The Dystonia Coalition Natural History and Biospecimen Repository for Isolated Dystonias (DCP)
23 ottobre 2020 aggiornato da: Hyder A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Deposito di storia naturale e di campioni biologici per la distonia; Strumenti di valutazione completi per la distonia cervicale; Validità e affidabilità dei metodi diagnostici e delle misure della disfonia spasmodica
La distonia è un disturbo caratterizzato da un'eccessiva contrazione involontaria dei muscoli con movimenti ripetitivi e modellati.
Le distonie isolate sono il tipo più comune di distonia e comprendono le distonie degli arti (come il crampo dello scrittore), la distonia cervicale (torcicollo spasmodico), le distonie laringee (come la disfonia spasmodica) e le distonie craniofacciali (come il blefarospasmo).
Lo scopo di questo studio è creare risorse per aiutare a conoscere meglio le distonie isolate, la distonia mioclonica e la distonia dopa-responsiva e per sviluppare e convalidare varie scale di valutazione della distonia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo sforzo collaborativo e internazionale ha un obiettivo primario. Questo per creare un archivio di campioni biologici e un database clinico associato da utilizzare come risorsa per la ricerca sulla distonia e sulle malattie correlate. In tutti i siti, i ricercatori sperano di arruolare almeno 5.000 pazienti adulti.
Ai soggetti di questo studio verrà chiesto di completare un esame neurologico che verrà videoregistrato, completare alcuni questionari e donare un campione di sangue. Una visita di studio durerà tra 45 minuti e 1 ora. A tutti i soggetti verrà chiesto di tornare ogni 1, 2, 3 o 4 anni per una visita di follow-up di un'ora. Le persone possono partecipare a questo studio senza accettare di partecipare alle visite di follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3265
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Westmead, Australia
- Westmead Hospital
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, MST 258
- Toronto Western Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2C 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Paris, Francia
- Hôpital de la Salpêtrière
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Luebeck, Germania, 23562
- University Hospital of Schleswig-Holstein
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Rome, Italia
- University of Rome
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London, Regno Unito, WC1N 3BG
- University College London Institute of Neurology
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama, Birmingham
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
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California
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Fountain Valley, California, Stati Uniti, 72708
- Parkinson's and Movement Disorders Institute
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- University of California, San Diego
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado, Denver
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- University of Florida, Gainesville
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health
-
Elkridge, Maryland, Stati Uniti, 21075
- Parkinson's and Movement Disorders Center of Maryland
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University in St. Louis
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87113
- University of New Mexico
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-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest
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-
North Dakota
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Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
- Sanford Health - Fargo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- University of Cincinnati
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- University of Pennsylvania, Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
- University of Tennessee
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- University of Texas, Southwestern
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Methodist Neurological Institute
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Virginia
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Harrisonburg, Virginia, Stati Uniti, 22807
- James Madison University
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
- Booth Gardner Parkinson's Care Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le persone con distonia possono partecipare purché abbiano più di 18 anni e soddisfino i criteri di ammissibilità.
Il coordinatore presso il sito che contatti può dirti di più su questo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di distonia isolata o distonia mioclonica o distonia dopa-sensibile
- Per essere inclusi nel gruppo distonia laringea, la nasolaringoscopia (esame della casella vocale) deve essere stata completata per confermare la diagnosi (questo esame della casella vocale non fa parte dello studio)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi evidenza di una causa secondaria di distonia (diversa dalla distonia mioclonica o dalla distonia dopa-sensibile)
- Meno di 2 mesi dall'ultima iniezione di tossina botulinica
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Condizioni mediche o neurologiche significative che precludono il completamento dell'esame neurologico
- Significativa condizione fisica o di altro tipo che potrebbe confondere la diagnosi o la valutazione, diversa dalla distonia o dal tremore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Distonia cervicale
Persone con diagnosi di distonia cervicale
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Distonia laringea
Persone con diagnosi di distonia laringea
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Altri disturbi della voce
Persone a cui è stato diagnosticato un disturbo della voce diverso dalla distonia laringea: l'arruolamento per questo gruppo è completo
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Distonia craniofacciale
Persone con diagnosi di distonia craniofacciale (inclusi blefarospasmo, sindrome di meige e distonia oromandibolare)
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Distonia degli arti
Persone con diagnosi di distonia degli arti
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Tutte le altre distonie isolate
Persone con diagnosi di qualsiasi distonia isolata non elencata nelle descrizioni di altre coorti
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Distonia mioclonica
Persone con diagnosi di distonia mioclonica
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Distonia dopa-sensibile
Persone con diagnosi di distonia dopa-sensibile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Osservativo
Lasso di tempo: 7 anni
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Non esiste una misura di esito primaria in quanto si tratta di uno studio osservazionale.
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7 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: H. A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00046266
- U54TR001456 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- RDCRN#6301 (Altro identificatore: Other)
- U54NS065701 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati sono disponibili per i ricercatori con le appropriate approvazioni del comitato etico.
I ricercatori possono contattare il Dystonia Coalition PI o il coordinatore presso la Emory University o il Centro di gestione e coordinamento dei dati RDCRN per ulteriori informazioni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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