen elämäntapamuutoksilla liittyy suurten valtimoiden (aortan) jäykkyyden vähenemiseen. Kuitenkin rasvamassan vähenemisen ohella vähäkalorinen ruokavalio vähentää lihasmassaa. Matalan intensiteetin vastusharjoittelu (LIRET) johtaa samanlaiseen lihasmassan ja -voiman kasvuun kuin korkean intensiteetin vastusharjoittelun jälkeen.
- Tutkijoiden hypoteesi on, että painonpudotus ruokavalion avulla yhdistettynä LIRETiin vähentäisi additiivisesti valtimoiden jäykkyyttä ja verenpainetta (BP) lihavilla naisilla. Tutkijat olettavat myös, että parantunut valtimon toiminta painonpudotuksen yhteydessä liittyisi hyödyllisiin muutoksiin verenpaineen säätelyyn liittyvissä päämekanismeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon matalan intensiteetin vastusharjoittelun (LIRET) ja ruokavalion vaikutuksia valtimoiden toimintaan, autonomiseen toimintaan ja kehon koostumukseen lihavilla naisilla, joilla on korkea verenpaine (BP). Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Arvioida, missä määrin ruokavalio ja LIRET parantavat kehon koostumusta mitattuna rasvamassan ja vähärasvaisen massan muutoksilla käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa ja vyötärön ympärysmittaa.
- Tutkia, että yhdistetty ruokavalio ja LIRET ovat tehokkaampia kuin kumpikaan hoito yksinään vähentämään sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä arvioimalla valtimon jäykkyyttä (aortta, systeeminen ja jalka), aortan verenpaine ja aaltoheijastus sekä autonominen toiminta (sykevaihtelu, vaskulaarinen sympaattinen aktiivisuus). [systolisen verenpaineen vaihtelun matalataajuinen teho] ja barorefleksiherkkyys). Verenkierrossa olevien adiposytokiinien (adiponektiini ja leptiini) ja endoteelistä peräisin olevien vasodilaattorien (NO-metaboliitit [NOx] ja prostasykliini) ja verisuonia supistavien aineiden (endoteliini-1 ja prostaglandiini F2α) tasot arvioidaan toissijaisina tulosmuuttujina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 40-65 vuoden iässä
- Painoindeksi 27-39,9
- Istuva tai vähän aktiivinen (alle 2 tuntia viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotias tai vanhempi kuin 65-vuotias
- Painoindeksi alle 27 tai 40 tai enemmän
- Fyysisesti aktiivinen tai kilpailullisesti aktiivinen
- Tupakoitsija
- Systolinen verenpaine yli 140 mmHg
- Alle 1 vuoden hormonikorvaushoidon käyttö
- Kalsiumkanavasalpaajan tai beetasalpaajien käyttö
- Tyypin 1 diabetes
- Hallitsematon tyypin 2 diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypokalorinen ruokavalio
Tämä haara sisältää 12 viikkoa normaalista Nutrisystem-ruokasuunnitelmasta, jota täydennetään tuoreilla tuotteilla ja maitotuotteilla.
Koehenkilöt nauttivat aamiaisen, lounaan, illallisen ja yhden (naiset) tai kaksi (miehet) välipalan päivässä.
|
Vähäkalorinen ruokavalio koostuu 12 viikon normaalista Nutrisystem-ruokaohjelmasta, jota täydennetään tuoreilla tuotteilla ja maitotuotteilla.
Koehenkilöt nauttivat aamiaisen, lounaan, illallisen ja yhden (naiset) tai kaksi (miehet) välipalan päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tässä käsissä ei tehdä mitään muutoksia koehenkilön elämäntapaan toimenpiteen alkamishetkellä ja 12 viikkoon.
|
|
|
Kokeellinen: Resistenssiharjoittelu
Alavartalon harjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Matalan intensiteetin vastusharjoitteluinterventio koostuu alavartalon vastustusharjoituksista (koneista) 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Kaksi sarjaa, ensimmäiset 2 viikkoa ja 3 asettaa loput interventioon, 40 %:iin arvioidusta 1 toiston enimmäismäärästä, 17-23 toistoa varten, 1 minuutin tauko sarjojen välissä.
|
|
Kokeellinen: Resistenssiharjoittelu ja ruokavalio
Alavartalon harjoittelu ja ruokavalio
|
Yhdistelmä matalan intensiteetin vastusharjoittelua ja vähäkalorista ruokavaliota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ei-invasiiviset brakiaalisen ja aortan verenpaineen mittaukset
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaamalla rasvamassaa ja laihaa pehmytkudosmassaa kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriasta ja vyötärön ympärysmitta
|
12 viikkoa
|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käyttämällä aortan, systeemisen ja jalkojen pulssiaallon nopeutta
|
12 viikkoa
|
|
Paineaallon heijastus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Säteittäisen tonometrian lisäysindeksin käyttö
|
12 viikkoa
|
|
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sykevaihtelua, vaskulaarista sympaattista aktiivisuutta [systolisen verenpaineen vaihtelun matalataajuinen teho] ja spontaani barorefleksiherkkyys arvioidaan EKG:sta ja lyöntikohtaisesta digitaalisesta verenpaineesta.
|
12 viikkoa
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaamalla verenkierrossa olevien adiposytokiinien (adiponektiini ja leptiini) ja endoteelistä peräisin olevien verisuonia laajentavien aineiden (NO-metaboliitit [NOx] ja prostasykliini) ja verisuonia supistavien aineiden (endoteliini-1 ja prostaglandiini F2α) tasot
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arturo Figueroa, M.D., Ph.D., Florida State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011.5485
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .