Репозиторий естественной истории и биологических образцов для изолированных дистоний Коалиции дистонии (DCP)
23 октября 2020 г. обновлено: Hyder A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Хранилище естественной истории и биологических образцов дистонии; Комплексные инструменты оценки цервикальной дистонии; Валидность и надежность диагностических методов и мер спастической дисфонии
Дистония — это расстройство, характеризующееся чрезмерным непроизвольным сокращением мышц при повторяющихся и шаблонных движениях.
Изолированная дистония является наиболее распространенным типом дистонии и включает дистонию конечностей (например, писчий спазм), цервикальную дистонию (спастическая кривошея), дистонию гортани (например, спастическая дисфония) и черепно-лицевую дистонию (например, блефароспазм).
Целью данного исследования является создание ресурсов, которые помогут узнать больше об изолированных дистониях, миоклонусной дистонии и дофа-зависимой дистонии, а также разработать и утвердить различные шкалы оценки дистонии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Эти совместные международные усилия преследуют одну главную цель. Это необходимо для создания репозитория биологических образцов и связанной с ним клинической базы данных, которые будут использоваться в качестве ресурса для исследований дистонии и связанных с ней заболеваний. Исследователи надеются зарегистрировать не менее 5000 взрослых пациентов.
Субъектам этого исследования будет предложено пройти неврологическое обследование, которое будет записано на видео, заполнить некоторые анкеты и сдать образец крови. Учебный визит займет от 45 минут до 1 часа. Всем субъектам будет предложено возвращаться каждые 1, 2, 3 или 4 года для последующего визита в течение одного часа. Люди могут участвовать в этом исследовании, не соглашаясь участвовать в последующих визитах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3265
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Westmead, Австралия
- Westmead Hospital
-
-
-
-
-
Luebeck, Германия, 23562
- University Hospital of Schleswig-Holstein
-
-
-
-
-
Rome, Италия
- University of Rome
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, MST 258
- Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2C 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 3BG
- University College London Institute of Neurology
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 72708
- Parkinson's and Movement Disorders Institute
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- University of California, San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida, Gainesville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health
-
Elkridge, Maryland, Соединенные Штаты, 21075
- Parkinson's and Movement Disorders Center of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87113
- University of New Mexico
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
- Sanford Health - Fargo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- University of Pennsylvania, Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
- University of Tennessee
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas, Southwestern
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Houston Methodist Neurological Institute
-
-
Virginia
-
Harrisonburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22807
- James Madison University
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
- Booth Gardner Parkinson's Care Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Paris, Франция
- Hôpital de la Salpétrière
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с дистонией имеют право участвовать, если они старше 18 лет и соответствуют критериям приемлемости.
Координатор на сайте, с которым вы связываетесь, может рассказать вам больше об этом.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: изолированная дистония, миоклонусная дистония или допа-зависимая дистония.
- Чтобы быть включенным в группу дистонии гортани, назоларингоскопия (обследование голосового аппарата) должна быть проведена для подтверждения диагноза (это исследование голосового аппарата не является частью исследования).
Критерий исключения:
- Любые признаки вторичной причины дистонии (кроме миоклонусной дистонии или допа-зависимой дистонии)
- Менее 2 месяцев с момента последней инъекции ботулотоксина
- Невозможность дать информированное согласие
- Серьезные медицинские или неврологические состояния, препятствующие прохождению неврологического осмотра
- Значительное физическое или другое состояние, которое может затруднить диагностику или оценку, кроме дистонии или тремора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Цервикальная дистония
Люди с диагнозом цервикальная дистония
|
|
Гортанная дистония
Люди с диагнозом дистония гортани
|
|
Другие нарушения голоса
Люди, у которых диагностировано нарушение голоса, отличное от дистонии гортани — регистрация для этой группы завершена.
|
|
Черепно-лицевая дистония
Люди с диагнозом черепно-лицевая дистония (включая блефароспазм, синдром Мейжа и оромандибулярную дистонию)
|
|
Дистония конечностей
Люди с диагнозом дистония конечностей
|
|
Все другие изолированные дистонии
Люди с диагнозом любой изолированной дистонии, не указанной в описаниях других когорт
|
|
Миоклонус дистония
Люди с диагнозом миоклонус дистония
|
|
Допа-зависимая дистония
Люди с диагнозом дофа-зависимая дистония
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдательный
Временное ограничение: 7 лет
|
Первичного критерия исхода нет, так как это обсервационное исследование.
|
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: H. A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00046266
- U54TR001456 (Грант/контракт NIH США)
- RDCRN#6301 (Другой идентификатор: Other)
- U54NS065701 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные доступны исследователям с соответствующими разрешениями совета по этике.
Исследователи могут связаться с PI Dystonia Coalition или с координатором в Университете Эмори или с Центром управления данными и координации RDCRN для получения дополнительной информации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .