Koalice Dystonia Natural History and Biospecimen Repository pro izolované dystonie (DCP)
23. října 2020 aktualizováno: Hyder A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Natural History and Biospecimen Repository for Dystonia; Komplexní nástroje pro hodnocení cervikální dystonie; Validita a spolehlivost diagnostických metod a opatření křečovité dysfonie
Dystonie je porucha charakterizovaná nadměrnou mimovolní kontrakcí svalů s opakovanými a vzorovanými pohyby.
Izolované dystonie jsou nejběžnějším typem dystonie a zahrnují dystonie končetin (jako spisovatelova křeč), cervikální dystonie (křečové torticollis), laryngeální dystonie (jako křečovité dysfonie) a kraniofaciální dystonie (jako blefarospasmus).
Účelem této studie je vytvořit zdroje, které pomohou dozvědět se více o izolovaných dystoniích, myoklonální dystonii a dystonii reagující na dopa a vyvinout a ověřit různé stupnice hodnocení dystonie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto společné mezinárodní úsilí má jeden primární cíl. Cílem je vytvořit úložiště biovzorků a související klinickou databázi, která bude použita jako zdroj pro výzkum dystonie a souvisejících chorob. Na různých místech vědci doufají, že zaregistrují alespoň 5 000 dospělých pacientů.
Subjekty této studie budou požádány, aby dokončily neurologické vyšetření, které bude nahráno na video, vyplnily několik dotazníků a darovaly vzorek krve. Studijní návštěva bude trvat 45 minut až 1 hodinu. Všechny subjekty budou požádány, aby se vrátily každý 1, 2, 3 nebo 4 roky na následnou hodinovou návštěvu. Lidé se mohou této studie zúčastnit, aniž by souhlasili s účastí na následných návštěvách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3265
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Westmead, Austrálie
- Westmead Hospital
-
-
-
-
-
Paris, Francie
- Hôpital de la Salpêtrière
-
-
-
-
-
Rome, Itálie
- University of Rome
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, MST 258
- Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2C 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
-
Luebeck, Německo, 23562
- University Hospital of Schleswig-Holstein
-
-
-
-
-
London, Spojené království, WC1N 3BG
- University College London Institute of Neurology
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 72708
- Parkinson's and Movement Disorders Institute
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- University of California, San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida, Gainesville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health
-
Elkridge, Maryland, Spojené státy, 21075
- Parkinson's and Movement Disorders Center of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87113
- University of New Mexico
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14618
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
- Sanford Health - Fargo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- University of Pennsylvania, Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
- University of Tennessee
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- University of Texas, Southwestern
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Houston Methodist Neurological Institute
-
-
Virginia
-
Harrisonburg, Virginia, Spojené státy, 22807
- James Madison University
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
- Booth Gardner Parkinson's Care Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé s dystonií se mohou zúčastnit, pokud jsou starší 18 let a splňují kritéria způsobilosti.
Více vám o tom může říci koordinátor na stránce, na kterou se obracíte.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována izolovaná dystonie nebo myoklonální dystonie nebo dystonie reagující na dopa
- Pro zařazení do skupiny laryngeální dystonie musí být k potvrzení diagnózy dokončena nasolaryngoskopie (vyšetření hlasové schránky) (toto vyšetření hlasové schránky není součástí studie)
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli důkaz sekundární příčiny dystonie (jiné než myoklonální dystonie nebo dystonie reagující na dopa)
- Méně než 2 měsíce od poslední injekce botulotoxinu
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Závažné zdravotní nebo neurologické stavy, které vylučují absolvování neurologického vyšetření
- Významný fyzický nebo jiný stav, který by mohl zmást diagnózu nebo hodnocení, jiný než dystonie nebo třes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cervikální dystonie
Lidé s diagnózou cervikální dystonie
|
|
Laryngeální dystonie
Lidé s diagnózou laryngeální dystonie
|
|
Jiné poruchy hlasu
Lidé s diagnózou jiné poruchy hlasu než laryngeální dystonie – zápis do této skupiny je dokončen
|
|
Kraniofaciální dystonie
Lidé s diagnózou kraniofaciální dystonie (včetně blefarospasmu, Meige syndromu a oromandibulární dystonie)
|
|
Dytonie končetin
Lidé s diagnózou dystonie končetin
|
|
Všechny ostatní izolované dystonie
Lidé s diagnózou jakékoli izolované dystonie, která není uvedena v popisech jiných kohort
|
|
Myoklonální dystonie
Lidé s diagnózou myoklonální dystonie
|
|
Dytonie reagující na dopa
Lidé s diagnózou dystonie reagující na dopa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorovací
Časové okno: 7 let
|
Neexistuje žádné primární měřítko výsledku, protože se jedná o observační studii.
|
7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: H. A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00046266
- U54TR001456 (Grant/smlouva NIH USA)
- RDCRN#6301 (Jiný identifikátor: Other)
- U54NS065701 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Data jsou k dispozici výzkumným pracovníkům s příslušným souhlasem etické komise.
Výzkumníci mohou kontaktovat Dystonia Coalition PI nebo koordinátora na Emory University nebo RDCRN Data Management and Coordination Center pro více informací.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .