Dystonia Coalition Historia naturalna i repozytorium próbek biologicznych izolowanych dystonii (DCP)
23 października 2020 zaktualizowane przez: Hyder A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Repozytorium historii naturalnej i biopróbek dla dystonii; Kompleksowe narzędzia oceny dystonii szyjnej; Trafność i niezawodność metod diagnostycznych i miar dysfonii kurczowej
Dystonia to zaburzenie charakteryzujące się nadmiernym mimowolnym skurczem mięśni z powtarzalnymi i wzorzystymi ruchami.
Izolowane dystonie są najczęstszym typem dystonii i obejmują dystonię kończyn (jak skurcz pisarza), dystonię szyjną (kurczowy kręcz szyi), dystonię krtaniową (jak dysfonia kurczowa) i dystonię czaszkowo-twarzową (jak kurcz powiek).
Celem tego badania jest stworzenie zasobów, które pomogą dowiedzieć się więcej na temat izolowanych dystonii, dystonii mioklonicznej i dystonii reagującej na dopa oraz opracować i zweryfikować różne skale oceny dystonii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ten wspólny, międzynarodowy wysiłek ma jeden główny cel. Ma to na celu utworzenie repozytorium biopróbek i powiązanej klinicznej bazy danych, które będą wykorzystywane jako zasoby do badań nad dystonią i chorobami pokrewnymi. We wszystkich ośrodkach badacze mają nadzieję zarejestrować co najmniej 5000 dorosłych pacjentów.
Osoby biorące udział w tym badaniu zostaną poproszone o wypełnienie badania neurologicznego, które zostanie nagrane na wideo, wypełnienie kilku kwestionariuszy i oddanie próbki krwi. Wizyta studyjna trwa od 45 minut do 1 godziny. Wszyscy badani zostaną poproszeni o powrót co 1, 2, 3 lub 4 lata na godzinną wizytę kontrolną. Osoby mogą uczestniczyć w tym badaniu bez zgody na udział w wizytach kontrolnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3265
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Westmead, Australia
- Westmead Hospital
-
-
-
-
-
Paris, Francja
- Hôpital de la Salpétrière
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, MST 258
- Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2C 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
-
Luebeck, Niemcy, 23562
- University Hospital of Schleswig-Holstein
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 72708
- Parkinson's and Movement Disorders Institute
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- University of California, San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida, Gainesville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University Of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health
-
Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone, 21075
- Parkinson's and Movement Disorders Center of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87113
- University of New Mexico
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
- Sanford Health - Fargo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- University of Pennsylvania, Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
- University of Tennessee
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas, Southwestern
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Methodist Neurological Institute
-
-
Virginia
-
Harrisonburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22807
- James Madison University
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
- Booth Gardner Parkinson's Care Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Rome, Włochy
- University of Rome
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
- University College London Institute of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z dystonią kwalifikują się do udziału, o ile ukończyły 18 lat i spełniają kryteria kwalifikacyjne.
Koordynator w placówce, z którą się kontaktujesz, może Ci powiedzieć więcej na ten temat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano izolowaną dystonię lub dystonię miokloniczną lub dystonię reagującą na dopa
- Aby zostać włączonym do grupy z dystonią krtaniową, należy wykonać nosolaryngoskopię (badanie krtani) w celu potwierdzenia diagnozy (to badanie krtani nie jest częścią badania)
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie dowody na wtórną przyczynę dystonii (inną niż dystonia miokloniczna lub dystonia reagująca na dopa)
- Mniej niż 2 miesiące od ostatniego wstrzyknięcia toksyny botulinowej
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Znaczące stany medyczne lub neurologiczne, które uniemożliwiają ukończenie badania neurologicznego
- Znaczący stan fizyczny lub inny, który mógłby zakłócić diagnozę lub ocenę, inny niż dystonia lub drżenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dystonia szyjna
Osoby z rozpoznaną dystonią szyjną
|
|
Dystonia krtaniowa
Osoby z rozpoznaną dystonią krtaniową
|
|
Inne zaburzenia głosu
Osoby z rozpoznaną wadą głosu inną niż dystonia krtaniowa - zapisy do tej grupy zakończone
|
|
Dystonia twarzoczaszki
Osoby, u których zdiagnozowano dystonię twarzoczaszki (w tym kurcz powiek, zespół Meige'a i dystonię ustno-żuchwową)
|
|
Dystonia kończyn
Osoby ze zdiagnozowaną dystonią kończyn
|
|
Wszystkie inne izolowane dystonie
Osoby, u których zdiagnozowano jakąkolwiek izolowaną dystonię niewymienioną w opisach innych kohort
|
|
Dystonia miokloniczna
Osoby z rozpoznaną dystonią miokloniczną
|
|
Dystonia reagująca na Dopa
Osoby, u których zdiagnozowano dystonię wrażliwą na dopa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwacyjny
Ramy czasowe: 7 lat
|
Nie ma pierwotnej miary wyniku, ponieważ jest to badanie obserwacyjne.
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: H. A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00046266
- U54TR001456 (Grant/umowa NIH USA)
- RDCRN#6301 (Inny identyfikator: Other)
- U54NS065701 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane są dostępne dla badaczy posiadających odpowiednie zezwolenia rady ds. etyki.
Aby uzyskać więcej informacji, badacze mogą skontaktować się z PI Dystonia Coalition lub koordynatorem na Uniwersytecie Emory lub Centrum Zarządzania Danymi i Koordynacją RDCRN.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .