Weerstandsoefening en dieet met lage intensiteit op arteriële functie en bloeddruk
4 augustus 2014 bijgewerkt door: Arturo Figueroa, Florida State University
Effecten van weerstandstraining en dieet met lage intensiteit op centrale hemodynamica en arteriële stijfheid bij zwaarlijvige vrouwen van middelbare leeftijd met hoge bloeddruk
- Obesitas is een belangrijke risicofactor voor vroegtijdige arteriële afwijkingen, waaronder hoge bloeddruk en verhoogde stijfheid. Eerdere studies hebben aangetoond dat gewichtsverlies door veranderingen in levensstijl gepaard gaat met een afname van de stijfheid van de grote slagader (aorta). Samen met een afname van de vetmassa vermindert een hypocalorisch dieet echter de spiermassa. Weerstandstraining met lage intensiteit (LIRET) resulteert in vergelijkbare toenames in spiermassa en kracht als die worden waargenomen na krachttraining met hoge intensiteit.
- De hypothese van de onderzoekers is dat gewichtsverlies via een dieet in combinatie met LIRET de arteriële stijfheid en bloeddruk (BP) bij zwaarlijvige vrouwen bovendien zou verminderen. De onderzoekers veronderstellen ook dat de verbeterde arteriële functie met gewichtsverlies geassocieerd zou zijn met gunstige veranderingen in de belangrijkste mechanismen die betrokken zijn bij BP-regulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van 12 weken weerstandstraining met lage intensiteit (LIRET) en dieet op de arteriële functie, autonome functie en lichaamssamenstelling bij zwaarlijvige vrouwen met hoge bloeddruk (BP). Specifieke doelstellingen van de studie zijn:
- Om te evalueren in hoeverre voeding en LIRET de lichaamssamenstelling zullen verbeteren, beoordeeld door veranderingen in vetmassa en magere massa met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie en tailleomtrek.
- Om te onderzoeken of gecombineerd dieet en LIRET effectiever zijn dan beide behandelingen alleen bij het verbeteren van risicofactoren voor hart- en vaatziekten door arteriële stijfheid (aorta, systemisch en been), aorta BP en golfreflectie en autonome functie (hartslagvariabiliteit, vasculaire sympathische activiteit) te beoordelen [laagfrequent vermogen van systolische bloeddrukvariabiliteit] en baroreflexgevoeligheid). Circulerende niveaus van adipocytokines (adiponectine en leptine) en van endotheel afgeleide vasodilatatoren (NO-metabolieten [NOx] en prostacycline) en vasoconstrictoren (endotheline-1 en prostaglandine F2α) zullen worden beoordeeld als secundaire uitkomstvariabelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- 40 tot 65 jaar
- Body mass index van 27-39,9
- Sedentair of weinig actief (minder dan 2 uur per week)
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 40 of ouder dan 65 jaar
- Body mass index lager dan 27, of 40 of hoger
- Fysiek actief of competitief actief
- Roker
- Systolische bloeddruk hoger dan 140 mmHg
- Gebruik van hormoonvervangende therapie van minder dan 1 jaar
- Gebruik van calciumantagonisten of bètablokkers
- Diabetes type 1
- Ongecontroleerde diabetes type 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypocalorisch dieet
Deze arm omvat 12 weken van het standaard Nutrisystem-voedselplan aangevuld met verse producten en zuivelproducten.
Proefpersonen consumeren ontbijt, lunch, diner en één (vrouwen) of twee (mannen) snacks per dag.
|
De hypocalorische dieetinterventie bestaat uit 12 weken van het standaard voedingsplan van Nutrisystem aangevuld met verse producten en zuivelproducten.
Proefpersonen consumeren ontbijt, lunch, diner en één (vrouwen) of twee (mannen) snacks per dag.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze arm omvat het niet veranderen van de levensstijl van de proefpersoon op het moment van aanvang van de interventie en gedurende 12 weken.
|
|
|
Experimenteel: Weerstandstraining
Onderlichaamoefeningen 3 keer per week gedurende 12 weken
|
De trainingsinterventie met weerstandsoefeningen met lage intensiteit bestaat uit weerstandsoefeningen van het onderlichaam (machines) 3 keer per week gedurende 12 weken.
Twee sets de eerste 2 weken en 3 sets de rest van de interventie, op 40% van het geschatte maximum van 1 herhaling, voor 17 tot 23 herhalingen, met 1 minuut rust tussen de sets.
|
|
Experimenteel: Weerstandstraining & dieet
Training en voeding van het onderlichaam
|
Combinatie van weerstandstraining met lage intensiteit en hypocalorisch dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
Niet-invasieve metingen van de brachiale en aorta-bloeddruk
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Door de vetmassa en magere zachte weefselmassa te meten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie en middelomtrek
|
12 weken
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van pulsgolfsnelheid van de aorta, systemische en benen
|
12 weken
|
|
Reflectie van drukgolven
Tijdsspanne: 12 weken
|
De augmentatie-index gebruiken van radiale tonometrie
|
12 weken
|
|
Autonome functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Hartslagvariabiliteit, vasculaire sympathische activiteit [laagfrequent vermogen van systolische BP-variabiliteit] en spontane baroreflexgevoeligheid zullen worden beoordeeld aan de hand van een elektrocardiogram en slag-voor-slag digitale bloeddruk
|
12 weken
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Door circulerende niveaus van adipocytokines (adiponectine en leptine) en van endotheel afgeleide vasodilatatoren (NO-metabolieten [NOx] en prostacycline) en vasoconstrictoren (endotheline-1 en prostaglandine F2α) te meten
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arturo Figueroa, M.D., Ph.D., Florida State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011.5485
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .