Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavintensiv modstandsmotion og diæt på arteriel funktion og blodtryk

4. august 2014 opdateret af: Arturo Figueroa, Florida State University

Effekter af lavintensiv modstandstræning og diæt på central hæmodynamik og arteriel stivhed hos overvægtige midaldrende kvinder med højt blodtryk

  • Fedme er en væsentlig risikofaktor for for tidlige arterielle abnormiteter, herunder højt blodtryk og øget stivhed. Tidligere undersøgelser har vist, at vægttab via livsstilsændringer er forbundet med et fald i stivhed i store arterier (aorta). Men sammen med fald i fedtmasse reducerer hypokalorisk diæt muskelmassen. Lavintensiv modstandstræning (LIRET) resulterer i tilsvarende stigninger i muskelmasse og styrke end dem, der observeres efter højintensiv modstandsøvelse.
  • Efterforskernes hypotese er, at vægttab via diæt kombineret med LIRET additivt vil reducere arteriel stivhed og blodtryk (BP) hos overvægtige kvinder. Efterforskerne antager også, at den forbedrede arterielle funktion med vægttab vil være forbundet med gavnlige ændringer i de vigtigste mekanismer involveret i BP-regulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med studiet er at undersøge virkningerne af 12 ugers lavintensiv modstandstræning (LIRET) og kost på arteriel funktion, autonom funktion og kropssammensætning hos overvægtige kvinder med højt blodtryk (BP). Specifikke mål med undersøgelsen er at:

  • At evaluere i hvilket omfang diæt og LIRET vil forbedre kropssammensætning vurderet ved ændringer i fedtmasse og mager masse ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri og taljeomkreds.
  • For at undersøge, at kombineret diæt og LIRET er mere effektive end begge behandlinger alene til at lindre risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme ved at vurdere arteriel stivhed (aorta, systemisk og ben), aorta BP og bølgereflektion og autonom funktion (hjertefrekvensvariabilitet, vaskulær sympatisk aktivitet [lavfrekvent effekt af systolisk BP-variabilitet] og barorefleksfølsomhed). Cirkulerende niveauer af adipocytokiner (adiponectin og leptin) og endotelafledte vasodilatorer (NO-metabolitter [NOx] og prostacyclin) og vasokonstriktorer (endothelin-1 og prostaglandin F2α) vil blive vurderet som sekundære udfaldsvariable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 40 til 65 år
  • Body mass index på 27-39,9
  • Stillesiddende eller lavaktiv (mindre end 2 timer pr. uge)

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 40 eller ældre end 65 år
  • Body mass index lavere end 27 eller 40 eller højere
  • Fysisk aktiv eller konkurrenceaktiv
  • Ryger
  • Systolisk blodtryk højere end 140 mmHg
  • Anvendelse af hormonsubstitutionsterapi på mindre end 1 år
  • Brug af calciumkanalblokkere eller betablokkere
  • Type 1 diabetes
  • Ukontrolleret type 2-diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypokalorisk diæt
Denne arm involverer 12 uger af Nutrisystems standardfødevareplan suppleret med friske råvarer og mejeriprodukter. Forsøgspersoner indtager morgenmad, frokost, middag og en (kvinder) eller to (mænd) snacks om dagen.
Andet: Hypokalorisk diæt
Den hypokaloriske diætintervention består af 12 uger af Nutrisystems standardfødevareplan suppleret med friske råvarer og mejeriprodukter. Forsøgspersoner indtager morgenmad, frokost, middag og en (kvinder) eller to (mænd) snacks om dagen.
Ingen indgriben: Styring
Denne arm indebærer, at der ikke foretages nogen ændring af forsøgspersonens livsstil i det øjeblik, hvor interventionen starter og i 12 uger.
Eksperimentel: Træning af modstandsøvelser
Underkropsøvelser 3 gange om ugen i 12 uger
Andet: Træning af modstandsøvelser
Modstandstræningsinterventionen med lav intensitet består af modstandsøvelser i den nedre krop (maskiner) 3 gange om ugen i 12 uger. To sæt de første 2 uger og 3 sæt resten af ​​interventionen, til 40 % af det estimerede maksimum for 1 gentagelse, for 17 til 23 gentagelser, med 1 minuts hvile mellem sættene.
Eksperimentel: Modstandstræning og kost
Træningstræning og kost i underkroppen
Andet: Modstandstræning og kost
Kombination af lavintensiv modstandstræning og kaloriefattig diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Ikke-invasive målinger af brachial- og aorta-blodtryk
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
Ved at måle fedtmasse og magert blødt vævsmasse fra dobbelt-energi røntgenabsorptiometri og taljeomkreds
12 uger
Arteriel stivhed
Tidsramme: 12 uger
Brug af pulsbølgehastighed af aorta, systemisk og ben
12 uger
Trykbølgerefleksion
Tidsramme: 12 uger
Brug af forstærkningsindekset fra radial tonometri
12 uger
Autonom funktion
Tidsramme: 12 uger
Hjertefrekvensvariabilitet, vaskulær sympatisk aktivitet [lavfrekvent effekt af systolisk BP variabilitet] og spontan barorefleksfølsomhed vil blive vurderet ud fra elektrokardiogram og slag-for-slag digitalt blodtryk
12 uger
Endotelfunktion
Tidsramme: 12 uger
Ved at måle cirkulerende niveauer af adipocytokiner (adiponectin og leptin) og endotelafledte vasodilatorer (NO-metabolitter [NOx] og prostacyclin) og vasokonstriktorer (endothelin-1 og prostaglandin F2α)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

Nutrisystem, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arturo Figueroa, M.D., Ph.D., Florida State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2011

Først opslået (Skøn)

10. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011.5485

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Hypokalorisk diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner