- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01371370
Exercício resistido de baixa intensidade e dieta na função arterial e pressão arterial
4 de agosto de 2014 atualizado por: Arturo Figueroa, Florida State University
Efeitos do treinamento de exercícios resistidos de baixa intensidade e dieta na hemodinâmica central e rigidez arterial em mulheres obesas de meia-idade com hipertensão arterial
- A obesidade é um importante fator de risco para anormalidades arteriais prematuras, incluindo pressão alta e aumento da rigidez. Estudos anteriores mostraram que a perda de peso por meio de modificações no estilo de vida está associada a uma diminuição na rigidez das grandes artérias (aorta). No entanto, juntamente com a diminuição da massa gorda, a dieta hipocalórica reduz a massa muscular. O treinamento de exercícios resistidos de baixa intensidade (LIRET) resulta em aumentos semelhantes na massa e força muscular do que aqueles observados após exercícios resistidos de alta intensidade.
- A hipótese dos investigadores é que a perda de peso por meio de dieta combinada com LIRET reduziria aditivamente a rigidez arterial e a pressão arterial (PA) em mulheres obesas. Os pesquisadores também levantaram a hipótese de que a melhora da função arterial com a perda de peso estaria associada a mudanças benéficas nos principais mecanismos envolvidos na regulação da PA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é examinar os efeitos de 12 semanas de treinamento de exercícios resistidos de baixa intensidade (LIRET) e dieta na função arterial, função autonômica e composição corporal em mulheres obesas com hipertensão arterial (PA). Os objetivos específicos do estudo são:
- Avaliar até que ponto a dieta e o LIRET melhorarão a composição corporal avaliada por mudanças na massa gorda e na massa magra usando a absorciometria de raio-x de dupla energia e a circunferência da cintura.
- Investigar se dieta combinada e LIRET são mais eficazes do que qualquer um dos tratamentos isoladamente na melhora dos fatores de risco de doença cardiovascular, avaliando a rigidez arterial (aórtica, sistêmica e da perna), PA aórtica e reflexão da onda e função autonômica (variabilidade da frequência cardíaca, atividade simpática vascular [potência de baixa frequência da variabilidade da PA sistólica] e sensibilidade do barorreflexo). Os níveis circulantes de adipocitocinas (adiponectina e leptina) e vasodilatadores derivados do endotélio (metabólitos do NO [NOx] e prostaciclina) e vasoconstritores (endotelina-1 e prostaglandina F2α) serão avaliados como variáveis de desfecho secundário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 40 a 65 anos de idade
- Índice de massa corporal de 27-39,9
- Sedentário ou pouco ativo (menos de 2 horas por semana)
Critério de exclusão:
- Menores de 40 anos ou maiores de 65 anos
- Índice de massa corporal inferior a 27, ou 40 ou superior
- Fisicamente ativo ou competitivo
- Fumante
- Pressão arterial sistólica superior a 140 mmHg
- Uso de terapia de reposição hormonal por menos de 1 ano
- Uso de bloqueadores dos canais de cálcio ou betabloqueadores
- diabetes tipo 1
- Diabetes tipo 2 não controlado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta hipocalórica
Este braço envolve 12 semanas do plano padrão de alimentos Nutrisystem complementado por produtos frescos e laticínios.
Os sujeitos consomem café da manhã, almoço, jantar e um (mulheres) ou dois (homens) lanches por dia.
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A intervenção da dieta hipocalórica consiste em 12 semanas do plano alimentar padrão do Nutrisystem complementado por produtos frescos e laticínios.
Os sujeitos consomem café da manhã, almoço, jantar e um (mulheres) ou dois (homens) lanches por dia.
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Sem intervenção: Ao controle
Este braço envolve não fazer nenhuma mudança no estilo de vida do sujeito no momento do início da intervenção e por 12 semanas.
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Experimental: Treinamento de exercícios resistidos
Exercícios para a parte inferior do corpo 3 vezes por semana durante 12 semanas
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A intervenção de treinamento de exercícios de resistência de baixa intensidade consiste em exercícios de resistência da parte inferior do corpo (máquinas) 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Duas séries nas primeiras 2 semanas e 3 séries no restante da intervenção, a 40% da estimativa de 1 repetição máxima, por 17 a 23 repetições, com 1 minuto de descanso entre as séries.
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Experimental: Exercício de resistência e dieta
Exercícios e dieta para membros inferiores
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Combinação de treinamento de exercícios resistidos de baixa intensidade e dieta hipocalórica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
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Medidas não invasivas da pressão arterial braquial e aórtica
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
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Medindo a massa gorda e a massa magra dos tecidos moles a partir da absorciometria de raio-x de dupla energia e da circunferência da cintura
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12 semanas
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Rigidez Arterial
Prazo: 12 semanas
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Usando a velocidade da onda de pulso da aorta, sistêmica e pernas
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12 semanas
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Reflexão da Onda de Pressão
Prazo: 12 semanas
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Usando o índice de aumento da tonometria radial
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12 semanas
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Função Autonômica
Prazo: 12 semanas
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A variabilidade da frequência cardíaca, a atividade simpática vascular [potência de baixa frequência da variabilidade da PA sistólica] e a sensibilidade barorreflexa espontânea serão avaliadas a partir do eletrocardiograma e da pressão arterial digital batimento a batimento
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12 semanas
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Função Endotelial
Prazo: 12 semanas
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Medindo os níveis circulantes de adipocitocinas (adiponectina e leptina) e vasodilatadores derivados do endotélio (metabólitos do NO [NOx] e prostaciclina) e vasoconstritores (endotelina-1 e prostaglandina F2α)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arturo Figueroa, M.D., Ph.D., Florida State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011.5485
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