The Dystonia Coalition História Natural e Repositório de Bioespécimes para Distonias Isoladas (DCP)
23 de outubro de 2020 atualizado por: Hyder A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Repositório de História Natural e Bioespécime para Distonia; Ferramentas de avaliação abrangentes para distonia cervical; Validade e confiabilidade dos métodos e medidas de diagnóstico da disfonia espasmódica
A distonia é um distúrbio caracterizado pela contração involuntária excessiva dos músculos com movimentos repetitivos e padronizados.
As distonias isoladas são o tipo mais comum de distonia e incluem distonias de membros (como cãibras de escritor), distonia cervical (torcicolo espasmódico), distonias laríngeas (como disfonia espasmódica) e distonias craniofaciais (como blefaroespasmo).
O objetivo deste estudo é criar recursos para ajudar a aprender mais sobre as distonias isoladas, distonia mioclônica e distonia responsiva a dopa e desenvolver e validar várias escalas de classificação de distonia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este esforço colaborativo e internacional tem um objetivo principal. Isso é para criar um repositório de bioespécimes e um banco de dados clínico associado para ser usado como um recurso para distonia e pesquisa de doenças relacionadas. Em todos os locais, os investigadores esperam inscrever pelo menos 5.000 pacientes adultos.
Os sujeitos deste estudo serão solicitados a fazer um exame neurológico que será gravado em vídeo, preencher alguns questionários e doar uma amostra de sangue. Uma visita de estudo levará entre 45 minutos e 1 hora. Todos os indivíduos serão solicitados a retornar a cada 1, 2, 3 ou 4 anos para uma visita de acompanhamento de uma hora. As pessoas podem participar deste estudo sem concordar em participar das visitas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3265
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Luebeck, Alemanha, 23562
- University Hospital of Schleswig-Holstein
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Westmead, Austrália
- Westmead Hospital
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- University of Alberta
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, MST 258
- Toronto Western Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2C 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama, Birmingham
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
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California
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Fountain Valley, California, Estados Unidos, 72708
- Parkinson's and Movement Disorders Institute
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California, San Diego
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-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado, Denver
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-
Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida, Gainesville
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University
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-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health
-
Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
- Parkinson's and Movement Disorders Center of Maryland
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87113
- University of New Mexico
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Sanford Health - Fargo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- University of Pennsylvania, Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- University of Tennessee
-
-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas, Southwestern
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Neurological Institute
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-
Virginia
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Harrisonburg, Virginia, Estados Unidos, 22807
- James Madison University
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
- Booth Gardner Parkinson's Care Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Paris, França
- Hôpital de la Salpétrière
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Rome, Itália
- University of Rome
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London, Reino Unido, WC1N 3BG
- University College London Institute of Neurology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com distonia são elegíveis para participar desde que tenham mais de 18 anos e se enquadrem nos critérios de elegibilidade.
O coordenador do site que você entrar em contato pode lhe informar mais sobre isso.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com distonia isolada ou distonia de mioclonia ou distonia responsiva a dopa
- Para ser incluído no grupo de distonia laríngea, a nasolaringoscopia (exame da laringe) deve ter sido realizada para confirmar o diagnóstico (este exame da laringe não faz parte do estudo)
Critério de exclusão:
- Qualquer evidência de uma causa secundária para distonia (que não seja distonia mioclonica ou distonia responsiva a dopa)
- Menos de 2 meses desde a última injeção de toxina botulínica
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Condições médicas ou neurológicas significativas que impeçam a conclusão do exame neurológico
- Condição física significativa ou outra condição que confundiria o diagnóstico ou avaliação, exceto distonia ou tremor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Distonia cervical
Pessoas diagnosticadas com distonia cervical
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Distonia laríngea
Pessoas diagnosticadas com distonia laríngea
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Outros distúrbios da voz
Pessoas diagnosticadas com um distúrbio de voz que não seja distonia laríngea - a inscrição para este grupo está completa
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Distonia craniofacial
Pessoas diagnosticadas com distonia craniofacial (incluindo blefaroespasmo, síndrome de meige e distonia oromandibular)
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Distonia de membros
Pessoas diagnosticadas com distonia de membros
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Todas as outras distonias isoladas
Pessoas diagnosticadas com qualquer distonia isolada não listadas nas descrições de outras coortes
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Mioclonia distonia
Pessoas diagnosticadas com mioclonia distonia
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Distonia responsiva à dopa
Pessoas diagnosticadas com distonia responsiva à dopa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Observacional
Prazo: 7 anos
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Não há medida de resultado primário, pois este é um estudo observacional.
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7 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: H. A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00046266
- U54TR001456 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- RDCRN#6301 (Outro identificador: Other)
- U54NS065701 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis para pesquisadores com as aprovações apropriadas do conselho de ética.
Os pesquisadores podem entrar em contato com o Dystonia Coalition PI ou o coordenador da Emory University ou o Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados RDCRN para obter mais informações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .