Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dystonia Coalition Natural History and Biospecimen Repository for Isolated Dystonias (DCP)

23 oktober 2020 uppdaterad av: Hyder A. Jinnah, MD, PhD, Emory University

Naturhistoriska och bioprover för dystoni; Omfattande betygsverktyg för cervikal dystoni; Validitet och tillförlitlighet för diagnostiska metoder och mått på spastisk dysfoni

Dystoni är en störning som kännetecknas av överdriven ofrivillig sammandragning av muskler med repetitiva och mönstrade rörelser. De isolerade dystonierna är den vanligaste typen av dystoni och inkluderar extremitetsdystonier (som författarkramp), cervikal dystoni (spasmodisk torticollis), larynxdystoni (som spasmodisk dysfoni) och kraniofacial dystoni (som blefarospasm). Syftet med denna studie är att skapa resurser för att hjälpa till att lära dig mer om de isolerade dystonierna, myoklonus dystoni och dopa-responsiv dystoni och att utveckla och validera olika dystoniklassificeringsskalor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta internationella samarbete har ett primärt mål. Detta för att skapa ett bioprovförråd och tillhörande klinisk databas som ska användas som en resurs för dystoni och relaterad sjukdomsforskning. På olika platser hoppas utredarna kunna registrera minst 5 000 vuxna patienter.

Ämnen i denna studie kommer att bli ombedd att genomföra en neurologisk undersökning som kommer att videoinspelas, fylla i några frågeformulär och donera ett blodprov. Ett studiebesök kommer att ta mellan 45 minuter och 1 timme. Alla försökspersoner kommer att bli ombedda att återvända vart 1, 2, 3 eller 4 år för ett en timmes uppföljningsbesök. Människor kan delta i denna studie utan att gå med på att delta i uppföljningsbesöken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3265

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Westmead, Australien
        • Westmead Hospital
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital de la Salpétrière
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic, Arizona
    • California
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 72708
        • Parkinson's and Movement Disorders Institute
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado, Denver
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • University of Florida, Gainesville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health
      • Elkridge, Maryland, Förenta staterna, 21075
        • Parkinson's and Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87113
        • University of New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Sanford Health - Fargo
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • University of Pennsylvania, Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas, Southwestern
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Methodist Neurological Institute
    • Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Förenta staterna, 22807
        • James Madison University
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
        • Booth Gardner Parkinson's Care Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Italien
      • Rome, Italien
        • University of Rome
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, MST 258
        • Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2C 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, WC1N 3BG
        • University College London Institute of Neurology
  • Tyskland
      • Luebeck, Tyskland, 23562
        • University Hospital of Schleswig-Holstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med dystoni är berättigade att delta så länge de är över 18 år och uppfyller behörighetskriterierna. Samordnaren på den plats du kontaktar kan berätta mer om detta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med isolerad dystoni eller myoklonus dystoni eller dopa-responsiv dystoni
  • För att inkluderas i larynxdystonigruppen måste nasolaryngoskopi (röstlådeundersökning) ha genomförts för att bekräfta diagnosen (denna röstlådeundersökning är inte en del av studien)

Exklusions kriterier:

  • Alla tecken på en sekundär orsak till dystoni (annat än myoklonus dystoni eller dopa-responsiv dystoni)
  • Mindre än 2 månader sedan senaste botulinumtoxininjektion
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Betydande medicinska eller neurologiska tillstånd som förhindrar att den neurologiska undersökningen genomförs
  • Betydande fysiskt eller annat tillstånd som skulle förvirra diagnos eller utvärdering, annat än dystoni eller tremor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Cervikal dystoni
Människor med diagnosen cervikal dystoni
Laryngeal dystoni
Människor med diagnosen larynxdystoni
Andra röststörningar
Personer som diagnostiserats med annan röststörning än larynxdystoni - inskrivningen till denna grupp är klar
Kraniofacial dystoni
Personer som diagnostiserats med kraniofacial dystoni (inklusive blefarospasm, meige syndrom och oromandibulär dystoni)
Extremitetsdystoni
Människor med diagnosen extremitetsdystoni
Alla andra isolerade dystonier
Personer som diagnostiserats med någon isolerad dystoni som inte finns med i beskrivningar av andra kohorter
Myoklonus dystoni
Människor med diagnosen myoklonus dystoni
Dopa-responsiv dystoni
Människor med diagnosen dopa-responsiv dystoni

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observationell
Tidsram: 7 år
Det finns inget primärt utfallsmått då detta är en observationsstudie.
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Allergan
Office of Rare Diseases (ORD)
Dystonia Study Group

Utredare

  • Huvudutredare: H. A. Jinnah, MD, PhD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00046266
  • U54TR001456 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • RDCRN#6301 (Annan identifierare: Other)
  • U54NS065701 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data är tillgänglig för forskare med lämpliga godkännanden från etiknämnden. Forskare kan kontakta Dystonia Coalition PI eller koordinator vid Emory University eller RDCRN Data Management and Coordination Center för mer information.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera