Ćwiczenia oporowe o niskiej intensywności i dieta na czynność tętnic i ciśnienie krwi
4 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Arturo Figueroa, Florida State University
Wpływ ćwiczeń o niskiej intensywności i diety na centralną hemodynamikę i sztywność tętnic u otyłych kobiet w średnim wieku z wysokim ciśnieniem krwi
- Otyłość jest głównym czynnikiem ryzyka przedwczesnych nieprawidłowości tętniczych, w tym wysokiego ciśnienia krwi i zwiększonej sztywności. Wcześniejsze badania wykazały, że utrata masy ciała poprzez modyfikację stylu życia wiąże się ze zmniejszeniem sztywności dużej tętnicy (aorty). Jednak wraz ze spadkiem masy tłuszczowej dieta hipokaloryczna zmniejsza masę mięśniową. Trening oporowy o niskiej intensywności (LIRET) powoduje podobny wzrost masy i siły mięśniowej jak ten obserwowany po ćwiczeniach oporowych o wysokiej intensywności.
- Hipoteza badaczy jest taka, że utrata masy ciała poprzez dietę połączoną z LIRET dodatkowo obniży sztywność tętnic i ciśnienie krwi (BP) u otyłych kobiet. Badacze postawili również hipotezę, że poprawa funkcji tętnic wraz z utratą masy ciała wiązałaby się z korzystnymi zmianami w głównych mechanizmach zaangażowanych w regulację BP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego treningu o niskiej intensywności (LIRET) i diety na czynność tętnic, funkcję autonomiczną i skład ciała u otyłych kobiet z wysokim ciśnieniem krwi (BP). Celami szczegółowymi badania są:
- Aby ocenić, w jakim stopniu dieta i LIRET poprawią skład ciała, oceniono zmiany masy tłuszczowej i beztłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i obwodu talii.
- Zbadanie, czy łączona dieta i LIRET są bardziej skuteczne niż każde z tych rodzajów leczenia osobno w łagodzeniu czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych poprzez ocenę sztywności tętnic (aorty, układu krążenia i kończyn dolnych), ciśnienia krwi w aorcie i odbicia fali oraz funkcji autonomicznych (zmienność rytmu serca, aktywność układu współczulnego naczyń) [moc niskoczęstotliwościowa zmienności skurczowego BP] i czułość baroreceptorów). Poziomy krążących adipocytokin (adiponektyny i leptyny) oraz środków rozszerzających naczynia krwionośne pochodzenia śródbłonkowego (metabolity NO [NOx] i prostacyklina) oraz środków zwężających naczynia krwionośne (endotelina-1 i prostaglandyna F2α) zostaną ocenione jako drugorzędowe zmienne wyniku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- od 40 do 65 lat
- Wskaźnik masy ciała 27-39,9
- Siedzący lub mało aktywny (mniej niż 2 godziny tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 40 lub starszy niż 65 lat
- Wskaźnik masy ciała niższy niż 27 lub 40 lub wyższy
- Aktywny fizycznie lub wyczynowo
- Palący
- Skurczowe ciśnienie krwi wyższe niż 140 mmHg
- Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej krócej niż 1 rok
- Stosowanie blokerów kanału wapniowego lub beta-blokerów
- Cukrzyca typu 1
- Niekontrolowana cukrzyca typu 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta hipokaloryczna
Ta część obejmuje 12 tygodni standardowego planu żywieniowego Nutrisystem uzupełnionego świeżymi produktami i nabiałem.
Badani spożywali śniadanie, obiad, kolację oraz jedną (kobiety) lub dwie (mężczyźni) przekąski dziennie.
|
Hipokaloryczna interwencja dietetyczna składa się z 12-tygodniowego standardowego planu żywieniowego Nutrisystem uzupełnionego świeżymi produktami i nabiałem.
Badani spożywali śniadanie, obiad, kolację oraz jedną (kobiety) lub dwie (mężczyźni) przekąski dziennie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ramię to polega na niewprowadzaniu żadnych zmian w stylu życia badanego w momencie rozpoczęcia interwencji i przez 12 tyg.
|
|
|
Eksperymentalny: Trening ćwiczeń oporowych
Ćwiczenia na dolne partie ciała 3 razy w tygodniu przez 12 tyg
|
Interwencja treningu oporowego o niskiej intensywności składa się z ćwiczeń oporowych dolnej części ciała (maszyny) 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Dwie serie przez pierwsze 2 tygodnie i 3 serie przez resztę interwencji, przy 40% szacowanego maksimum 1 powtórzenia, od 17 do 23 powtórzeń, z 1 minutą odpoczynku pomiędzy seriami.
|
|
Eksperymentalny: Trening i dieta z ćwiczeniami oporowymi
Trening i dieta dolnych partii ciała
|
Połączenie treningu oporowego o niskiej intensywności i diety hipokalorycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi w tętnicy ramiennej i aortalnej
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierząc masę tłuszczu i beztłuszczową masę tkanki miękkiej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i obwodu talii
|
12 tygodni
|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wykorzystanie prędkości fali tętna aorty, układu krążenia i kończyn dolnych
|
12 tygodni
|
|
Odbicie fali ciśnienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Korzystanie ze wskaźnika augmentacji z tonometrii radialnej
|
12 tygodni
|
|
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmienność rytmu serca, aktywność współczulna naczyń [moc niskiej częstotliwości zmienności skurczowego ciśnienia tętniczego] i spontaniczna wrażliwość baroreceptorów zostaną ocenione na podstawie elektrokardiogramu i cyfrowego ciśnienia krwi uderzenie po uderzeniu
|
12 tygodni
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poprzez pomiar poziomów krążących adipocytokin (adiponektyny i leptyny) oraz środków rozszerzających naczynia pochodzenia śródbłonkowego (metabolity NO [NOx] i prostacyklina) oraz zwężających naczynia krwionośne (endotelina-1 i prostaglandyna F2α)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arturo Figueroa, M.D., Ph.D., Florida State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011.5485
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .