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Esercizio di resistenza a bassa intensità e dieta sulla funzione arteriosa e pressione sanguigna

4 agosto 2014 aggiornato da: Arturo Figueroa, Florida State University

Effetti dell'allenamento e della dieta con esercizi di resistenza a bassa intensità sull'emodinamica centrale e sulla rigidità arteriosa nelle donne obese di mezza età con ipertensione

  • L'obesità è un importante fattore di rischio per le anomalie arteriose premature tra cui l'ipertensione e l'aumento della rigidità. Precedenti studi hanno dimostrato che la perdita di peso attraverso modifiche dello stile di vita è associata a una diminuzione della rigidità delle grandi arterie (aorta). Tuttavia, insieme alla diminuzione della massa grassa, la dieta ipocalorica riduce la massa muscolare. L'allenamento con esercizi di resistenza a bassa intensità (LIRET) si traduce in aumenti simili nella massa muscolare e nella forza rispetto a quelli osservati dopo l'esercizio di resistenza ad alta intensità.
  • L'ipotesi dei ricercatori è che la perdita di peso attraverso la dieta combinata con LIRET ridurrebbe in modo additivo la rigidità arteriosa e la pressione sanguigna (BP) nelle donne obese. I ricercatori ipotizzano inoltre che il miglioramento della funzione arteriosa con la perdita di peso sarebbe associato a cambiamenti benefici nei principali meccanismi coinvolti nella regolazione della pressione arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti di 12 settimane di allenamento con esercizi di resistenza a bassa intensità (LIRET) e dieta sulla funzione arteriosa, sulla funzione autonomica e sulla composizione corporea nelle donne obese con ipertensione (BP). Obiettivi specifici dello studio sono:

  • Per valutare la misura in cui la dieta e LIRET miglioreranno la composizione corporea valutata dai cambiamenti nella massa grassa e nella massa magra utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia e la circonferenza della vita.
  • Per studiare che la dieta combinata e LIRET sono più efficaci di entrambi i trattamenti da soli nel migliorare i fattori di rischio di malattie cardiovascolari valutando la rigidità arteriosa (aortica, sistemica e della gamba), la pressione arteriosa aortica e il riflesso dell'onda e la funzione autonomica (variabilità della frequenza cardiaca, attività simpatica vascolare [potere a bassa frequenza della variabilità della PA sistolica] e sensibilità baroriflessa). I livelli circolanti di adipocitochine (adiponectina e leptina) e vasodilatatori di derivazione endoteliale (metaboliti NO [NOx] e prostaciclina) e vasocostrittori (endotelina-1 e prostaglandina F2α) saranno valutati come variabili di esito secondarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • dai 40 ai 65 anni
  • Indice di massa corporea di 27-39,9
  • Sedentario o poco attivo (meno di 2 ore a settimana)

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 40 anni o superiore a 65 anni
  • Indice di massa corporea inferiore a 27 o 40 o superiore
  • Fisicamente attivo o competitivo
  • Fumatore
  • Pressione arteriosa sistolica superiore a 140 mmHg
  • Uso di terapia ormonale sostitutiva per meno di 1 anno
  • Uso di bloccanti dei canali del calcio o beta-bloccanti
  • Diabete di tipo 1
  • Diabete di tipo 2 non controllato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ipocalorica
Questo braccio prevede 12 settimane del piano alimentare standard Nutrisystem integrato da prodotti freschi e latticini. I soggetti consumano colazione, pranzo, cena e uno (donne) o due (uomini) spuntini al giorno.
Altro: Dieta ipocalorica
L'intervento dietetico ipocalorico consiste in 12 settimane del piano alimentare standard Nutrisystem integrato da prodotti freschi e latticini. I soggetti consumano colazione, pranzo, cena e uno (donne) o due (uomini) spuntini al giorno.
Nessun intervento: Controllo
Questo braccio prevede di non apportare alcuna modifica allo stile di vita del soggetto al momento dell'inizio dell'intervento e per 12 settimane.
Sperimentale: Allenamento con esercizi di resistenza
Esercizi per la parte inferiore del corpo 3 volte a settimana per 12 settimane
Altro: Allenamento con esercizi di resistenza
L'intervento di allenamento con esercizi di resistenza a bassa intensità consiste in esercizi di resistenza della parte inferiore del corpo (macchine) 3 volte a settimana per 12 settimane. Due serie le prime 2 settimane e 3 serie il resto dell'intervento, al 40% del massimo stimato di 1 ripetizione, da 17 a 23 ripetizioni, con 1 minuto di riposo tra le serie.
Sperimentale: Allenamento con esercizi di resistenza e dieta
Allenamento e dieta per la parte inferiore del corpo
Altro: Allenamento con esercizi di resistenza e dieta
Combinazione di allenamento con esercizi di resistenza a bassa intensità e dieta ipocalorica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
Misure non invasive della pressione arteriosa brachiale e aortica
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurando la massa grassa e la massa magra dei tessuti molli mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia e circonferenza della vita
12 settimane
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 12 settimane
Utilizzo della velocità dell'onda del polso dell'aorta, sistemica e delle gambe
12 settimane
Riflessione dell'onda di pressione
Lasso di tempo: 12 settimane
Utilizzando l'indice di aumento dalla tonometria radiale
12 settimane
Funzione autonoma
Lasso di tempo: 12 settimane
La variabilità della frequenza cardiaca, l'attività simpatica vascolare [potenza a bassa frequenza della variabilità della PA sistolica] e la sensibilità baroriflessa spontanea saranno valutate dall'elettrocardiogramma e dalla pressione sanguigna digitale battito per battito
12 settimane
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurando i livelli circolanti di adipocitochine (adiponectina e leptina) e vasodilatatori di origine endoteliale (metaboliti NO [NOx] e prostaciclina) e vasocostrittori (endotelina-1 e prostaglandina F2α)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Collaboratori

Nutrisystem, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arturo Figueroa, M.D., Ph.D., Florida State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011.5485

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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