Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dystonia Coalition Natural History and Biospecimen Repository for Isolated Dystonias (DCP)

23. oktober 2020 opdateret af: Hyder A. Jinnah, MD, PhD, Emory University

Naturhistorie og bioprøvedepot for dystoni; Omfattende vurderingsværktøjer til cervikal dystoni; Validitet og pålidelighed af diagnostiske metoder og målinger af spasmodisk dysfoni

Dystoni er en lidelse karakteriseret ved overdreven ufrivillig sammentrækning af muskler med gentagne og mønstrede bevægelser. De isolerede dystonier er den mest almindelige type dystoni og omfatter lemmerdystonier (som forfatterkrampe), cervikal dystoni (spasmodisk torticollis), larynxdystonier (som spasmodisk dysfoni) og kraniofacial dystonier (som blefarospasme). Formålet med denne undersøgelse er at skabe ressourcer til at hjælpe med at lære mere om de isolerede dystonier, myoklonus dystoni og dopa-responsive dystoni og til at udvikle og validere forskellige dystoni vurderingsskalaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne samarbejdende, internationale indsats har ét primært mål. Dette er for at skabe et bioprøvelager og tilhørende klinisk database, der skal bruges som en ressource til dystoni og relateret sygdomsforskning. På tværs af websteder håber efterforskerne at tilmelde mindst 5.000 voksne patienter.

Emner i denne undersøgelse vil blive bedt om at gennemføre en neurologisk undersøgelse, som vil blive videooptaget, udfylde nogle spørgeskemaer og donere en blodprøve. Et studiebesøg vil tage mellem 45 minutter og 1 time. Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at vende tilbage hvert 1., 2., 3. eller 4. år for en times opfølgningsbesøg. Folk kan deltage i denne undersøgelse uden at acceptere at deltage i opfølgningsbesøgene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3265

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Westmead, Australien
        • Westmead Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, MST 258
        • Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2C 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
        • University College London Institute of Neurology
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic, Arizona
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 72708
        • Parkinson's and Movement Disorders Institute
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado, Denver
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida, Gainesville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health
      • Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075
        • Parkinson's and Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87113
        • University of New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Sanford Health - Fargo
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • University of Pennsylvania, Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas, Southwestern
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Neurological Institute
    • Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Forenede Stater, 22807
        • James Madison University
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • Booth Gardner Parkinson's Care Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital de la Salpêtrière
  • Italien
      • Rome, Italien
        • University of Rome
  • Tyskland
      • Luebeck, Tyskland, 23562
        • University Hospital of Schleswig-Holstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med dystoni er berettiget til at deltage, så længe de er over 18 år og opfylder berettigelseskriterierne. Koordinatoren på stedet, du kontakter, kan fortælle dig mere om dette.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med isoleret dystoni eller myoklonus dystoni eller dopa-responsiv dystoni
  • For at blive inkluderet i laryngeal dystoni-gruppen skal nasolaryngoskopi (stemmeboksundersøgelse) være gennemført for at bekræfte diagnosen (denne stemmeboksundersøgelse er ikke en del af undersøgelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert tegn på en sekundær årsag til dystoni (bortset fra myoklonus dystoni eller dopa-responsiv dystoni)
  • Mindre end 2 måneder siden sidste botulinumtoksininjektion
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Væsentlige medicinske eller neurologiske tilstande, der udelukker at gennemføre den neurologiske undersøgelse
  • Betydelig fysisk eller anden tilstand, der ville forvirre diagnose eller evaluering, bortset fra dystoni eller tremor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cervikal dystoni
Mennesker diagnosticeret med cervikal dystoni
Larynx dystoni
Mennesker diagnosticeret med larynx dystoni
Andre stemmeforstyrrelser
Personer diagnosticeret med en anden stemmelidelse end larynxdystoni - tilmeldingen til denne gruppe er fuldført
Kraniofacial dystoni
Personer diagnosticeret med kraniofacial dystoni (herunder blefarospasme, meige syndrom og oromandibulær dystoni)
Lemmer dystoni
Mennesker diagnosticeret med dystoni i lemmer
Alle andre isolerede dystonier
Personer diagnosticeret med isoleret dystoni, der ikke er opført i beskrivelser af andre kohorter
Myoklonus dystoni
Mennesker diagnosticeret med myoklonus dystoni
Dopa-responsiv dystoni
Mennesker diagnosticeret med dopa-responsiv dystoni

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observationel
Tidsramme: 7 år
Der er ikke noget primært resultatmål, da dette er et observationsstudie.
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Allergan
Office of Rare Diseases (ORD)
Dystonia Study Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H. A. Jinnah, MD, PhD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2011

Først opslået (Skøn)

15. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00046266
  • U54TR001456 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • RDCRN#6301 (Anden identifikator: Other)
  • U54NS065701 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige for forskere med passende godkendelser fra etikrådet. Forskere kan kontakte Dystonia Coalition PI eller koordinator ved Emory University eller RDCRN Data Management and Coordination Center for mere information.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dystoni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner