Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkointenzivní odporové cvičení a dieta na arteriální funkci a krevní tlak

4. srpna 2014 aktualizováno: Arturo Figueroa, Florida State University

Účinky nízkointenzivního odporového cvičení a diety na centrální hemodynamiku a arteriální ztuhlost u obézních žen středního věku s vysokým krevním tlakem

  • Obezita je hlavním rizikovým faktorem pro předčasné arteriální abnormality včetně vysokého krevního tlaku a zvýšené ztuhlosti. Předchozí studie ukázaly, že úbytek hmotnosti prostřednictvím úprav životního stylu je spojen se snížením tuhosti velkých tepen (aorty). Nicméně spolu s úbytkem tukové hmoty snižuje hypokalorická dieta svalovou hmotu. Cvičení s nízkou intenzitou odporového cvičení (LIRET) má za následek podobné nárůsty svalové hmoty a síly než ty, které byly pozorovány po vysoce intenzivním odporovém cvičení.
  • Hypotéza výzkumníků je, že hubnutí prostřednictvím diety v kombinaci s LIRET by aditivně snížilo arteriální tuhost a krevní tlak (BP) u obézních žen. Výzkumníci také předpokládají, že zlepšená arteriální funkce se ztrátou hmotnosti by byla spojena s prospěšnými změnami v hlavních mechanismech zapojených do regulace BP.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem studie je prozkoumat účinky 12týdenního tréninku s nízkou intenzitou odporového cvičení (LIRET) a diety na arteriální funkce, autonomní funkce a složení těla u obézních žen s vysokým krevním tlakem (BP). Konkrétní cíle studie jsou:

  • Vyhodnotit, do jaké míry dieta a LIRET zlepší složení těla hodnocené změnami tukové hmoty a svalové hmoty pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií a obvodu pasu.
  • Zkoumat, že kombinovaná dieta a LIRET jsou účinnější než kterákoli léčba samotná při zmírňování rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění, a to posouzením arteriální tuhosti (aortální, systémové a dolní končetiny), aortálního TK a odrazu vln a autonomních funkcí (variabilita srdeční frekvence, vaskulární sympatická aktivita [nízkofrekvenční síla variability systolického TK] a citlivost baroreflexu). Jako sekundární výstupní proměnné budou hodnoceny cirkulující hladiny adipocytokinů (adiponektin a leptin) a vazodilatátorů odvozených z endotelu (metabolity NO [NOx] a prostacyklin) a vazokonstriktorů (endotelin-1 a prostaglandin F2α).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 40 až 65 let věku
  • Index tělesné hmotnosti 27-39,9
  • Sedavé nebo málo aktivní (méně než 2 hodiny za týden)

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 40 let nebo starší 65 let
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 27 nebo 40 nebo vyšší
  • Fyzicky aktivní nebo závodně aktivní
  • Kuřák
  • Systolický krevní tlak vyšší než 140 mmHg
  • Užívání hormonální substituční terapie po dobu kratší než 1 rok
  • Užívání blokátorů kalciových kanálů nebo betablokátorů
  • Diabetes 1. typu
  • Nekontrolovaný diabetes typu 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypokalorická dieta
Toto rameno zahrnuje 12 týdnů standardního plánu potravin Nutrisystem doplněného o čerstvé produkty a mléčné výrobky. Subjekty konzumují snídani, oběd, večeři a jednu (ženy) nebo dvě (muži) svačiny denně.
Intervence hypokalorické diety sestává z 12 týdnů standardního výživového plánu Nutrisystem doplněného o čerstvé produkty a mléčné výrobky. Subjekty konzumují snídani, oběd, večeři a jednu (ženy) nebo dvě (muži) svačiny denně.
Žádný zásah: Řízení
Toto rameno zahrnuje neprovádění žádných změn v životním stylu subjektu v okamžiku zahájení intervence a po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Cvičení s odporovým cvičením
Cvičení spodní části těla 3x týdně po dobu 12 týdnů
Tréninkový trénink s nízkou intenzitou odporového cvičení se skládá ze cvičení s odporem dolní části těla (stroje) 3krát za týden po dobu 12 týdnů. Dvě sady první 2 týdny a 3 sady zbytek zásahu, na 40 % odhadovaného maxima 1 opakování, na 17 až 23 opakování, s 1 minutou odpočinku mezi sériemi.
Experimentální: Odporový trénink a dieta
Cvičení spodní části těla a dieta
Kombinace tréninku s nízkou intenzitou odporového cvičení a hypokalorické diety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
Neinvazivní měření brachiálního a aortálního krevního tlaku
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů
Měřením tukové hmoty a netukové hmoty měkkých tkání pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií a obvodu pasu
12 týdnů
Arteriální tuhost
Časové okno: 12 týdnů
Použití rychlosti pulzní vlny aorty, systémové a dolní končetiny
12 týdnů
Odraz tlakové vlny
Časové okno: 12 týdnů
Použití augmentačního indexu z radiální tonometrie
12 týdnů
Autonomní funkce
Časové okno: 12 týdnů
Variabilita srdeční frekvence, aktivita vaskulárního sympatiku [nízkofrekvenční síla systolické variability TK] a spontánní baroreflexní citlivost budou hodnoceny z elektrokardiogramu a digitálního krevního tlaku tep po tepu
12 týdnů
Endoteliální funkce
Časové okno: 12 týdnů
Měřením cirkulujících hladin adipocytokinů (adiponektin a leptin) a vazodilatátorů odvozených z endotelu (metabolity NO [NOx] a prostacyklin) a vazokonstriktorů (endotelin-1 a prostaglandin F2α)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arturo Figueroa, M.D., Ph.D., Florida State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypokalorická dieta

Předplatit