Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dystonia Coalition Natural History and Biospecimen Repository for Isolated Dystonias (DCP)

23. oktober 2020 oppdatert av: Hyder A. Jinnah, MD, PhD, Emory University

Naturhistorie og biopreparatdepot for dystoni; Omfattende vurderingsverktøy for cervikal dystoni; Validitet og pålitelighet av diagnostiske metoder og mål for spasmodisk dysfoni

Dystoni er en lidelse karakterisert ved overdreven ufrivillig sammentrekning av muskler med repeterende og mønstrede bevegelser. De isolerte dystoniene er den vanligste typen dystoni og inkluderer lemdystonier (som forfatterkrampe), cervikal dystoni (spasmodisk torticollis), larynxdystonier (som spasmodisk dysfoni) og kraniofacial dystonier (som blefarospasme). Hensikten med denne studien er å skape ressurser for å hjelpe til med å lære mer om de isolerte dystoniene, myoklonus dystoniene og dopa-responsive dystoniene og å utvikle og validere ulike dystoni vurderingsskalaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne samarbeidende, internasjonale innsatsen har ett hovedmål. Dette for å lage et bioprøvelager og tilhørende klinisk database som skal brukes som en ressurs for dystoni og relatert sykdomsforskning. På tvers av nettsteder håper etterforskerne å registrere minst 5000 voksne pasienter.

Deltakerne i denne studien vil bli bedt om å fullføre en nevrologisk undersøkelse som vil bli tatt opp på video, fylle ut noen spørreskjemaer og donere en blodprøve. Et studiebesøk vil ta mellom 45 minutter og 1 time. Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å komme tilbake hvert 1., 2., 3. eller 4. år for en times oppfølgingsbesøk. Folk kan delta i denne studien uten å godta å delta i oppfølgingsbesøkene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3265

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Westmead, Australia
        • Westmead Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, MST 258
        • Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2C 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic, Arizona
    • California
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 72708
        • Parkinson's and Movement Disorders Institute
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado, Denver
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida, Gainesville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health
      • Elkridge, Maryland, Forente stater, 21075
        • Parkinson's and Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87113
        • University of New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Sanford Health - Fargo
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • University of Pennsylvania, Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas, Southwestern
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Neurological Institute
    • Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Forente stater, 22807
        • James Madison University
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
        • Booth Gardner Parkinson's Care Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital de la Salpétrière
  • Italia
      • Rome, Italia
        • University of Rome
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1N 3BG
        • University College London Institute of Neurology
  • Tyskland
      • Luebeck, Tyskland, 23562
        • University Hospital of Schleswig-Holstein

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med dystoni er kvalifisert til å delta så lenge de er over 18 år og oppfyller kvalifikasjonskriteriene. Koordinatoren på stedet du kontakter kan fortelle deg mer om dette.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med isolert dystoni eller myoklonus dystoni eller dopa-responsiv dystoni
  • For å bli inkludert i laryngeal dystoni-gruppen, må nasolaryngoskopi (stemmeboksundersøkelse) være fullført for å bekrefte diagnosen (denne stemmeboksundersøkelsen er ikke en del av studien)

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert bevis på en sekundær årsak til dystoni (annet enn myoklonus dystoni eller dopa-responsiv dystoni)
  • Mindre enn 2 måneder siden siste botulinumtoksininjeksjon
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Betydelige medisinske eller nevrologiske tilstander som utelukker å fullføre den nevrologiske undersøkelsen
  • Betydelig fysisk eller annen tilstand som kan forvirre diagnose eller vurdering, annet enn dystoni eller skjelving

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cervikal dystoni
Personer diagnostisert med cervical dystoni
Laryngeal dystoni
Personer diagnostisert med larynxdystoni
Andre stemmeforstyrrelser
Personer diagnostisert med en annen stemmeforstyrrelse enn larynxdystoni - innmeldingen til denne gruppen er fullført
Kraniofacial dystoni
Personer diagnostisert med kraniofacial dystoni (inkludert blefarospasme, meige syndrom og oromandibulær dystoni)
Lemmer dystoni
Personer diagnostisert med lemdystoni
Alle andre isolerte dystonier
Personer diagnostisert med isolert dystoni som ikke er oppført i beskrivelser av andre kohorter
Myoklonus dystoni
Personer diagnostisert med myoklonus dystoni
Dopa-responsiv dystoni
Personer diagnostisert med dopa-responsiv dystoni

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observasjonsmessig
Tidsramme: 7 år
Det er ikke noe primært utfallsmål da dette er en observasjonsstudie.
7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Allergan
Office of Rare Diseases (ORD)
Dystonia Study Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: H. A. Jinnah, MD, PhD, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00046266
  • U54TR001456 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • RDCRN#6301 (Annen identifikator: Other)
  • U54NS065701 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgjengelig for forskere med passende godkjenninger fra etikkstyret. Forskere kan kontakte Dystonia Coalition PI eller koordinator ved Emory University eller RDCRN Data Management and Coordination Center for mer informasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere