The Dystonia Coalition Natural History and Biospecimen Repository for Isolated Dystonias (DCP)
perjantai 23. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hyder A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Dystonian luonnonhistoriallinen ja bionäytevarasto; Kattavat luokitustyökalut kohdunkaulan dystoniaan; Spastisen dysfonian diagnostisten menetelmien ja mittareiden validiteetti ja luotettavuus
Dystonia on sairaus, jolle on tunnusomaista liiallinen tahaton lihasten supistuminen toistuvilla ja kuviollisilla liikkeillä.
Eristetyt dystoniat ovat yleisin dystoniatyyppi, ja niihin kuuluvat raajojen dystoniat (kuten kirjoittajan kouristukset), kohdunkaulan dystoniat (spasmodinen torticollis), kurkunpään dystoniat (kuten kouristeleva dysfonia) ja kraniofacial dystoniat (kuten blefarospasmi).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda resursseja, joiden avulla voidaan oppia lisää eristetyistä dystonioista, myoklonusdystonioista ja dopa-responsiivisista dystonioista sekä kehittää ja validoida erilaisia dystonia-luokitusasteikkoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä kansainvälisellä yhteistyöllä on yksi päätavoite. Tarkoituksena on luoda bionäytevarasto ja siihen liittyvä kliininen tietokanta käytettäväksi resurssina dystonian ja siihen liittyvien sairauksien tutkimukseen. Tutkijat toivovat saavansa mukaan vähintään 5 000 aikuista potilasta eri paikoissa.
Tämän tutkimuksen koehenkilöitä pyydetään suorittamaan neurologinen tutkimus, joka tallennetaan videolle, täyttämään joitain kyselylomakkeita ja luovuttamaan verinäyte. Opintokäynti kestää 45 minuutista 1 tuntiin. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään palaamaan 1, 2, 3 tai 4 vuoden välein tunnin mittaiselle seurantakäynnille. Ihmiset voivat osallistua tähän tutkimukseen ilman, että he suostuvat osallistumaan seurantakäynteihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3265
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Westmead, Australia
- Westmead Hospital
-
-
-
-
-
Rome, Italia
- University of Rome
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, MST 258
- Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2C 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
-
Paris, Ranska
- Hôpital de la Salpétrière
-
-
-
-
-
Luebeck, Saksa, 23562
- University Hospital of Schleswig-Holstein
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- University College London Institute of Neurology
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 72708
- Parkinson's and Movement Disorders Institute
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California, San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida, Gainesville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health
-
Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
- Parkinson's and Movement Disorders Center of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87113
- University of New Mexico
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Sanford Health - Fargo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- University of Pennsylvania, Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- University of Tennessee
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas, Southwestern
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Neurological Institute
-
-
Virginia
-
Harrisonburg, Virginia, Yhdysvallat, 22807
- James Madison University
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
- Booth Gardner Parkinson's Care Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Dystoniaa sairastavat voivat osallistua, kunhan ovat yli 18-vuotiaita ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset.
Yhteydenottopaikan koordinaattori voi kertoa sinulle lisää tästä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu eristetty dystonia tai myoklonusdystonia tai dopa-responsiivinen dystonia
- Kurkunpään dystoniaryhmään kuulumiseksi nasolaryngoskopia (äänilaatikkotutkimus) on täytynyt suorittaa diagnoosin vahvistamiseksi (tämä äänilaatikkotutkimus ei ole osa tutkimusta)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki todisteet dystonian toissijaisesta syystä (muu kuin myoklonusdystonia tai dopa-responsiivinen dystonia)
- Alle 2 kuukautta viimeisestä botuliinitoksiini-injektiosta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Merkittävät lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka estävät neurologisen tutkimuksen suorittamisen
- Merkittävä fyysinen tai muu sairaus, joka saattaisi hämmentää diagnoosia tai arviointia, muu kuin dystonia tai vapina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohdunkaulan dystonia
Ihmiset, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan dystonia
|
|
Kurkunpään dystonia
Ihmiset, joilla on diagnosoitu kurkunpään dystonia
|
|
Muut äänihäiriöt
Ihmiset, joilla on diagnosoitu muu äänihäiriö kuin kurkunpään dystonia – ilmoittautuminen tähän ryhmään on valmis
|
|
Kraniofacial dystonia
Ihmiset, joilla on diagnosoitu kraniofacial dystonia (mukaan lukien blefarospasmi, meige-oireyhtymä ja oromandibulaarinen dystonia)
|
|
Raajojen dystonia
Ihmiset, joilla on diagnosoitu raajan dystonia
|
|
Kaikki muut yksittäiset dystoniat
Ihmiset, joilla on diagnosoitu mikä tahansa eristetty dystonia, jota ei ole mainittu muiden kohorttien kuvauksissa
|
|
Myoclonus dystonia
Ihmiset, joilla on diagnosoitu myoklonusdystonia
|
|
Dopa-responsiivinen dystonia
Ihmiset, joilla on diagnosoitu dopa-responsiivinen dystonia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havainnollistava
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Ensisijaista tulosmittausta ei ole, koska tämä on havainnointitutkimus.
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: H. A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00046266
- U54TR001456 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- RDCRN#6301 (Muu tunniste: Other)
- U54NS065701 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat tutkijoiden saatavilla, joilla on asianmukainen eettisen lautakunnan hyväksyntä.
Tutkijat voivat ottaa yhteyttä Dystonia Coalition PI:hen tai Emory Universityn koordinaattoriin tai RDCRN Data Management and Coordination Centeriin saadakseen lisätietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .