孤立したジストニアのジストニア連合の自然史と生物標本リポジトリ (DCP)
2020年10月23日 更新者：Hyder A. Jinnah, MD, PhD、Emory University
ジストニアの自然史と生物標本リポジトリ。子宮頸部ジストニアの包括的な評価ツール。痙性発声障害の診断方法と測定の有効性と信頼性
ジストニアは、反復的でパターン化された動きを伴う筋肉の過度の不随意収縮を特徴とする障害です。
孤立性ジストニアは、最も一般的なタイプのジストニアであり、四肢ジストニア (書痙のような)、頸部ジストニア (痙性斜頸)、喉頭ジストニア (痙性発声障害のような)、および頭蓋顔面ジストニア (眼瞼痙攣のような) が含まれます。
この研究の目的は、孤立性ジストニア、ミオクローヌス ジストニア、およびドーパ応答性ジストニアについてさらに学び、さまざまなジストニア評価スケールを開発および検証するのに役立つリソースを作成することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この共同の国際的な取り組みには、主な目標が 1 つあります。 これは、ジストニアおよび関連する疾患の研究のためのリソースとして使用される生体試料リポジトリおよび関連する臨床データベースを作成することです。 サイト全体で、研究者は少なくとも 5,000 人の成人患者を登録することを望んでいます。
この研究の被験者は、ビデオ記録される神経学的検査を完了し、いくつかのアンケートに記入し、血液サンプルを寄付するよう求められます。 調査訪問には 45 分から 1 時間かかります。 すべての被験者は、1、2、3、または 4 年ごとに 1 時間のフォローアップ訪問を受けるよう求められます。 人々は、フォローアップ訪問への参加に同意することなく、この研究に参加することができます.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3265
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama, Birmingham
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic, Arizona
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California
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Fountain Valley、California、アメリカ、72708
- Parkinson's and Movement Disorders Institute
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- University of California, San Diego
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado, Denver
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida, Gainesville
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health
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Elkridge、Maryland、アメリカ、21075
- Parkinson's and Movement Disorders Center of Maryland
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
- Lahey Hospital and Medical Center
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University in St. Louis
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87113
- University of New Mexico
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10003
- Mount Sinai Beth Israel
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Rochester、New York、アメリカ、14618
- University of Rochester
-
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest
-
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- Sanford Health - Fargo
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- University of Cincinnati
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- University of Pennsylvania, Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- University of Tennessee
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas, Southwestern
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Methodist Neurological Institute
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Virginia
-
Harrisonburg、Virginia、アメリカ、22807
- James Madison University
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Kirkland、Washington、アメリカ、98034
- Booth Gardner Parkinson's Care Center
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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London、イギリス、WC1N 3BG
- University College London Institute of Neurology
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Rome、イタリア
- University of Rome
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Westmead、オーストラリア
- Westmead Hospital
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- University of Alberta
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、MST 258
- Toronto Western Hospital
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2C 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Luebeck、ドイツ、23562
- University Hospital of Schleswig-Holstein
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Paris、フランス
- Hôpital de la Salpétrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ジストニアの人は、18 歳以上で資格基準を満たす限り、参加する資格があります。
これについては、連絡先のサイトのコーディネーターが詳しく教えてくれます。
説明
包含基準:
- -孤立性ジストニアまたはミオクローヌスジストニアまたはドーパ応答性ジストニアと診断されている
- 喉頭ジストニアグループに含まれるには、診断を確認するために鼻咽頭鏡検査（ボイスボックス検査）が完了している必要があります（このボイスボックス検査は研究の一部ではありません）
除外基準:
- -ジストニアの二次的原因の証拠（ミオクローヌスジストニアまたはドーパ応答性ジストニア以外）
- 最後のボツリヌス毒素注射から 2 か月以内
- インフォームドコンセントを提供できない
- -神経学的検査の完了を妨げる重大な医学的または神経学的状態
- -ジストニアまたは振戦以外の、診断または評価を混乱させる重大な身体的またはその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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頸部ジストニア
子宮頸部ジストニアと診断された人
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喉頭ジストニア
喉頭ジストニアと診断された人
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その他の音声障害
喉頭ジストニア以外の音声障害と診断された方 - このグループへの登録は完了しました
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頭蓋顔面ジストニア
頭蓋顔面ジストニア（眼瞼痙攣、メージュ症候群、口顎ジストニアを含む）と診断された人
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四肢ジストニア
四肢ジストニアと診断された人
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他のすべての孤立したジストニア
他のコホートの説明に記載されていない孤立したジストニアと診断された人々
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ミオクローヌスジストニア
ミオクローヌス・ジストニアと診断された人
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ドーパ応答性ジストニア
ドーパ応答性ジストニアと診断された人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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観察的
時間枠：7年間
|
これは観察研究であるため、主要な結果の測定値はありません。
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7年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：H. A. Jinnah, MD, PhD、Emory University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2011年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月23日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00046266
- U54TR001456 (米国 NIH グラント/契約)
- RDCRN#6301 (その他の識別子：Other)
- U54NS065701 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、適切な倫理委員会の承認を得た研究者が利用できます。
研究者は、詳細についてエモリー大学のジストニア連合 PI またはコーディネーター、または RDCRN データ管理および調整センターに連絡することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。