De Dystonia Coalition Natural History and Biospecimen Repository voor geïsoleerde dystonieën (DCP)
23 oktober 2020 bijgewerkt door: Hyder A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Natural History and Biospecimen Repository voor dystonie; Uitgebreide beoordelingstools voor cervicale dystonie; Validiteit en betrouwbaarheid van diagnostische methoden en maatregelen voor krampachtige dysfonie
Dystonie is een aandoening die wordt gekenmerkt door overmatige onwillekeurige samentrekking van spieren met repetitieve en patroonvormige bewegingen.
De geïsoleerde dystonieën zijn het meest voorkomende type dystonie en omvatten ledemaatdystonieën (zoals schrijverskramp), cervicale dystonie (spasmodische torticollis), larynxdystonieën (zoals spasmodische dysfonie) en craniofaciale dystonieën (zoals blefarospasme).
Het doel van deze studie is om middelen te creëren om meer te leren over de geïsoleerde dystonieën, myoclonusdystonie en dopa-responsieve dystonie en om verschillende dystonie-beoordelingsschalen te ontwikkelen en te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gezamenlijke, internationale inspanning heeft één hoofddoel. Dit is om een biospecimen-repository en bijbehorende klinische database te creëren die kan worden gebruikt als hulpmiddel voor onderzoek naar dystonie en aanverwante ziekten. Op alle sites hopen de onderzoekers ten minste 5.000 volwassen patiënten in te schrijven.
Onderwerpen van deze studie zullen worden gevraagd om een neurologisch onderzoek af te leggen dat op video wordt opgenomen, enkele vragenlijsten in te vullen en een bloedmonster te doneren. Een studiebezoek duurt tussen de 45 minuten en 1 uur. Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om elke 1, 2, 3 of 4 jaar terug te komen voor een vervolgbezoek van een uur. Mensen kunnen deelnemen aan dit onderzoek zonder akkoord te gaan met deelname aan de vervolgbezoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3265
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Westmead, Australië
- Westmead Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, MST 258
- Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2C 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
-
Luebeck, Duitsland, 23562
- University Hospital of Schleswig-Holstein
-
-
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital de la Salpétrière
-
-
-
-
-
Rome, Italië
- University of Rome
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3BG
- University College London Institute of Neurology
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 72708
- Parkinson's and Movement Disorders Institute
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- University of California, San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida, Gainesville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health
-
Elkridge, Maryland, Verenigde Staten, 21075
- Parkinson's and Movement Disorders Center of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87113
- University of New Mexico
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
- Sanford Health - Fargo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- University of Pennsylvania, Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
- University of Tennessee
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- University of Texas, Southwestern
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Houston Methodist Neurological Institute
-
-
Virginia
-
Harrisonburg, Virginia, Verenigde Staten, 22807
- James Madison University
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
- Booth Gardner Parkinson's Care Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met dystonie komen in aanmerking voor deelname zolang ze ouder zijn dan 18 jaar en voldoen aan de geschiktheidscriteria.
De coördinator van de vestiging waar u contact mee opneemt kan u hier meer over vertellen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met geïsoleerde dystonie of myoclonus dystonie of dopa-responsieve dystonie
- Om te worden opgenomen in de laryngeale dystonie-groep, moet nasolaryngoscopie (stemboxonderzoek) zijn voltooid om de diagnose te bevestigen (dit voiceboxonderzoek maakt geen deel uit van het onderzoek)
Uitsluitingscriteria:
- Elk bewijs van een secundaire oorzaak voor dystonie (anders dan myoclonus dystonie of dopa-responsieve dystonie)
- Minder dan 2 maanden sinds de laatste injectie met botulinetoxine
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Significante medische of neurologische aandoeningen die het voltooien van het neurologische onderzoek onmogelijk maken
- Significante fysieke of andere aandoening die diagnose of evaluatie zou kunnen verwarren, anders dan dystonie of tremor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cervicale dystonie
Mensen met de diagnose cervicale dystonie
|
|
Laryngeale dystonie
Mensen met de diagnose larynxdystonie
|
|
Andere stemstoornissen
Mensen met de diagnose van een andere stemstoornis dan larynxdystonie - inschrijving voor deze groep is voltooid
|
|
Craniofaciale dystonie
Mensen met de diagnose craniofaciale dystonie (waaronder blefarospasme, meige-syndroom en oromandibulaire dystonie)
|
|
Dystonie van ledematen
Mensen met de diagnose ledemaatdystonie
|
|
Alle andere geïsoleerde dystonieën
Mensen met de diagnose geïsoleerde dystonie die niet worden vermeld in beschrijvingen van andere cohorten
|
|
Myoclonus dystonie
Mensen met de diagnose myoclonus dystonie
|
|
Dopa-responsieve dystonie
Mensen met de diagnose dopa-responsieve dystonie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observationeel
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Er is geen primaire uitkomstmaat aangezien dit een observationele studie is.
|
7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: H. A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00046266
- U54TR001456 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- RDCRN#6301 (Andere identificatie: Other)
- U54NS065701 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn beschikbaar voor onderzoekers met de juiste goedkeuringen van de ethische commissie.
Onderzoekers kunnen voor meer informatie contact opnemen met de Dystonia Coalition PI of coördinator van Emory University of het RDCRN Data Management and Coordination Center.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .