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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01371370
저강도 저항운동과 식이요법이 동맥기능과 혈압에 미치는 영향
2014년 8월 4일 업데이트: Arturo Figueroa, Florida State University
저강도 저항운동 훈련과 식이요법이 비만한 고혈압 중년 여성의 중추혈역학 및 동맥경직에 미치는 영향
- 비만은 고혈압 및 경직 증가를 포함한 조기 동맥 이상에 대한 주요 위험 요소입니다. 이전 연구에서는 생활 습관 수정을 통한 체중 감소가 큰 동맥(대동맥) 경직도의 감소와 관련이 있음을 보여주었습니다. 그러나 체지방 감소와 함께 저칼로리 식단은 근육량을 감소시킵니다. 저강도 저항 운동 훈련(LIRET)은 고강도 저항 운동 후 관찰된 것과 유사한 근육량 및 근력 증가를 가져옵니다.
- 조사관의 가설은 LIRET와 함께 식이 요법을 통한 체중 감소가 비만 여성의 동맥경화와 혈압(BP)을 부가적으로 감소시킬 것이라는 것입니다. 연구자들은 또한 체중 감소와 함께 개선된 동맥 기능이 BP 조절과 관련된 주요 메커니즘의 유익한 변화와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 고혈압(BP)이 있는 비만 여성을 대상으로 12주간의 저강도 저항운동 훈련(LIRET)과 식이요법이 동맥 기능, 자율신경 기능 및 체성분에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 식이 요법과 LIRET가 이중 에너지 X-선 흡수 측정법과 허리 둘레를 사용하여 체지방량과 제지방량의 변화로 평가되는 신체 구성을 개선하는 정도를 평가합니다.
- 동맥 경직(대동맥, 전신 및 다리), 대동맥 혈압 및 파동 반사, 자율신경 기능(심박수 변동성, 혈관 교감신경 활동)을 평가하여 심혈관 질환 위험 요인을 개선하는 데 있어 식이 요법과 LIRET의 조합이 단독 치료보다 더 효과적인지 조사합니다. [수축기 혈압 가변성의 저주파 전력] 및 압반사 민감도). 아디포사이토카인(아디포넥틴 및 렙틴) 및 내피 유래 혈관확장제(NO 대사물질[NOx] 및 프로스타사이클린) 및 혈관수축제(엔도텔린-1 및 프로스타글란딘 F2α)의 순환 수준은 2차 결과 변수로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 40~65세
- 27-39.9의 체질량 지수
- 좌식 또는 저활동(주당 2시간 미만)
제외 기준:
- 40세 미만 또는 65세 이상
- 체질량 지수 27 미만 또는 40 이상
- 신체적으로 활동적이거나 경쟁적으로 활동적입니다.
- 흡연자
- 수축기 혈압이 140mmHg 이상
- 1년 미만의 호르몬 대체 요법 사용
- 칼슘 채널 차단제 또는 베타 차단제 사용
- 제1형 당뇨병
- 통제되지 않는 제2형 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저칼로리 다이어트
이 팔은 신선한 농산물과 유제품으로 보완된 표준 Nutrisystem 식품 계획의 12주를 포함합니다.
피험자는 아침, 점심, 저녁 및 하루에 한 번(여자) 또는 두 번(남자)의 간식을 섭취합니다.
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저칼로리 식단 개입은 신선한 농산물과 유제품으로 보완된 표준 Nutrisystem 식품 계획의 12주로 구성됩니다.
피험자는 아침, 점심, 저녁 및 하루에 한 번(여자) 또는 두 번(남자)의 간식을 섭취합니다.
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간섭 없음: 제어
이 팔은 개입 시작 시점과 12주 동안 피험자의 생활 방식을 변경하지 않는 것을 포함합니다.
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실험적: 저항 운동 훈련
12주 동안 주당 3회 하체 운동
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저강도 저항 운동 훈련 개입은 12주 동안 주당 3회 하체 저항 운동(기계)으로 구성됩니다.
처음 2주 동안 2세트, 세트 사이에 1분의 휴식과 함께 17~23회 반복에 대해 예상 최대 1회 반복의 40%로 나머지 중재를 3세트로 설정합니다.
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실험적: 저항 운동 훈련 및 다이어트
하체운동 트레이닝과 식이요법
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저강도 저항운동 훈련과 저칼로리 식이요법의 조합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 12주
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상완 및 대동맥 혈압의 비침습적 측정
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 12주
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이중에너지 X선 흡수측정법과 허리둘레 측정으로 체지방량과 제지방량을 측정하여
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12주
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동맥 경직
기간: 12주
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대동맥, 전신, 다리의 맥파 속도를 이용
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12주
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압력파 반사
기간: 12주
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Radial tonometry의 Augmentation Index 사용
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12주
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자율 기능
기간: 12주
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심박 변이도, 혈관 교감신경 활동[수축기 혈압 변이도의 저주파 전력] 및 자발 압반사 민감도는 심전도 및 비트별 디지털 혈압으로 평가됩니다.
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12주
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내피 기능
기간: 12주
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아디포사이토카인(아디포넥틴 및 렙틴) 및 내피 유래 혈관확장제(NO 대사물질[NOx] 및 프로스타사이클린) 및 혈관수축제(엔도텔린-1 및 프로스타글란딘 F2α)의 순환 수준을 측정하여
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arturo Figueroa, M.D., Ph.D., Florida State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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