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孤立性肌张力障碍的肌张力障碍联盟自然历史和生物样本库 (DCP)

2020年10月23日更新者：Hyder A. Jinnah, MD, PhD、Emory University

肌张力障碍的自然历史和生物样本库；宫颈肌张力障碍的综合评级工具；痉挛性发音困难诊断方法和措施的有效性和可靠性

肌张力障碍是一种以肌肉过度不自主收缩为特征的疾病，具有重复和有规律的运动。孤立性肌张力障碍是最常见的肌张力障碍类型，包括肢体肌张力障碍（如作家抽筋）、颈肌张力障碍（痉挛性斜颈）、喉肌张力障碍（如痉挛性发声障碍）和颅面肌张力障碍（如眼睑痉挛）。本研究的目的是创建资源以帮助更多地了解孤立性肌张力障碍、肌阵挛性肌张力障碍和多巴反应性肌张力障碍，并开发和验证各种肌张力障碍评定量表。

研究概览

地位

完全的

条件

肌张力障碍

详细说明

这种协作性的国际努力有一个主要目标。这是为了创建一个生物样本库和相关的临床数据库，用作肌张力障碍和相关疾病研究的资源。研究人员希望跨站点招募至少 5,000 名成年患者。

这项研究的受试者将被要求完成一项神经学检查，该检查将被录像、完成一些问卷调查并捐献血样。一次考察访问需要 45 分钟到 1 小时。所有受试者将被要求每 1、2、3 或 4 年返回一次，进行一小时的随访。人们可以在不同意参加后续访问的情况下参加这项研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3265

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
    - University of Alberta
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、MST 258
    - Toronto Western Hospital
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2C 4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
德国
- - Luebeck、德国、23562
    - University Hospital of Schleswig-Holstein
意大利
- - Rome、意大利
    - University of Rome
法国
- - Paris、法国
    - Hôpital de la Salpétrière
澳大利亚
- - Westmead、澳大利亚
    - Westmead Hospital
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35233
    - University of Alabama, Birmingham
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、美国、85259
    - Mayo Clinic, Arizona
- California
  - Fountain Valley、California、美国、72708
    - Parkinson's and Movement Disorders Institute
  - La Jolla、California、美国、92037
    - University of California, San Diego
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado, Denver
- Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32611
    - University of Florida, Gainesville
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - University of Chicago
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Rush University
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - University of Iowa
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - University of Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21287
    - Johns Hopkins University
  - Bethesda、Maryland、美国、20892
    - National Institutes of Health
  - Elkridge、Maryland、美国、21075
    - Parkinson's and Movement Disorders Center of Maryland
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Burlington、Massachusetts、美国、01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University in St. Louis
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87113
    - University of New Mexico
- New York
  - New York、New York、美国、10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - New York、New York、美国、10003
    - Mount Sinai Beth Israel
  - Rochester、New York、美国、14618
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
    - Wake Forest
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、美国、58103
    - Sanford Health - Fargo
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45219
    - University of Cincinnati
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - University of Pennsylvania, Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38163
    - University of Tennessee
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - University of Texas, Southwestern
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston、Texas、美国、77030
    - University of Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Houston Methodist Neurological Institute
- Virginia
  - Harrisonburg、Virginia、美国、22807
    - James Madison University
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Kirkland、Washington、美国、98034
    - Booth Gardner Parkinson's Care Center
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Medical College of Wisconsin
英国
- - London、英国、WC1N 3BG
    - University College London Institute of Neurology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有肌张力障碍的人只要年满 18 岁并符合资格标准就有资格参加。您联系的站点的协调员可以告诉您更多相关信息。

描述

纳入标准：

诊断为孤立性肌张力障碍或肌阵挛性肌张力障碍或多巴反应性肌张力障碍
要纳入喉肌张力障碍组，必须完成鼻喉镜检查（声带检查）以确认诊断（此声带检查不属于研究的一部分）

排除标准：

任何继发性肌张力障碍的证据（肌阵挛性肌张力障碍或多巴反应性肌张力障碍除外）
自上次肉毒杆菌毒素注射后不到 2 个月
无法提供知情同意
妨碍完成神经系统检查的重大医学或神经系统疾病
会混淆诊断或评估的重要身体或其他状况，肌张力障碍或震颤除外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：其他

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
颈肌张力障碍被诊断患有颈肌张力障碍的人
喉肌张力障碍被诊断患有喉肌张力障碍的人
其他声音障碍被诊断患有喉肌张力障碍以外的声音障碍的人 - 该组的注册已经完成
颅面肌张力障碍被诊断患有颅面肌张力障碍（包括眼睑痉挛、梅格综合征和下颌肌张力障碍）的人
肢体肌张力障碍被诊断患有肢体肌张力障碍的人
所有其他孤立的肌张力障碍被诊断患有任何未在其他队列描述中列出的孤立性肌张力障碍的人
肌阵挛性肌张力障碍被诊断患有肌阵挛性肌张力障碍的人
多巴反应性肌张力障碍被诊断患有多巴反应性肌张力障碍的人

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
观察性的大体时间：7年	由于这是一项观察性研究，因此没有主要结果指标。	7年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Emory University

合作者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Allergan

Office of Rare Diseases (ORD)

Dystonia Study Group

调查人员

首席研究员：H. A. Jinnah, MD, PhD、Emory University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Patel N, Hanfelt J, Marsh L, Jankovic J; members of the Dystonia Coalition. Alleviating manoeuvres (sensory tricks) in cervical dystonia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Aug;85(8):882-4. doi: 10.1136/jnnp-2013-307316. Epub 2014 May 14.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月30日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2011年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月14日

首次发布 (估计)

2011年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月23日

最后验证

2020年10月1日